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节律稳定和 Mckenzie 技术对非特异性慢性腰痛的影响

2023年11月10日 更新者:Riphah International University

节律稳定和 Mckenzie 技术对非特异性慢性腰痛患者疼痛和功能的影响

非特异性腰痛定义为不能归因于可识别的已知特定病理的腰痛。 非特异性腰痛占初级保健患者的 90% 以上,而这些是大多数接受物理治疗的腰痛患者。本研究的目的是比较节律稳定和 McKenzie 技术对非特异性慢性腰痛患者的疼痛和功能

研究概览

详细说明

腰痛是全世界最常见的肌肉骨骼疾病。 世界上大约 18% 的人口患有腰痛,大约 39% 的人一生中至少会经历一次腰痛。 因此,与腰痛、缺勤和残疾患者的治疗相关的费用非常高。 全球成人 LBP 年发病率为 15%,点患病率为 30%。缺乏身体活动的久坐不动的生活方式会导致肌肉力量和力量的损失,并且可能是导致 LBP 复发的 LBP 的预测因素。此外,大约80%的腰痛患者无法获得腰痛的特异性诊断,这表明腰痛患者往往被诊断为非特异性腰痛。 非特异性慢性腰痛 (LBP) 是世界范围内相当普遍和主要的健康问题,影响所有年龄段的人。 欧洲慢性非特异性腰痛 (CNSLBP) 管理指南将非特异性腰痛定义为不能归因于可识别的特定病理(例如感染、肿瘤、骨质疏松症、骨折、结构畸形、和炎症性疾病,如强直性脊柱炎、神经根综合征、马尾综合征)慢性非特异性腰痛的特点是剧烈疼痛,用力后加重,休息后缓解。 在某些情况下,原因可能是韧带或肌肉扭伤或过度拉伸。 与没有腰痛的人相比,腰痛患者的躯干肌肉耐力较低。 躯干深层肌肉(腹横肌和多裂肌)负责维持脊柱的稳定性。 在其他情况下,原因可能是两个椎骨之间的椎间盘的小问题或两个椎骨之间的小关节面的小问题。 下背部的结构和组织可能存在其他小问题导致疼痛。当症状持续时间超过三个月 (nCLBP) 时,该术语变为“慢性”腰痛。慢性腰痛 (LBP) 代表显着给社会带来巨大成本的医疗保健问题。它是导致残疾增加和生活质量下降的普遍情况。非特定 LBP 属于肌肉骨骼疾病组,其中包括影响肌肉、骨骼和/或四肢或脊柱的关节。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18 至 45 岁的 NSCLBP 患者 (23)。
  • 两性。
  • 轻度至中度背痛,NPRS 疼痛评分值介于 2/10 - 6/10 之间。
  • 至少过去三个月(12 周)的疼痛。
  • 臀沟以下无放射痛。

排除标准:

  • 全身代谢和/或神经系统疾病的诊断。
  • 神经性疼痛。
  • 不包括臀沟以下的任何牵涉性疼痛或下肢的神经系统受累。
  • 病理状况或诊断为椎间盘突出症、椎管狭窄症、脊椎脱位症、脊椎炎及其他可能与腰痛相关的内科疾病如肿瘤、肾脏疾病、内脏疾病等排除在本研究之外。
  • 接受过 LBP 手术的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:节律稳定 (RS)
患者处于坐姿并面对物理治疗师。 RST 程序包括交替(躯干屈曲-伸展)抗阻力等长收缩 10 秒,没有任何运动意图
A 组包括节奏稳定技术。 患者处于坐姿并面对物理治疗师。 RST 程序包括交替(躯干屈曲-伸展)抗阻力等长收缩 10 秒,没有任何运动意图。 受试者在同一物理治疗师提供的最大阻力下进行 3 组,每组 15 次重复。 在完成每个模式和组间的 15 次重复后,分别提供 30 秒和 60 秒的休息间隔。 RS 的总时长约为 33 分钟
实验性的:麦肯齐技术
McKenzie练习将被指导进行四次伸展练习和三次屈曲练习。
指导McKenzie技术进行4次伸展练习和3次屈曲练习,所有屈曲练习重复10次,共2组。 每组休息时间为三分钟。 McKenzie 治疗将持续 20-40 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数值评定量表 (NPRS)
大体时间:第四周
数字评定量表 (NPRS) 是最常用的测量腰痛 (LBP) 疼痛强度的工具。11 点数字,0 代表无痛,1-3 代表轻度疼痛(唠叨、烦人、几乎不影响日常生活) , 4-6 代表中度疼痛(严重干扰日常活动),7-10 代表严重疼痛(致残,无法执行日常活动)
第四周
Oswestery 残疾指数
大体时间:第四周
Oswestry 残疾指数(也称为 Oswestry 腰痛残疾问卷)是研究人员和残疾评估人员用来衡量患者永久性功能残疾的极其重要的工具。 该测试被认为是腰背功能结果工具的“黄金标准”。 该量表包含与疼痛强度、个人护理、举重、行走、坐立、站立、睡眠、性生活、社交生活和旅行等功能活动相关的问题。 为了患者的理解,使用了 URDU 版本。 量表的解释是轻度残疾为 0% 至 20%,中度残疾为 21% 至 40%,重度残疾为 41% 至 60%,残废为 61% 至 80%,81% 至 100%。 卧床不起
第四周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ROM 腰椎(屈曲)
大体时间:第四周
第一骶椎和第十二胸椎的棘突将被视为测量前屈运动范围的参考点
第四周
ROM 腰椎(伸展)
大体时间:第四周
第1骶椎和第12胸椎的棘突将被视为测量向后弯曲运动范围的参考点
第四周
ROM 腰椎(侧屈)
大体时间:第四周
以第12胸椎棘突作为测量腰椎侧屈活动度的参考点
第四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sana hafeez, phD*、Riphah international university lahore campus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月2日

初级完成 (实际的)

2022年6月12日

研究完成 (实际的)

2022年7月4日

研究注册日期

首次提交

2022年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月24日

首次发布 (实际的)

2022年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月10日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/RCR & AHS/21/0121

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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