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Effetti della stabilizzazione ritmica e delle tecniche di Mckenzie sulla lombalgia cronica non specifica

10 novembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della stabilizzazione ritmica e delle tecniche Mckenzie sul dolore e sulla funzione nei pazienti con lombalgia cronica aspecifica

La lombalgia aspecifica è definita come una lombalgia non attribuibile a una specifica patologia identificabile e nota. La lombalgia aspecifica rappresenta oltre il 90% dei pazienti che si presentano alle cure primarie e questi sono la maggior parte degli individui con lombalgia che si presentano alla fisioterapia. L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti della stabilizzazione ritmica e della tecnica McKenzie su dolore e funzione in pazienti con lombalgia cronica aspecifica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La lombalgia è la condizione muscoloscheletrica più comune in tutto il mondo. Circa il 18% della popolazione mondiale soffre di lombalgia e circa il 39% soffrirà almeno un episodio di lombalgia nel corso della vita. Di conseguenza, i costi associati al trattamento di pazienti con lombalgia, assenza dal lavoro e disabilità sono estremamente elevati. L'incidenza mondiale annuale di mal di schiena negli adulti è del 15% e la prevalenza puntuale del 30%. Inoltre, una diagnosi specifica di lombalgia non può essere ottenuta in circa l'80% dei pazienti con lombalgia, indicando che ai pazienti con lombalgia viene spesso diagnosticata una lombalgia aspecifica. La lombalgia cronica aspecifica (LBP) è un problema di salute piuttosto comune e predominante in tutto il mondo che colpisce persone di tutte le età. La lombalgia aspecifica è definita nelle linee guida europee per la gestione della lombalgia cronica aspecifica (CNSLBP) come lombalgia non attribuibile a una patologia specifica riconoscibile (ad es. infezione, tumore, osteoporosi, frattura, deformità strutturale, e malattie infiammatorie, come la spondilite anchilosante, la sindrome radicolare e la sindrome della cauda equina) Le caratteristiche della lombalgia cronica aspecifica sono il dolore intenso, che peggiora con lo sforzo e si attenua con il riposo. In alcuni casi la causa può essere una distorsione o un allungamento eccessivo di un legamento o di muscoli. La resistenza dei muscoli del tronco è bassa nei pazienti con lombalgia rispetto agli individui senza lombalgia. I muscoli profondi del tronco (Trasverso Addominale e Multifido) responsabili del mantenimento della stabilità della colonna vertebrale. In altri casi la causa può essere un problema minore con il disco tra due vertebre o un problema minore con una piccola faccetta articolare tra due vertebre. Potrebbero esserci altri problemi minori nelle strutture e nei tessuti della parte bassa della schiena che provocano dolore. La terminologia diventa lombalgia "cronica" quando la durata dei sintomi supera i tre mesi (nCLBP). La lombalgia cronica (LBP) rappresenta un significativo problema sanitario che si traduce in costi sostanziali per la società. È una condizione prevalente che porta a un aumento della disabilità e a una diminuzione della qualità della vita. Il LBP non specifico appartiene al gruppo dei disturbi muscoloscheletrici, che includono diverse condizioni che interessano muscoli, ossa e/o articolazioni degli arti o della colonna vertebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con NSCLBP di età compresa tra ≥ 18 e 45 anni (23).
  • Entrambi i sessi.
  • Dolore alla schiena da lieve a moderato con valore del punteggio del dolore NPRS compreso tra 2/10 e 6/10.
  • Dolore da almeno tre mesi (12 settimane).
  • Nessun dolore irradiato sotto la piega glutea.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di disturbi metabolici e/o neurologici sistemici.
  • Dolore neuropatico.
  • Qualsiasi dolore riferito al di sotto della piega glutea o coinvolgimento neurologico degli arti inferiori non è incluso.
  • Condizioni patologiche o diagnosticate con ernia del disco, stenosi spinale, spondilolistesi e spondilite e altre malattie mediche come tumori, malattie renali e malattie viscerali che possono essere correlate alla lombalgia escluse in questo studio.
