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Cães Detetores como Auxiliares na Deteção da COVID-19 (COVDOG)

6 de abril de 2023 atualizado por: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Detecção olfativa de cães e sua relevância para a detecção de COVID-19

A detecção olfativa canina provou sua eficácia em inúmeras situações (explosivos, drogas, notas de banco…) inclusive para o diagnóstico precoce de doenças humanas: vários tipos de câncer, alerta de diabéticos ou epilépticos em alarme imediato de crise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Combater um surto viral como esse requer testes generalizados, uma das principais medidas para combater a pandemia. Em junho de 2020, diante de um declínio do COVID-19, é possível dizer que os países que dominaram seu surto e conseguiram manter baixo o número de infectados precisam realizar menos testes para monitorar corretamente o surto do que aqueles países onde o vírus se espalhou mais amplamente. E pelas mesmas razões, o momento do teste também é crucial. Uma alta taxa de testes será muito mais eficaz para retardar um surto se realizada no início, em um momento em que há menos infecções

O objetivo deste estudo é avaliar se o suor produzido por pessoas com COVID-19 (SARS-CoV-2 PCR positivo) tem um odor diferente para cães de detecção treinados do que o suor produzido por pessoas não COVID-19. O estudo foi realizado em 3 locais, seguindo os mesmos procedimentos de protocolo, e envolveu um total de 18 cães. Um total de 198 amostras de suor nas axilas foram obtidas de diferentes hospitais. Para cada cão envolvido, a aquisição do odor específico de amostras de suor de COVID-19 exigiu de uma a quatro horas, com uma quantidade de amostras positivas cheirando variando de quatro a dez.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tunísia
    • Sousse
      • Sahloul, Sousse, Tunísia
        • Riadh Boukef

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Devido a um teste de swab de coronavírus nas 24 horas anteriores
  • Idade ≥ 18 anos
  • Suspeita de sintomas leves de COVID-19 ou foi exposto a COVID-19
  • Consentimento informado por escrito fornecido

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Consentimento informado por escrito não fornecido
  • Incapaz ou sem vontade de colocar compressas por pelo menos 4 h

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo positivo
participantes assintomáticos ou levemente sintomáticos positivos para SARS-CoV-2 RNA
Comportamental: coleta de amostras de odor
Os odores serão coletados pelos participantes colocando compressas estéreis sob as axilas por pelo menos 4 h.
Experimental: grupo negativo
nenhuma evidência de SARS-CoV-2 por RT-PCR em tempo real
Comportamental: coleta de amostras de odor
Os odores serão coletados pelos participantes colocando compressas estéreis sob as axilas por pelo menos 4 h.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e precisão de especificidade de cães para detectar pessoas com COVID-19 por seu odor.
Prazo: 1 mês
O estudo principal foi projetado para medir a sensibilidade e especificidade dos cães para detectar participantes infectados com SARS-CoV-2. Os cães serão treinados no centro de cães K9 por um período de 6 a 8 semanas para dar uma resposta comportamental a amostras positivas. Durante o treinamento, a reação de cada cão a uma amostra positiva será observada (ou seja, em pé, sentado ou deitado) e este comportamento indicativo é reforçado pela recompensa do cão. A precisão do diagnóstico do cão será então determinada em um estudo duplo-cego. Aqui, o treinador e o técnico que usam o computador para registrar os resultados do estudo são cegos para a identidade de cada amostra até que o treinador tome a decisão final (positiva ou negativa) com base na resposta do cão à amostra.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hôpital Universitaire Sahloul

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CovDog

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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