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Valutazione dell'elettrocardiografia eseguita con dispositivi ECG mobili in pazienti cardiopatici e volontari sani

18 luglio 2022 aggiornato da: Medical University of Lodz
L'elettrocardiografia è uno dei test di laboratorio più basilari in cardiologia. I nuovi ECG mobili stanno diventando popolari. Gli investigatori mirano a confrontare le misurazioni elettrocardiografiche tipiche ottenute con dispositivi ECG mobili (Alivecor Kardia e Alivecor Cardia 6L) e ECG standard a 12 derivazioni (gold standard). Le registrazioni saranno confrontate dal cardiologo prestando particolare attenzione ai disturbi del ritmo cardiaco, ai componenti della curva ECG e alla qualità della registrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'elettrocardiografia è uno dei test di laboratorio più basilari in cardiologia. I nuovi ECG mobili stanno diventando popolari. Gli investigatori mirano a confrontare le misurazioni elettrocardiografiche tipiche ottenute con dispositivi ECG mobili (Alivecor Kardia e Alivecor Cardia 6L) e ECG standard a 12 derivazioni (gold standard). Le registrazioni saranno confrontate dal cardiologo prestando particolare attenzione ai disturbi del ritmo cardiaco, ai componenti della curva ECG e alla qualità della registrazione.

La valutazione dell'ECG includerà: descrizione del ritmo, misurazioni della media RR, PR, QRS, QT, QTc e descrizione ST-T. Inoltre, le anomalie della conduzione inter/intraventricolare devono essere determinate dall'ECG a 12 derivazioni e approssimate dalle registrazioni dell'ECG mobile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Lodz, Polonia, 93-216
        • Reclutamento
        • Department of Electrocardiology Medical University of Lodz
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno arruolati nello studio pazienti con malattie cardiache, ricoverati presso il Dipartimento di Elettrocardiologia Medical University di Lodz e volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con indicazione per elettrocardiografia
  • Consenso informato alla partecipazione allo studio
  • La possibilità di autoregistrazione di un ECG mobile (nessuna restrizione fisica e mentale)

Criteri di esclusione:

  • Non disposto o incapace di fornire il consenso informato scritto.
  • Mancanza di volontà di collaborare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del tracciato ECG
Lasso di tempo: Una volta: Giorno 0-3 dopo l'ingresso nello studio.
Valutazione della qualità dei tracciati ECG ottenuti con diversi elettrocardiografi
Una volta: Giorno 0-3 dopo l'ingresso nello studio.
Determinazione del ritmo cardiaco
Lasso di tempo: Una volta: Giorno 0-3 dopo l'ingresso nello studio.
Definizione di un ritmo del paziente basato su tracciati di registratore.
Una volta: Giorno 0-3 dopo l'ingresso nello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Lodz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNN/172/20/KE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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