Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stabilizacji rytmicznej i technik Mckenziego na niespecyficzny przewlekły ból krzyża

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ stabilizacji rytmicznej i technik Mckenziego na ból i funkcjonowanie u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża

Niespecyficzny ból krzyża definiuje się jako ból krzyża, którego nie można przypisać określonej, określonej patologii. Niespecyficzny ból krzyża dotyczy ponad 90% pacjentów zgłaszających się do podstawowej opieki zdrowotnej i to oni stanowią większość osób z bólem krzyża zgłaszających się na fizjoterapię. Celem tego badania jest porównanie wpływu stabilizacji rytmicznej i techniki McKenziego na bólu i funkcji u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból krzyża jest najczęstszą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego na całym świecie. Około 18% światowej populacji cierpi na ból krzyża, a około 39% doświadczy przynajmniej jednego epizodu bólu krzyża w swoim życiu. W konsekwencji koszty związane z leczeniem pacjentów z bólami krzyża, absencją w pracy i niepełnosprawnością są niezwykle wysokie. Roczna częstość występowania LBP na całym świecie u dorosłych wynosi 15%, a częstość punktowa 30%. Siedzący tryb życia z brakiem aktywności fizycznej powoduje utratę mocy i siły mięśniowej i może być predyktorem LBP prowadzącym do nawrotów LBP. Ponadto u około 80% pacjentów z bólem krzyża nie można uzyskać specyficznego rozpoznania bólu krzyża, co wskazuje, że u pacjentów z bólem krzyża często diagnozuje się niespecyficzny ból krzyża. Niespecyficzny przewlekły ból krzyża (LBP) jest dość powszechnym i dominującym problemem zdrowotnym na całym świecie, który dotyka ludzi w każdym wieku. Niespecyficzny ból krzyża jest zdefiniowany w europejskich wytycznych dotyczących leczenia przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża (CNSLBP) jako ból krzyża, którego nie można przypisać rozpoznawalnej, specyficznej patologii (np. infekcji, guza, osteoporozy, złamania, deformacji strukturalnej, i choroby zapalne, takie jak zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zespół korzeniowy i zespół ogona końskiego) Przewlekły niespecyficzny ból krzyża charakteryzuje się silnym bólem, który nasila się podczas wysiłku i ustępuje po odpoczynku. W niektórych przypadkach przyczyną może być skręcenie lub nadmierne rozciągnięcie więzadła lub mięśnia. Wytrzymałość mięśni tułowia jest niska u pacjentów z bólami krzyża w porównaniu z osobami bez bólu krzyża. Mięśnie głębokie tułowia (poprzeczny brzucha i wielodzielny) odpowiadają za utrzymanie stabilności kręgosłupa. W innych przypadkach przyczyną może być drobny problem z dyskiem między dwoma kręgami lub drobny problem z małym stawem międzykręgowym między dwoma kręgami. Mogą występować inne drobne problemy w strukturach i tkankach dolnej części pleców, które powodują ból. Termin „przewlekły” ból krzyża przyjmuje się, gdy czas trwania objawów przekracza trzy miesiące (nCLBP). Przewlekły ból krzyża (LBP) stanowi znaczną problem zdrowotny, który powoduje znaczne koszty dla społeczeństwa. Jest to powszechny stan, który prowadzi do zwiększonej niepełnosprawności i obniżenia jakości życia. Niespecyficzne LBP należy do grupy zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, które obejmują różnorodne stany wpływające na mięśnie, kości i / lub stawów kończyn czy kręgosłupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z NSCLBP w wieku ≥ 18 do 45 lat(23).
  • Obie płcie.
  • Łagodny do umiarkowanego ból pleców z wartością oceny bólu NPRS między 2/10 a 6/10.
  • Ból od co najmniej ostatnich trzech miesięcy (12 tygodni).
  • Brak promieniującego bólu poniżej fałdu pośladkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie ogólnoustrojowych zaburzeń metabolicznych i/lub neurologicznych.
  • Ból neuropatyczny.
  • Nie uwzględniono bólu rzutowanego poniżej fałdu pośladkowego ani zaburzeń neurologicznych kończyn dolnych.
