- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05207579
Urdu verze funkční škály dolních končetin: Studie spolehlivosti a platnosti
18. května 2022 aktualizováno: Riphah International University
Psychometrická analýza Urdu verze indexu bolesti ramene a postižení: Studie spolehlivosti a platnosti
Cílem výzkumu je přeložit a kulturně seznámit funkční škálu dolních končetin do urdštiny v rámci výzkumu, zda je funkční škála dolních končetin spolehlivá a ověřitelná u pákistánské populace s muskuloskeletálními poruchami dolních končetin a ověřit korelaci s Short Formulář - 36.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dotazník bude přeložen do urdštiny a mezikulturně upraven.
U 150 účastníků hledajících léčbu dysfunkce dolních končetin pomocí urdské verze funkční škály dolních končetin bude zkoumána vnitřní konzistence, reliabilita test-retest, koncepční validita, diskriminační validita, responzivita a souběžná validita.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Ripah International university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byla zahrnuta pákistánská populace s muskuloskeletálními poruchami dolních končetin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od 16 let do 60 let
- Přítomnost muskuloskeletálních poruch dolních končetin, jako jsou poranění měkkých tkání, poranění kloubů a svalů
- Žádná intervence mezi hodnocením test-retest
Kritéria vyloučení:
- Vyplnit formuláře kvůli psychickému postižení.
- Negramotnost nebo nedostatek porozumění urdštině
- Přítomnost jakéhokoli druhu zlomeniny kosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční stupnice dolních končetin
Časové okno: 1. den
|
Funkční škála dolních končetin je platným a spolehlivým nástrojem pro stanovení funkčního stavu akutní a chronické muskuloskeletální dysfunkce dolních končetin kvůli důležitosti zdravotní péče založené na důkazech.
|
1. den
|
|
Krátký formulář-36
Časové okno: 1. den
|
Short Form-36 je jedním z nejpoužívanějších a nejvyhodnocenějších obecných dotazníků kvality života souvisejících se zdravím.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/FSD/0294
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .