- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05209386
Flexibilní reprezentace řeči
Flexibilní reprezentace řeči v supratemporální rovině
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je porozumět dynamické, flexibilní povaze zpracování řeči jako funkce percepční váhy aplikované na akusticko-fonetické dimenze v rámci různých poslechových kontextů a požadavků.
Konkrétní cíle této studie jsou následující:
Stanovit nervovou odpověď na dvě akusticko-fonetické dimenze jako funkci percepční váhy, kterou nesou při signalizaci fonémové identity.
Cíl 1 konkrétně vyhodnotí odezvy na dobu nástupu hlasu (VOT) a základní frekvenci (F0). Shromážděná data poskytnou účastníkům základní odpověď.
- Identifikovat, jak experimentální manipulace s naslouchacím kontextem ovlivňuje percepční váhové strategie VOT a F0.
Cíl 2 vyhodnotí modulaci neurální odezvy na zavedení šumu a zavedení "akcentu".
Sekundárním cílem této studie je použití „kontrolních“ elektrod, což jsou elektrody umístěné v klinicky nezbytných oblastech mozku, ale mimo oblast zájmu pro tuto studii (supratemporální rovina), aby se zjistilo, zda jsou zapojeny další oblasti mozku. v adaptivní plasticitě zpracování řeči.
Řeč je primárním prostředkem, kterým sdělujeme své potřeby, přání a myšlenky druhým, a schopnost zpracovat řeč je zásadní pro naše každodenní fungování, stejně jako pro naši schopnost navazovat a udržovat vztahy. Poruchy ve zpracování řeči mají nepopiratelný negativní dopad na jednotlivce i společnost. Zatímco existují habilitační a rehabilitační strategie, které mohou zlepšit sluchové zpracování a kvalitu života, pochopení přesného neurálního mechanismu, který je základem schopnosti lidského mozku zpracovávat řeč, by přispělo k přesněji definovaným prostředkům, jimiž se lze zaměřit na deficity. Tato studie se snaží porozumět oblastem mozku zapojeným do zpracování řeči, jak tyto oblasti analyzují specifické akusticko-fonetické dimenze a jak se systém přizpůsobuje úspěšnému zpracování řeči v různých poslechových kontextech.
Moderní elektrofyziologické techniky způsobily revoluci ve výzkumu aktivity v lidském mozku a umožnily vyšetřovatelům identifikovat specifické oblasti nebo vzorce aktivity spojené s různým chováním a smyslovými zážitky. Záznamy sEEG, které zahrnují intracerebrální měření nervové aktivity pomocí hloubkových elektrod, jsou schopny poskytnout jedinečný přístup do oblastí mozku, které jsou jinak nepřístupné s méně invazivními měřeními. Tato studie, využívající práci PI Abela s dětskými pacienty podstupujícími sEEG záznam pro lokalizaci ložisek záchvatů nebo mapování jazyka, umožní výzkumníkům přímo studovat aktivitu v oblastech, které již byly v literatuře uváděny jako klíčové pro spektrotemporální analýzu komplexních akustických signálů, jako je řeč. . Tyto oblasti v supratemporální rovině (STP) zahrnují Heschlův gyrus, planum polare a planum temporale, které jsou všechny jedinečně zacíleny prostřednictvím sEEG.
Existující literatura o zpracování řeči naznačila, že mapování fyzického vstupu (akustického signálu) k jazykové reprezentaci (identifikace fonémů nebo slov) není statický proces, ale spíše značně závisí na kontextu poslechu. Sluchový procesní systém se pravidelně přizpůsobuje změnám kvality signálu, nepříznivým poslechovým podmínkám a krátkodobým odchylkám od očekávaných a naučených pravidelností vstupu v rodném jazyce tím, že na konkrétní akusticko-fonetické parametry aplikuje různou důležitost neboli percepční váhu. To ukazuje na existenci adaptivní plasticity ve zpracování řeči, ale existující neurofyziologické modely tuto flexibilitu kortikální odpovědi neberou v úvahu. Data z pilotních EEG a sEEG studií prokázala, že vysoká gama aktivita v STP a behaviorální reakce byly odstupňovány podle percepční váhy dané dvěma akusticko-fonetickým rozměrům, době nástupu hlasu (VOT) a základní frekvenci (F0).