  • Z tego badania wykluczono stany patologiczne lub zdiagnozowano przepuklinę krążka międzykręgowego, zwężenie kanału kręgowego, kręgozmyk i zapalenie stawów kręgosłupa oraz inne choroby medyczne, takie jak nowotwór, choroba nerek i choroby trzewne, które mogą być związane z bólem krzyża.
  • Uczestnicy, którzy przeszli operację LBP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stabilizacja rytmiczna (RS)
Pacjent jest w pozycji siedzącej i twarzą do fizjoterapeuty. Program RST składał się z naprzemiennych skurczów izometrycznych (zginanie-rozciąganie tułowia) przeciw oporowi przez 10 sekund, bez zamierzonego ruchu
Inny: Stabilizacja rytmiczna (RS)
Grupa A obejmuje technikę stabilizacji rytmicznej. Pacjent jest w pozycji siedzącej i twarzą do fizjoterapeuty. Program RST składał się z naprzemiennych skurczów izometrycznych (zginanie-rozciąganie tułowia) przeciw oporowi przez 10 sekund, bez zamierzonego ruchu. Badani wykonywali 3 serie po 15 powtórzeń przy maksymalnym oporze zapewnianym przez tego samego fizjoterapeutę. Przerwy na odpoczynek wynoszące 30 sekund i 60 sekund zapewniono po wykonaniu 15 powtórzeń odpowiednio dla każdego schematu i pomiędzy seriami. Całkowity czas trwania RS wyniesie około 33 minut
Eksperymentalny: Technika McKenziego
Ćwiczenia McKenzie będą prowadzone w celu wykonania czterech ćwiczeń rozciągających i trzech ćwiczeń zginających.
Inny: Technika McKenziego
Technika McKenziego będzie polegała na przeprowadzeniu czterech ćwiczeń rozciągających i trzech ćwiczeń zginających. Wszystkie ćwiczenia zginające zostaną powtórzone po dziesięć powtórzeń w dwóch seriach. W każdym zestawie są trzy minuty przerwy na odpoczynek. Zabieg McKenziego będzie trwał 20-40 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NPRS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
Numeryczna Skala Oceny (NPRS) jest najczęściej używanym instrumentem do pomiaru natężenia bólu w bólu krzyża (LBP). 11-punktowa liczba, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 1-3 oznacza łagodny ból (dokuczliwy, irytujący, w niewielkim stopniu zakłócający ADL) , 4-6 reprezentujące umiarkowane bóle (znacząco zaburza ADL), 7-10 reprezentujące silny ból (niesprawność, niezdolność do wykonywania ADL)
4. tydzień
Oswestery Indeks Niepełnosprawności
Ramy czasowe: 4. tydzień
Oswestry Disability Index (znany również jako kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) jest niezwykle ważnym narzędziem używanym przez badaczy i osoby oceniające niepełnosprawność do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Test jest uważany za „złoty standard” narzędzi funkcjonalnych dolnych pleców. Skala ta zawiera pytania dotyczące czynności czynnościowych związanych z natężeniem bólu, higieną osobistą, podnoszeniem ciężarów, chodzeniem, siedzeniem, staniem, spaniem, życiem seksualnym, życiem towarzyskim i podróżowaniem. Dla zrozumienia pacjentów używana jest wersja URDU. Interpretacja skali wynosi od 0% do 20% dla lekkiej niepełnosprawności, od 21% do 40% dla umiarkowanej niepełnosprawności, od 41% do 60% dla ciężkiej niepełnosprawności, od 61% do 80% dla kaleki i od 81% do 100%. Przykuty do łóżka
4. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kręgosłup ROM (zgięcie)
Ramy czasowe: 4. tydzień
Wyrostek kolczysty I kręgu krzyżowego i XII kręgu piersiowego będzie traktowany jako punkty odniesienia do pomiaru zakresu ruchu w pochyleniu do przodu
4. tydzień
Kręgosłup ROM (przedłużenie)
Ramy czasowe: 4. tydzień
Wyrostek kolczysty I kręgu krzyżowego i XII kręgu piersiowego będzie traktowany jako punkt odniesienia do pomiaru zakresu ruchu w skłonie do tyłu
4. tydzień
Kręgosłup ROM (zgięcie boczne)
Ramy czasowe: 4. tydzień
Wyrostek kolczysty XII kręgu piersiowego uznano za punkt odniesienia do pomiaru zakresu ruchu zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego
4. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sana hafeez, phD*, Riphah international university lahore campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/21/0121

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Stabilizacja rytmiczna (RS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj