心臓病患者および健康ボランティアに対してモバイル ECG デバイスを使用して実行される心電図検査の評価
2022年7月18日 更新者：Medical University of Lodz
心電図検査は、心臓病学の最も基本的な臨床検査の 1 つです。
新しいモバイル ECG が普及しつつあります。
研究者らは、モバイル ECG デバイス (Alivecor Kardia および Alivecor Cardia 6L) と 12 誘導標準 ECG (ゴールド スタンダード) で得られた典型的な心電図測定値を比較することを目的としています。
記録は、心臓の調律障害、ECG 曲線の構成要素、および記録の品質に特別な注意を払いながら、心臓専門医によって比較されます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
心電図検査は、心臓病学の最も基本的な臨床検査の 1 つです。 新しいモバイル ECG が普及しつつあります。 研究者らは、モバイル ECG デバイス (Alivecor Kardia および Alivecor Cardia 6L) と 12 誘導標準 ECG (ゴールド スタンダード) で得られた典型的な心電図測定値を比較することを目的としています。 記録は、心臓の調律障害、ECG 曲線の構成要素、および記録の品質に特別な注意を払いながら、心臓専門医によって比較されます。
ECG 評価には、リズムの説明、平均 RR、PR、QRS、QT、QTc、ST-T の測定値の説明が含まれます。 さらに、心室内/心室内伝導異常は 12 誘導 ECG から判断され、モバイル ECG 記録から概算されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lodz、ポーランド、93-216
- 募集
- Department of Electrocardiology Medical University of Lodz
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コンタクト：
- Krzysztof A Kaczmarek, MD, PhD
- 電話番号：+48 42 201 43 60
- メール：krzysztof.kaczmarek@umed.lodz.pl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ウッチ医科大学心電図科に入院している心疾患の患者と健康なボランティアが研究に登録される。
説明
包含基準:
- 心電図検査の適応のある患者
- 研究に参加するためのインフォームドコンセント
- モバイル心電図の自己登録の可能性（身体的および精神的な制限なし）
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを与える意思がない、または与えることができない。
- 協力する意欲の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ECG トレースの品質
時間枠：1 回: 研究に参加してから 0 ～ 3 日目。
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さまざまな心電計で得られた ECG トレースの品質の評価
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1 回: 研究に参加してから 0 ～ 3 日目。
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心臓のリズムの決定
時間枠：1 回: 研究に参加してから 0 ～ 3 日目。
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レコーダーのトレースに基づいて患者のリズムを定義します。
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1 回: 研究に参加してから 0 ～ 3 日目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月2日
一次修了 (予期された)
2023年6月1日
研究の完了 (予期された)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月12日
最初の投稿 (実際)
2022年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。