Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af rytmisk stabilisering og Mckenzie-teknikker på ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter

10. november 2023 opdateret af: Riphah International University

Virkninger af rytmisk stabilisering og Mckenzie-teknikker på smerter og funktion hos patienter med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter

Ikke-specifikke lænderygsmerter er defineret som lænderygsmerter, der ikke kan tilskrives en identificerbar, kendt specifik patologi. Ikke-specifikke lænderygsmerter tegner sig for over 90 % af de patienter, der henvender sig til den primære sundhedspleje, og disse er størstedelen af ​​de personer med lænderygsmerter, der optræder i fysioterapi. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af rytmisk stabilisering og McKenzie-teknikken på smerter og funktion hos patienter med uspecifikke kroniske lænderygsmerter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er den mest almindelige muskuloskeletale tilstand på verdensplan. Omkring 18 % af verdens befolkning lider af lænderygsmerter, og cirka 39 % vil lide af mindst én episode med lænderygsmerter i deres levetid. Derfor er omkostningerne forbundet med behandling af patienter med lændesmerter, fravær fra arbejde og handicap ekstremt høje. Den årlige verdensomspændende forekomst af LBP hos voksne er 15 % og pointprævalensen til 30 %. En stillesiddende livsstil med mangel på fysisk aktivitet resulterer i tab af muskelkraft og styrke og kan være en forudsigelse for LBP, der fører til tilbagevendende LBP. Derudover kan en specifik diagnose af lænderygsmerter ikke opnås hos cirka 80 % patienter med lænderygsmerter, hvilket indikerer, at patienter med lænderygsmerter ofte diagnosticeres med uspecifikke lænderygsmerter. Ikke-specifikke kroniske lændesmerter (LBP) er et ret almindeligt og fremherskende sundhedsproblem på verdensplan, som påvirker mennesker i alle aldre. Uspecifikke lænderygsmerter defineres i de europæiske retningslinjer for behandling af kroniske uspecifikke lænderygsmerter (CNSLBP) som lænderygsmerter, der ikke kan tilskrives en genkendelig, specifik patologi (f.eks. infektion, tumor, osteoporose, fraktur, strukturel deformitet, og inflammatoriske sygdomme, såsom ankyloserende spondylitis, radikulært syndrom og cauda equina-syndrom) Karakteristisk for kroniske uspecifikke lænderygsmerter er kraftige smerter, der forværres ved anstrengelse og lindre med hvile. I nogle tilfælde kan årsagen være forstuvning eller overstrækning af et ledbånd eller muskler. Trunkmusklernes udholdenhed er lav hos patienter med lænderygsmerter sammenlignet med personer uden lænderygsmerter. De dybe kropsmuskler (Transverse Abdominis og Multifidus) er ansvarlige for at opretholde stabiliteten af ​​rygsøjlen. I andre tilfælde kan årsagen være et mindre problem med diskus mellem to ryghvirvler eller et mindre problem med et lille facetled mellem to ryghvirvler. Der kan være andre mindre problemer i lændens strukturer og væv, som resulterer i smerter. Terminologien bliver "kroniske" lænderygsmerter, når symptomvarigheden overstiger tre måneder (nCLBP). Kroniske lændesmerter (LBP) repræsenterer en betydelig sundhedsproblem, der resulterer i betydelige omkostninger for samfundet. Det er en udbredt tilstand, der fører til øget invaliditet og nedsat livskvalitet. Ikke-specifik LBP tilhører gruppen af ​​muskel- og skeletlidelser, som omfatter forskellige tilstande, der påvirker muskler, knogler og/eller led i lemmerne eller rygsøjlen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NSCLBP-patienter i alderen ≥ 18 til 45 år(23).
  • Begge køn.
  • Milde til moderate rygsmerter med NPRS smertescoreværdi på mellem 2/10 - 6/10.
  • Smerter fra mindst de seneste tre måneder (12 uger).
  • Ingen udstrålende smerter under glutealfolden.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af systemisk metabolisk og/eller neurologisk lidelse.
  • Neuropatisk smerte.
  • Enhver henvist smerte under glutealfolden eller neurologisk involvering i underekstremiteterne er ikke inkluderet.
  • Patologiske tilstande eller diagnosticeret med diskusprolaps, spinal stenose, spondylolysestese og spondylitis og andre medicinske sygdomme såsom tumor, nyresygdom og visceral sygdom, der kan relateres til lænderygsmerter udelukket i denne undersøgelse.
  • Deltagere, der var blevet opereret for LBP.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rytmisk stabilisering (RS)
Patienten er i siddende stilling og vender mod fysioterapeuten. RST-programmet bestod af alternerende (trunk fleksion-ekstension) isometriske kontraktioner mod modstand i 10 sekunder, uden bevægelse tilsigtet
Gruppe A omfatter rytmisk stabiliseringsteknik. Patienten er i siddende stilling og vender mod fysioterapeuten. RST-programmet bestod af alternerende (trunk fleksion-ekstension) isometriske kontraktioner mod modstand i 10 sekunder, uden bevægelse tilsigtet. Forsøgspersonerne udførte 3 sæt af 15 gentagelser ved maksimal modstand leveret af den samme fysioterapeut. Hvileintervaller på 30 sekunder og 60 sekunder blev tilvejebragt efter afslutningen af ​​henholdsvis 15 gentagelser for hvert mønster og mellem sæt. Den samlede varighed af RS vil være på cirka 33 minutter
Eksperimentel: McKenzie teknik
McKenzie-øvelser vil blive guidet til at udføre fire forlængelsesøvelser og tre bøjeøvelser.
McKenzies teknik vil blive guidet til at udføre fire forlængelsesøvelser og tre bøjeøvelser. Alle bøjeøvelser vil blive gentaget i ti gentagelser i to sæt. Der er tre minutter til hvileintervaller i hvert sæt. McKenzie-behandlingen vil vare i 20-40 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4. uge
Numeric Rating Scale (NPRS) er det mest anvendte instrument til at måle smerteintensitet ved lænderygsmerter (LBP). Tallet på 11 punkter med 0 repræsenterer ingen smerter, 1-3 repræsenterer mild smerte (nagende, irriterende, interfererer lidt med ADL'er) , 4-6 repræsenterer moderate smerter (interfererer signifikant med ADL'er), 7-10 repræsenterer svære smerter (invaliderende, ude af stand til at udføre ADL'er)
4. uge
Oswestery handicapindeks
Tidsramme: 4. uge
Oswestry Disability Index (også kendt som Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) er et ekstremt vigtigt værktøj, som forskere og handicapevaluatorer bruger til at måle en patients permanente funktionsnedsættelse. Testen betragtes som 'guldstandarden' for funktionelle resultatværktøjer i lænden. Denne skala indeholder spørgsmål relateret til funktionelle aktiviteter som smerteintensitet, personlig pleje, løft, gang, siddende, stående, sovende, sexliv, socialt liv og rejser. For patienternes forståelse bruges URDU-versionen. Fortolkningen af ​​skalaen er 0% til 20% for minimalt handicap, 21% til 40% for moderat handicap, 41% til 60% for svær handicap 61% til 80% for krøblede og 81% til 100%. Sengebundet
4. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROM tømmerrygsøjle (fleksion)
Tidsramme: 4. uge
Rygmarvsprocessen af ​​1. sakralhvirvel og 12. thoraxhvirvel vil blive betragtet som referencepunkter til måling af bevægelsesområdet ved fremadbøjning
4. uge
ROM tømmerrygrad (forlængelse)
Tidsramme: 4. uge
Rygmarvsprocessen af ​​1. sakralhvirvel og 12. thoraxhvirvel vil blive betragtet som referencepunkter til måling af bevægelsesområdet ved bagudbøjning
4. uge
ROM tømmerrygrad (sidefleksion)
Tidsramme: 4. uge
Rygmarvsprocessen i den 12. thoraxhvirvel blev betragtet som referencepunkt for måling af bevægelsesområdet for lænde-sidefleksion
4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/21/0121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner