Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af elektrokardiografi udført med mobile EKG-enheder hos hjertepatienter og raske frivillige

18. juli 2022 opdateret af: Medical University of Lodz
Elektrokardiografi er en af ​​de mest grundlæggende laboratorieundersøgelser inden for kardiologi. Nyt mobilt EKG er ved at blive populært. Efterforskerne sigter mod at sammenligne typiske elektrokardiografiske målinger opnået med mobile EKG-enheder (Alivecor Kardia og Alivecor Cardia 6L) og standard-EKG med 12 afledninger (guldstandard). Optagelserne vil blive sammenlignet af en kardiolog med særlig opmærksomhed på hjerterytmeforstyrrelser, komponenter i EKG-kurven og kvaliteten af ​​optagelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Elektrokardiografi er en af ​​de mest grundlæggende laboratorieundersøgelser inden for kardiologi. Nyt mobilt EKG er ved at blive populært. Efterforskerne sigter mod at sammenligne typiske elektrokardiografiske målinger opnået med mobile EKG-enheder (Alivecor Kardia og Alivecor Cardia 6L) og standard-EKG med 12 afledninger (guldstandard). Optagelserne vil blive sammenlignet af en kardiolog med særlig opmærksomhed på hjerterytmeforstyrrelser, komponenter i EKG-kurven og kvaliteten af ​​optagelsen.

EKG-evaluering vil omfatte: rytmebeskrivelse, målinger af gennemsnitlig RR, PR, QRS, QT, QTc og ST-T beskrivelse. Derudover skal inter/intraventrikulære ledningsabnormaliteter bestemmes ud fra 12-aflednings-EKG og omtrentlige fra mobile EKG-optagelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-216
        • Rekruttering
        • Department of Electrocardiology Medical University of Lodz
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjertesygdomme, indlagt på Institut for Elektrokardiologisk Medicinsk Universitet i Lodz, såvel som raske frivillige vil blive tilmeldt undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indikation for elektrokardiografi
  • Informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Muligheden for selvregistrering af et mobilt EKG (ingen fysiske og mentale begrænsninger)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Manglende vilje til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EKG-sporingskvalitet
Tidsramme: Én gang: Dag 0-3 efter optagelse på studiet.
Evaluering af kvaliteten af ​​EKG-sporinger opnået med forskellige elektrokardiografer
Én gang: Dag 0-3 efter optagelse på studiet.
Hjerterytmebestemmelse
Tidsramme: Én gang: Dag 0-3 efter optagelse på studiet.
Definition af en rytme for patienten baseret på registreringssporing.
Én gang: Dag 0-3 efter optagelse på studiet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lodz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

25. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNN/172/20/KE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner