Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení elektrokardiografie provedené mobilními EKG zařízeními u kardiaků a zdravých dobrovolníků

18. července 2022 aktualizováno: Medical University of Lodz
Elektrokardiografie je jedním z nejzákladnějších laboratorních vyšetření v kardiologii. Nové mobilní EKG se stávají populárními. Cílem vyšetřovatelů je porovnat typická elektrokardiografická měření získaná s mobilními EKG zařízeními (Alivecor Kardia a Alivecor Cardia 6L) a 12svodovým standardním EKG (zlatý standard). Záznamy porovná kardiolog se zvláštním zřetelem na poruchy srdečního rytmu, složky EKG křivky a kvalitu záznamu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Elektrokardiografie je jedním z nejzákladnějších laboratorních vyšetření v kardiologii. Nové mobilní EKG se stávají populárními. Cílem vyšetřovatelů je porovnat typická elektrokardiografická měření získaná s mobilními EKG zařízeními (Alivecor Kardia a Alivecor Cardia 6L) a 12svodovým standardním EKG (zlatý standard). Záznamy porovná kardiolog se zvláštním zřetelem na poruchy srdečního rytmu, složky EKG křivky a kvalitu záznamu.

Vyhodnocení EKG bude zahrnovat: popis rytmu, měření průměrného RR, PR, QRS, QT, QTc a ST-T popis. Kromě toho mají být abnormality mezi/intraventrikulárního vedení určeny z 12svodového EKG a přibližně z mobilních záznamů EKG.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Lodz, Polsko, 93-216
        • Nábor
        • Department of Electrocardiology Medical University of Lodz
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti s onemocněním srdce, hospitalizovaní na klinice elektrokardiologické lékařské univerzity v Lodži, stejně jako zdraví dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s indikací k elektrokardiografii
  • Informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Možnost vlastní registrace mobilního EKG (bez fyzických a psychických omezení)

Kritéria vyloučení:

  • Není ochoten nebo neschopen dát písemný informovaný souhlas.
  • Nedostatek ochoty spolupracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita sledování EKG
Časové okno: Jednou: Den 0-3 po vstupu do studie.
Hodnocení kvality EKG záznamů získaných různými elektrokardiografy
Jednou: Den 0-3 po vstupu do studie.
Stanovení srdečního rytmu
Časové okno: Jednou: Den 0-3 po vstupu do studie.
Definování rytmu pacienta na základě záznamů.
Jednou: Den 0-3 po vstupu do studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Lodz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNN/172/20/KE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit