Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rytmické stabilizace a Mckenzie techniky na nespecifickou chronickou bolest dolní části zad

10. listopadu 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky rytmické stabilizace a Mckenzieových technik na bolest a funkci u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad

Nespecifická bolest dolní části zad je definována jako bolest dolní části zad, kterou nelze připsat identifikovatelné, známé specifické patologii. Nespecifická bolest dolní části zad představuje více než 90 % pacientů přicházejících do primární péče a to je většina jedinců s bolestí dolní části zad, kteří se dostavují k fyzioterapii. Cílem této studie je porovnat účinky rytmické stabilizace a McKenzie techniky na bolest a funkce u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Bolest v kříži je celosvětově nejčastějším muskuloskeletálním onemocněním. Asi 18 % světové populace trpí bolestmi v kříži a přibližně 39 % bude trpět alespoň jednou epizodou bolesti beder za svůj život. V důsledku toho jsou náklady spojené s léčbou pacientů s bolestmi zad, nepřítomností v práci a zdravotním postižením extrémně vysoké. Roční celosvětový výskyt LBP u dospělých je 15 % a bodová prevalence 30 %. Sedavý způsob života s nedostatkem fyzické aktivity má za následek ztrátu svalové síly a síly a může být prediktorem LBP vedoucího k recidivám LBP. Kromě toho nelze u přibližně 80 % pacientů s bolestí dolní části zad získat konkrétní diagnózu bolesti dolní části zad, což naznačuje, že u pacientů s bolestí dolní části zad je často diagnostikována nespecifická bolest dolní části zad. Nespecifická chronická bolest dolní části zad (LBP) je celosvětově poměrně častým a převládajícím zdravotním problémem, který postihuje lidi všech věkových kategorií. Nespecifická bolest dolní části zad je definována v evropských pokynech pro léčbu chronické nespecifické bolesti dolní části zad (CNSLBP) jako bolest dolní části zad, kterou nelze přičíst rozpoznatelné specifické patologii (např. a zánětlivá onemocnění, jako je ankylozující spondylitida, radikulární syndrom a syndrom cauda equina) Charakteristické pro chronické nespecifické bolesti dolní části zad jsou silné bolesti, které se zhoršují při námaze a ulevují při odpočinku. V některých případech může být příčinou podvrtnutí nebo přetažení vazu nebo svalů. Vytrvalost trupových svalů je u pacientů s bolestmi dolní části zad nízká ve srovnání s pacienty bez bolesti dolní části zad. Hluboké svaly trupu (Transverse Abdominis a Multifidus) zodpovědné za udržení stability páteře. V jiných případech může být příčinou menší problém s ploténkou mezi dvěma obratli nebo menší problém s malým fasetovým kloubem mezi dvěma obratli. Mohou existovat další drobné problémy ve strukturách a tkáních dolní části zad, které vedou k bolesti. Terminologie se stává „chronickou“ bolestí dolní části zad, pokud trvání příznaku přesáhne tři měsíce (nCLBP). Chronická bolest dolní části zad (LBP) představuje významnou zdravotní problém, který má za následek značné náklady pro společnost. Jde o převládající stav, který vede ke zvýšené invaliditě a snížení kvality života. Nespecifická LBP patří do skupiny muskuloskeletálních poruch, které zahrnují různé stavy postihující svaly, kosti a/nebo klouby končetin nebo páteře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s NSCLBP ve věku ≥ 18 až 45 let(23).
  • Obě pohlaví.
  • Mírná až střední bolest zad s hodnotou skóre bolesti NPRS mezi 2/10 - 6/10.
  • Bolest minimálně za poslední tři měsíce (12 týdnů).
  • Žádná vyzařující bolest pod hýžďovým záhybem.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika systémové metabolické a/nebo neurologické poruchy.
  • Neuropatická bolest.
  • Jakákoli uvedená bolest pod gluteální rýhou nebo neurologické postižení dolních končetin není zahrnuto.
  • Patologické stavy nebo diagnostikované herniace ploténky, spinální stenóza, spondylolystéza a spondylitida a další zdravotní onemocnění, jako je nádor, onemocnění ledvin a viscerální onemocnění, které mohou souviset s bolestí dolní části zad, vyloučené z této studie.
  • Účastníci, kteří podstoupili operaci LBP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rytmická stabilizace (RS)
Pacient sedí vsedě a čelí fyzioterapeutovi. Program RST sestával ze střídavých (flexe-extenze trupu) izometrických kontrakcí proti odporu po dobu 10 sekund, bez zamýšleného pohybu
Skupina A zahrnuje rytmickou stabilizační techniku. Pacient sedí vsedě a čelí fyzioterapeutovi. Program RST sestával ze střídavých (flexe-extenze trupu) izometrických kontrakcí proti odporu po dobu 10 sekund bez zamýšleného pohybu. Subjekty provedly 3 sady po 15 opakováních při maximálním odporu poskytnutém stejným fyzioterapeutem. Po dokončení 15 opakování pro každý vzor a mezi sériemi byly poskytnuty intervaly odpočinku 30 sekund a 60 sekund. Celková délka RS bude přibližně 33 minut
Experimentální: McKenzie technika
Cvičení McKenzie budou vedena k provedení čtyř extenzních cvičení a tří flexních cvičení.
McKenzieho technika bude vedena k provedení čtyř extenzních cviků a tří flekčních cviků. Všechna flekční cvičení se budou opakovat po deset opakování ve dvou sériích. V každém setu jsou tři minuty na odpočinek. Ošetření McKenzie bude trvat 20-40 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NPRS)
Časové okno: 4. týden
Numeric Rating Scale (NPRS) je nejčastěji používaným nástrojem pro měření intenzity bolesti u bolesti v dolní části zad (LBP). 11bodová číselná hodnota s 0 představuje žádnou bolest, 1-3 představuje mírnou bolest (obtěžující, obtěžující, málo interferující s ADL) , 4-6 představuje střední bolest (významně interferuje s ADL), 7-10 představuje silnou bolest (znemožnění, neschopnost provádět ADL)
4. týden
Index invalidity Oswestery
Časové okno: 4. týden
Oswestry Disability Index (také známý jako Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) je extrémně důležitým nástrojem, který výzkumníci a hodnotitelé postižení používají k měření trvalého funkčního postižení pacienta. Test je považován za „zlatý standard“ funkčních výstupních nástrojů dolní části zad. Tato škála obsahuje otázky týkající se funkčních aktivit intenzity bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánku, sexuálního života, společenského života a cestování. Pro pochopení pacientů se používá verze URDU. Interpretace stupnice jsou 0 % až 20 % pro minimální postižení, 21 % až 40 % pro středně těžké postižení, 41 % až 60 % pro těžké postižení, 61 % až 80 % pro mrzáky a 81 % až 100 %. Upoutaný na lůžko
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ROM bederní páteř (flexe)
Časové okno: 4. týden
Za referenční body pro měření rozsahu pohybu v předklonu bude považován trnový výběžek 1. křížového obratle a 12. hrudního obratle.
4. týden
ROM dřevěná páteř (prodloužení)
Časové okno: 4. týden
Trnový výběžek 1. křížového obratle a 12. hrudního obratle budou považovány za referenční body pro měření rozsahu pohybu při ohýbání vzad.
4. týden
ROM bederní páteř (boční flexe)
Časové okno: 4. týden
Spinózní výběžek 12. hrudního obratle byl považován za referenční bod pro měření rozsahu pohybu bederní boční flexe
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/21/0121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit