Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av elektrokardiografi utförd med mobila EKG-enheter hos hjärtpatienter och friska frivilliga

18 juli 2022 uppdaterad av: Medical University of Lodz
Elektrokardiografi är ett av de mest grundläggande laboratorietester inom kardiologi. Nya mobila EKG blir populära. Utredarna syftar till att jämföra typiska elektrokardiografiska mätningar som erhållits med mobila EKG-enheter (Alivecor Kardia och Alivecor Cardia 6L) och standard-EKG med 12 avledningar (guldstandard). Inspelningarna kommer att jämföras av kardiolog med särskild uppmärksamhet på hjärtrytmrubbningar, komponenter i EKG-kurvan och kvaliteten på inspelningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Elektrokardiografi är ett av de mest grundläggande laboratorietester inom kardiologi. Nya mobila EKG blir populära. Utredarna syftar till att jämföra typiska elektrokardiografiska mätningar som erhållits med mobila EKG-enheter (Alivecor Kardia och Alivecor Cardia 6L) och standard-EKG med 12 avledningar (guldstandard). Inspelningarna kommer att jämföras av kardiolog med särskild uppmärksamhet på hjärtrytmrubbningar, komponenter i EKG-kurvan och kvaliteten på inspelningen.

EKG-utvärdering kommer att inkludera: rytmbeskrivning, mätningar av medelvärde för RR, PR, QRS, QT, QTc och ST-T-beskrivning. Dessutom ska inter/intraventrikulära överledningsavvikelser bestämmas från 12-avlednings-EKG och ungefärliga från mobila EKG-registreringar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-216
        • Rekrytering
        • Department of Electrocardiology Medical University of Lodz
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med hjärtsjukdomar, inlagda på avdelningen för elektrokardiologisk medicinska universitetet i Lodz samt friska frivilliga kommer att registreras i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med indikation för elektrokardiografi
  • Informerat samtycke till att delta i studien
  • Möjligheten till självregistrering av ett mobilt EKG (inga fysiska och mentala begränsningar)

Exklusions kriterier:

  • Inte villig eller oförmögen att ge skriftligt informerat samtycke.
  • Brist på vilja att samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EKG-spårningskvalitet
Tidsram: En gång: Dag 0-3 efter tillträde till studien.
Utvärdering av kvaliteten på EKG-spårningar erhållna med olika elektrokardiografer
En gång: Dag 0-3 efter tillträde till studien.
Hjärtrytmbestämning
Tidsram: En gång: Dag 0-3 efter tillträde till studien.
Definiera en rytm för patienten baserat på registreringsspårningar.
En gång: Dag 0-3 efter tillträde till studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Lodz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Första postat (FAKTISK)

25 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RNN/172/20/KE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtarytmi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera