Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rytmisen stabiloinnin ja Mckenzie-tekniikoiden vaikutukset epäspesifiseen krooniseen alaselkäkipuun

perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University

Rytmisen stabiloinnin ja Mckenzie-tekniikoiden vaikutukset kipuun ja toimintaan potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu

Epäspesifinen alaselkäkipu määritellään alaselän kivuksi, joka ei johdu tunnistettavissa olevasta, tunnetusta spesifisestä patologiasta. Epäspesifinen alaselkäkipu aiheuttaa yli 90 % perusterveydenhuoltoon hakeutuvista potilaista, ja nämä ovat suurin osa fysioterapiaan hakeutuvista alaselkäkipuista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata rytmisen stabiloinnin ja McKenzie-tekniikan vaikutuksia kipu ja toiminta potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselän kipu on yleisin tuki- ja liikuntaelinten sairaus maailmanlaajuisesti. Noin 18 % maailman väestöstä kärsii alaselkäkivuista ja noin 39 % kärsii ainakin yhdestä alaselkäkipujaksosta elämänsä aikana. Tästä johtuen alaselkäkipujen, työstä poissaolojen ja vammaisten potilaiden hoitoon liittyvät kustannukset ovat erittäin korkeat. Vuotuinen maailmanlaajuinen LBP:n ilmaantuvuus aikuisilla on 15 % ja pisteen esiintyvyys 30 %. Istuva elämäntapa ja fyysisen aktiivisuuden puute johtaa lihasvoiman ja -voiman menettämiseen ja voi ennustaa LBP:tä, joka johtaa toistuvaan LBP:hen. Lisäksi noin 80 %:lla alaselkäkipua sairastavista potilaista ei voida saada spesifistä diagnoosia alaselkäkivuista, mikä osoittaa, että potilailla, joilla on alaselkäkipua, diagnosoidaan usein epäspesifinen alaselkäkipu. Epäspesifinen krooninen alaselän kipu (LBP) on maailmanlaajuisesti melko yleinen ja hallitseva terveysongelma, joka vaikuttaa kaikenikäisiin ihmisiin. Epäspesifinen alaselkäkipu määritellään eurooppalaisissa ohjeissa kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun (CNSLBP) hoitoon alaselän kivuksi, joka ei johdu tunnistettavasta, spesifistä patologiasta (esim. infektio, kasvain, osteoporoosi, murtuma, rakenteellinen epämuodostuma, ja tulehdukselliset sairaudet, kuten selkärankareuma, radikulaarinen oireyhtymä ja cauda equina -oireyhtymä). Krooniselle epäspesifiselle alaselkäkivulle on ominaista voimakas kipu, joka pahenee rasituksessa ja helpottaa levossa. Joissakin tapauksissa syy voi olla nivelsiteen tai lihasten nyrjähdys tai ylivenytys. Vartalolihasten kestävyys on alhainen alaselkäkipupotilailla verrattuna henkilöihin, joilla ei ole alaselkäkipuja. Syvät rungon lihakset (Transverse Abdominis ja Multifidus), jotka vastaavat selkärangan vakauden ylläpitämisestä. Muissa tapauksissa syynä voi olla pieni ongelma kahden nikaman välisessä levyssä tai pieni ongelma kahden nikaman välisessä pienessä nivelessä. Alaselän rakenteissa ja kudoksissa voi olla muita pieniä ongelmia, jotka aiheuttavat kipua. Terminologiasta tulee "krooninen" alaselkäkipu, kun oireet kestävät yli kolme kuukautta (nCLBP). Krooninen alaselän kipu (LBP) edustaa merkittävää terveydenhuollon ongelma, joka aiheuttaa huomattavia kustannuksia yhteiskunnalle. Se on yleinen sairaus, joka johtaa lisääntyneeseen vammaisuuteen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Epäspesifinen LBP kuuluu tuki- ja liikuntaelinten sairauksien ryhmään, joka sisältää erilaisia ​​lihaksiin, luihin ja/tai raajojen tai selkärangan nivelet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NSCLBP-potilaat, joiden ikä on ≥ 18–45 vuotta (23).
  • Molemmat sukupuolet.
  • Lievä tai kohtalainen selkäkipu, NPRS-kipupistemäärä 2/10 - 6/10.
  • Kipu vähintään kolmen viime kuukauden (12 viikon) ajalta.
  • Ei säteilevää kipua pakarapoimun alapuolella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemisen metabolisen ja/tai neurologisen häiriön diagnoosi.
  • Neuropaattinen kipu.
  • Mitään viitteitä pakarapoimun alapuolella olevasta kipusta tai alaraajojen neurologisista vaikutuksista ei lasketa mukaan.
  • Patologiset tilat tai diagnosoitu levytyrä, selkärangan ahtauma, spondylolysteesi ja spondyliitti ja muut lääketieteelliset sairaudet, kuten kasvain, munuaissairaus ja sisäelinten sairaus, jotka voivat liittyä alaselän kipuun, eivät ole tässä tutkimuksessa.
  • Osallistujat, joille oli tehty LBP-leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rytminen stabilointi (RS)
Potilas on istuma-asennossa ja kasvot fysioterapeuttia. RST-ohjelma koostui vuorottelevista (vartalon koukistus-extension) isometrisistä supistuksista vastusta vastaan ​​10 sekunnin ajan ilman liikettä.
Muut: Rytminen stabilointi (RS)
Ryhmä A sisältää rytmisen stabilointitekniikan. Potilas on istuma-asennossa ja kasvot fysioterapeuttia. RST-ohjelma koostui vuorottelevista (rungon koukistus-extension) isometrisistä supistuksista vastusta vastaan ​​10 sekunnin ajan ilman liikettä. Koehenkilöt suorittivat 3 sarjaa 15 toistoa maksimaalisella vastuksella, jonka sama fysioterapeutti tarjosi. Lepovälit 30 sekuntia ja 60 sekuntia annettiin kunkin kuvion 15 toiston jälkeen ja sarjojen välillä, vastaavasti. RS:n kokonaiskesto on noin 33 minuuttia
Kokeellinen: McKenzie-tekniikka
McKenzie-harjoituksia ohjataan suorittamaan neljä venyttely- ja kolme taivutusharjoitusta.
Muut: McKenzie-tekniikka
McKenzie-tekniikkaa ohjataan suorittamaan neljä venyttely- ja kolme taivutusharjoitusta. Kaikki taivutusharjoitukset toistetaan kymmenen toiston ajan kahdessa sarjassa. Lepovälejä varten on jokaisessa sarjassa kolme minuuttia. McKenzie-hoito kestää 20-40 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4. viikko
Numeerinen arviointiasteikko (NPRS) on yleisimmin käytetty väline alaselkäkipujen (LBP) kivun voimakkuuden mittaamiseen. 11-pisteinen numeerinen luku, jossa 0 tarkoittaa ei kipua, 1-3 edustaa lievää kipua (närästävä, ärsyttävä, vähän ADL:itä häiritsevä) , 4-6 edustavat kohtalaista kipua (häiritsevät merkittävästi ADL:itä), 7-10 edustavat voimakasta kipua (vajaa, ei pysty suorittamaan ADL:itä)
4. viikko
Oswesteryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 4. viikko
Oswestry Disability Index (tunnetaan myös nimellä Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) on erittäin tärkeä työkalu, jota tutkijat ja vammaisuuden arvioijat käyttävät potilaan pysyvän toimintakyvyn mittaamiseen. Testiä pidetään alaselän toiminnallisten tulostyökalujen "kultastandardina". Tämä asteikko sisältää kysymyksiä, jotka liittyvät kivun voimakkuuteen, henkilökohtaiseen hoitoon, nostamiseen, kävelyyn, istumiseen, seisomiseen, nukkumiseen, seksielämään, sosiaaliseen elämään ja matkustamiseen liittyviin toiminnallisiin toimintoihin. Potilaiden ymmärtämiseksi käytetään URDU-versiota. Asteikon tulkinta on 0 % - 20 % vähäisen vamman osalta, 21 % - 40 % kohtalaisen vamman osalta, 41 % - 60 % vakavan vamman osalta 61 % - 80 % vammautuneen ja 81 % - 100 %. Vuoteenoma
4. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROM puun selkäranka (flexion)
Aikaikkuna: 4. viikko
1. ristinikaman ja 12. rintanikaman nikamaprosentia pidetään vertailupisteinä mitattaessa liikelaajuutta eteenpäin taivutettaessa
4. viikko
ROM puun selkäranka (jatke)
Aikaikkuna: 4. viikko
1. ristinikaman ja 12. rintanikaman nikamaprosentia pidetään vertailupisteinä, kun mitataan liikealuetta taaksepäin taivutettaessa
4. viikko
ROM puun selkäranka (sivutaivutus)
Aikaikkuna: 4. viikko
12. rintanikaman spinous prosessia pidettiin vertailupisteenä lannerangan sivutaivutuksen liikealueen mittaamisessa
4. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sana hafeez, phD*, Riphah international university lahore campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 4. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/RCR & AHS/21/0121

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Kliiniset tutkimukset Rytminen stabilointi (RS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa