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COVID-19 탐지에 도움이 되는 탐지견 (COVDOG)

2023년 4월 6일 업데이트: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

개의 후각 감지 및 COVID-19 감지와의 관련성

개 후각 감지는 인간 질병의 조기 진단을 포함하여 다양한 상황(폭발물, 약물, 지폐 등)에서 그 효능이 입증되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이러한 바이러스 발생과 싸우려면 대유행을 해결하기 위한 핵심 조치 중 하나인 광범위한 테스트가 필요합니다. 2020년 6월, COVID-19의 감소에 직면한 국가에서 발병을 마스터하고 감염자 수를 낮게 유지할 수 있었던 국가는 발병을 올바르게 모니터링하기 위해 더 적은 수의 테스트를 수행해야 한다고 말할 수 있습니다. 바이러스가 더 널리 퍼진 국가. 같은 이유로 테스트 시기도 중요합니다. 높은 비율의 테스트는 감염률이 낮은 초기에 수행되는 경우 발병을 늦추는 데 훨씬 더 효과적일 것입니다.

이 연구의 목적은 훈련된 탐지견이 COVID-19 사람(SARS-CoV-2 PCR 양성)이 생산한 땀이 COVID-19 사람이 아닌 사람이 생산한 땀과 다른 냄새가 나는지 평가하는 것입니다. 연구는 동일한 프로토콜 절차에 따라 3개 사이트에서 수행되었으며 총 18마리의 개가 참여했습니다. 총 198개의 겨드랑이 땀 샘플을 여러 병원에서 얻었습니다. 관련된 각 개에 대해 COVID-19 땀 샘플의 특정 냄새를 획득하는 데 1시간에서 4시간이 소요되었으며, 양성 샘플의 양은 4시간에서 10시간까지 냄새를 맡았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 튀니지
    • Sousse
      • Sahloul, Sousse, 튀니지
        • Riadh Boukef

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 지난 24시간 동안 코로나바이러스 면봉 검사를 받았기 때문에
  • 18세 이상
  • 가벼운 COVID-19 증상이 의심되거나 COVID-19에 노출된 경우
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 서면 동의가 제공되지 않음
  • 최소 4시간 동안 찜질을 할 수 없거나 하려고 하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 포지티브 그룹
SARS-CoV-2 RNA 양성인 무증상 또는 경증 참가자
행동: 냄새 샘플 수집
냄새는 적어도 4시간 동안 겨드랑이 아래에 멸균 압축을 넣어 참가자에 의해 수집됩니다.
실험적: 부정적인 그룹
실시간 RT-PCR에 의한 SARS-CoV-2의 증거 없음
행동: 냄새 샘플 수집
냄새는 적어도 4시간 동안 겨드랑이 아래에 멸균 압축을 넣어 참가자에 의해 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냄새로 COVID-19에 걸린 사람을 감지하는 개의 민감도 및 특이도 정확도.
기간: 1개월
주요 연구는 SARS-CoV-2에 감염된 참가자를 탐지하기 위해 개의 민감도와 특이성을 측정하도록 설계되었습니다. 개는 양성 샘플에 대한 행동 반응을 제공하기 위해 6-8주 동안 K9 개 센터에서 훈련을 받게 됩니다. 훈련하는 동안 양성 샘플에 대한 각 개의 반응이 관찰됩니다(즉, 서 있거나, 앉거나, 눕거나) 이러한 행동을 나타내는 행동은 개에게 보상함으로써 강화됩니다. 개의 진단 정확도는 이중 맹검 연구에서 결정됩니다. 여기서 연구 결과를 기록하기 위해 컴퓨터를 사용하는 트레이너와 기술자는 트레이너가 샘플에 대한 개의 반응을 기반으로 최종 결정(긍정적 또는 부정적)을 부를 때까지 각 샘플의 신원을 알지 못합니다.
1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hôpital Universitaire Sahloul

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CovDog

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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