  • Partecipanti che avevano subito un intervento chirurgico per LBP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stabilizzazione ritmica (RS)
Il paziente è in posizione seduta e si trova di fronte al fisioterapista. Il programma RST consisteva in contrazioni isometriche alternate (flessione-estensione del tronco) contro resistenza per 10 secondi, senza movimento previsto
Il gruppo A include la tecnica di stabilizzazione ritmica. Il paziente è in posizione seduta e si trova di fronte al fisioterapista. Il programma RST consisteva nell'alternare contrazioni isometriche (flessione-estensione del tronco) contro resistenza per 10 secondi, senza movimento previsto. I soggetti hanno eseguito 3 serie di 15 ripetizioni alla massima resistenza fornita dallo stesso fisioterapista. Sono stati forniti intervalli di riposo di 30 secondi e 60 secondi dopo il completamento di 15 ripetizioni rispettivamente per ogni schema e tra le serie. La durata complessiva della RS sarà di circa 33 minuti
Sperimentale: Tecnica McKenzie
Gli esercizi di McKenzie saranno guidati per condurre quattro esercizi di estensione e tre esercizi di flessione.
La tecnica McKenzie sarà guidata per condurre quattro esercizi di estensione e tre esercizi di flessioneTutti gli esercizi di flessione saranno ripetuti per dieci ripetizioni per due serie. Ci sono tre minuti per gli intervalli di riposo in ogni serie. Il trattamento McKenzie durerà 20-40 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NPRS)
Lasso di tempo: 4a settimana
La scala di valutazione numerica (NPRS) è lo strumento più frequentemente utilizzato per misurare l'intensità del dolore nella lombalgia (LBP). Il valore numerico a 11 punti con 0 che rappresenta Nessun dolore, 1-3 che rappresenta Dolore lieve (fastidioso, fastidioso, che interferisce poco con le ADL) , 4-6 che rappresenta Dolore Moderato (interferisce in modo significativo con le ADL), 7-10 che rappresenta Dolore Severo (disabilitante, incapace di eseguire ADL)
4a settimana
Indice di disabilità di Oswestery
Lasso di tempo: 4a settimana
L'Oswestry Disability Index (noto anche come Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire) è uno strumento estremamente importante che ricercatori e valutatori di disabilità utilizzano per misurare la disabilità funzionale permanente di un paziente. Il test è considerato il "gold standard" degli strumenti per i risultati funzionali della parte bassa della schiena. Questa scala contiene domande relative alle attività funzionali di intensità del dolore, cura della persona, sollevamento, camminata, seduta, in piedi, sonno, vita sessuale, vita sociale e viaggi. Per la comprensione dei pazienti, viene utilizzata la versione URDU. L'interpretazione della scala va dallo 0% al 20% per disabilità minima, dal 21% al 40% per disabilità moderata, dal 41% al 60% per disabilità grave, dal 61% all'80% per storpio e dall'81% al 100%. Legato al letto
4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROM lombare della colonna vertebrale (flessione)
Lasso di tempo: 4a settimana
Il processo spinoso della 1a vertebra sacrale e della 12a vertebra toracica saranno considerati come punti di riferimento per misurare l'arco di movimento nel piegarsi in avanti
4a settimana
Colonna lombare ROM (estensione)
Lasso di tempo: 4a settimana
Il processo spinoso della 1a vertebra sacrale e della 12a vertebra toracica saranno considerati come punti di riferimento per misurare l'arco di movimento nel piegarsi all'indietro
4a settimana
ROM colonna vertebrale lombare (flessione laterale)
Lasso di tempo: 4a settimana
Il processo spinoso della 12a vertebra toracica è stato considerato come punto di riferimento per misurare il range di movimento della flessione laterale lombare
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sana hafeez, phD*, Riphah international university lahore campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/21/0121

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena

Prove cliniche su Stabilizzazione ritmica (RS)

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