Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil EKG-készülékekkel végzett elektrokardiográfia értékelése szívbetegeknél és egészséges önkénteseknél

2022. július 18. frissítette: Medical University of Lodz
Az elektrokardiográfia a kardiológia egyik legalapvetőbb laboratóriumi vizsgálata. Az új mobil EKG egyre népszerűbb. A kutatók célja a mobil EKG-eszközökkel (Alivecor Kardia és Alivecor Cardia 6L) és a 12 elvezetéses standard EKG-val (arany standard) kapott tipikus elektrokardiográfiás mérések összehasonlítása. A felvételeket a kardiológus összehasonlítja, különös tekintettel a szívritmuszavarokra, az EKG-görbe összetevőire és a felvétel minőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az elektrokardiográfia a kardiológia egyik legalapvetőbb laboratóriumi vizsgálata. Az új mobil EKG egyre népszerűbb. A kutatók célja a mobil EKG-eszközökkel (Alivecor Kardia és Alivecor Cardia 6L) és a 12 elvezetéses standard EKG-val (arany standard) kapott tipikus elektrokardiográfiás mérések összehasonlítása. A felvételeket a kardiológus összehasonlítja, különös tekintettel a szívritmuszavarokra, az EKG-görbe összetevőire és a felvétel minőségére.

Az EKG-értékelés a következőket tartalmazza: ritmusleírás, az átlagos RR, PR, QRS, QT, QTc és ST-T leírása. Ezenkívül az inter/intraventricularis vezetési rendellenességeket 12 elvezetéses EKG-ból és hozzávetőlegesen mobil EKG-felvételekből kell meghatározni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Lodz, Lengyelország, 93-216
        • Toborzás
        • Department of Electrocardiology Medical University of Lodz
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba szívbetegségben szenvedő betegeket vonnak be a Lodzi Orvostudományi Egyetem Elektrokardiológiai Klinikáján kórházba, valamint egészséges önkénteseket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektrokardiográfiás indikációval rendelkező betegek
  • Tájékozott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez
  • Mobil EKG önregisztrálásának lehetősége (nincs fizikai és mentális korlátozás)

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó vagy nem képes írásos beleegyezését adni.
  • Az együttműködési hajlandóság hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EKG nyomkövetési minőség
Időkeret: Egyszer: a vizsgálatba lépést követő 0-3. napon.
Különböző elektrokardiográfokkal kapott EKG-nyomok minőségének értékelése
Egyszer: a vizsgálatba lépést követő 0-3. napon.
Szívritmus meghatározása
Időkeret: Egyszer: a vizsgálatba lépést követő 0-3. napon.
A páciens ritmusának meghatározása a rögzítő nyomon követése alapján.
Egyszer: a vizsgálatba lépést követő 0-3. napon.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Lodz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. január 2.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RNN/172/20/KE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívritmus zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel