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Bewertung der Elektrokardiographie mit mobilen EKG-Geräten bei Herzpatienten und gesunden Freiwilligen

18. Juli 2022 aktualisiert von: Medical University of Lodz
Die Elektrokardiographie ist einer der grundlegendsten Labortests in der Kardiologie. Neuartige mobile EKGs erfreuen sich immer größerer Beliebtheit. Ziel der Forscher ist es, typische elektrokardiographische Messungen zu vergleichen, die mit mobilen EKG-Geräten (Alivecor Kardia und Alivecor Cardia 6L) und 12-Kanal-Standard-EKG (Goldstandard) erhalten wurden. Die Aufzeichnungen werden vom Kardiologen verglichen, wobei besonderes Augenmerk auf Herzrhythmusstörungen, Komponenten der EKG-Kurve und Qualität der Aufzeichnung liegt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Elektrokardiographie ist einer der grundlegendsten Labortests in der Kardiologie. Neuartige mobile EKGs erfreuen sich immer größerer Beliebtheit. Ziel der Forscher ist es, typische elektrokardiographische Messungen zu vergleichen, die mit mobilen EKG-Geräten (Alivecor Kardia und Alivecor Cardia 6L) und 12-Kanal-Standard-EKG (Goldstandard) erhalten wurden. Die Aufzeichnungen werden vom Kardiologen verglichen, wobei besonderes Augenmerk auf Herzrhythmusstörungen, Komponenten der EKG-Kurve und Qualität der Aufzeichnung liegt.

Die EKG-Auswertung umfasst: Rhythmusbeschreibung, Messungen der mittleren RR-, PR-, QRS-, QT-, QTc- und ST-T-Beschreibung. Darüber hinaus sollen inter-/intraventrikuläre Erregungsleitungsstörungen anhand eines 12-Kanal-EKGs und annähernd anhand mobiler EKG-Aufzeichnungen bestimmt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-216
        • Rekrutierung
        • Department of Electrocardiology Medical University of Lodz
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzerkrankungen, die in der Abteilung für Elektrokardiologie der Medizinischen Universität Lodz stationär behandelt werden, sowie gesunde Freiwillige werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Indikation zur Elektrokardiographie
  • Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie
  • Die Möglichkeit der Selbstregistrierung eines mobilen EKGs (keine körperlichen und geistigen Einschränkungen)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
  • Mangelnde Kooperationsbereitschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität der EKG-Aufzeichnung
Zeitfenster: Einmalig: Tag 0-3 nach Eintritt in die Studie.
Bewertung der Qualität von EKG-Aufzeichnungen, die mit verschiedenen Elektrokardiographen erstellt wurden
Einmalig: Tag 0-3 nach Eintritt in die Studie.
Bestimmung des Herzrhythmus
Zeitfenster: Einmalig: Tag 0-3 nach Eintritt in die Studie.
Definieren eines Rhythmus des Patienten basierend auf Aufzeichnungsaufzeichnungen.
Einmalig: Tag 0-3 nach Eintritt in die Studie.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Lodz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNN/172/20/KE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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