Navrhovaná studie přispěje k existujícím znalostem tím, že pomůže vytvořit podrobnější model on-line kortikální odezvy a adaptace na měnící se akustické signály. Je unikátní v tom, že zohledňuje roli, kterou hraje percepční váha akusticko-fonetických dimenzí při signalizaci fonémů a rozhodování na základě kategorií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci 15-25 let
- Provedení sEEG umístění v supratemporální rovině pro klinicky nezbytnou lokalizaci epileptických ložisek nebo mapování jazyka
- Mluví plynně anglicky
- Poznávací a řečové dovednosti v normálních mezích (jak bylo stanoveno hodnocením před operací)
- Normální nebo správná až normální zraková ostrost
- Normální sluchová ostrost v každém uchu (stanovená audiometrickým hodnocením)
- Žádná historie autismu nebo ADHD
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s mentálním postižením
- Abnormální epileptiformní aktivita v supratemporální rovině
- Nedostatek plynulého porozumění/produkce angličtiny
- Těžká jazyková nebo sluchově specifická kognitivní dysfunkce
- Historie autismu nebo ADHD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacientovi účastníci
Tato jednoskupinová studie bude získávat pacienty prostřednictvím klinické praxe PI, kteří podstupují invazivní neurofyziologické monitorování (sEEG) s klinicky nezbytným umístěním elektrod v supratemporální rovině. Všichni účastníci dokončí stejné vzorce chování. |
Každý účastník dokončí bloky stimulů vlastním tempem, které nejprve vytvoří základní linii pro neurální aktivitu a behaviorální reakce s jasnou řečí, a poté zaznamená odpovědi pro experimentálně manipulované bloky, aby zavedl 1) řeč v šumu a 2) kanonickou- Obrácený blok pro modelování "přízvuku".
Sluchové podněty budou upraveny na pohodlnou úroveň pro každého účastníka, jak je stanoveno kalibračním procesem dokončeným účastníkem.
Každý blok zahrnuje poslech zvuku přes sluchátka a kategorické rozhodnutí mezi počátečními souhláskami (/b/ nebo /p/) klepnutím na tlačítko, aby se označilo slovo, které účastník slyšel.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Supratemporální nervová odpověď na změnu v akustických fonetických rozměrech
Časové okno: Během nahrávacích relací SEEG-EEG celkem až 3 hodiny
|
Neurální aktivita bude měřena simultánním monitorováním EEG-Seeg v supratemporální rovině, jak je naznačeno aktivitou s vysokou gama pásma v elektrickém signálu.
Neurální aktivita bude měřena, když účastníci poslouchají akustické podněty s postupně manipulovanými akustickými rozměry, základní frekvence (F0) a dobou hlasového nástupu (VOD).
Zde uvedená data jsou počet kanálů dočasného laloku prokazující významné kódování změny akustické dimenze (F0, protože VOL je konstantní).
|
Během nahrávacích relací SEEG-EEG celkem až 3 hodiny
|
|
Behaviorální dopad změny akusticko-fonetických rozměrů
Časové okno: Během nahrávacích relací SEEG-EEG celkem až 3 hodiny
|
Behaviorální reakce ve formě úsudku kategorie budou získány, když účastníci poslouchají akustické podněty v postupně měnící se základní frekvenci (F0) a doba nástupu hlasu (VOT).
Účastníci poskytnou behaviorální reakci označením fonému vnímaného na začátku stimulačních slov (/b/nebo/p/).
Konkrétně je výsledek uváděn jako procento podnětů klasifikovaných AS / P / nad proměnlivou F0 s konstantním hlasováním.
|
Během nahrávacích relací SEEG-EEG celkem až 3 hodiny
|
|
Supratemporální nervová reakce na změnu v kontextu poslechu
Časové okno: Během nahrávacích relací SEEG-EEG celkem až 3 hodiny
|
Neurální aktivita byla měřena monitorováním SEEG, jak je uvedeno aktivitou s vysokou gama v elektrickém signálu.
Neurální aktivita bude měřena, když účastníci poslouchají akustické podněty v akcentované řeči.
Netransformované napětí představuje rozdíl v elektrickém potenciálu mezi konkrétním kontaktem elektrody a kontaktem s referenční elektrodou; Protože používáme společný průměrný odkaz, znamená to, že je to rozdíl mezi konkrétním kontaktem elektrody a průměrným napětím napříč všemi elektrodami.
Potom z skóre z skóre charakterizujeme posuny z výchozí aktivity (kde z = 0) na konkrétní elektrodě, o které se předpokládá, že měří změny napětí způsobené převážně po synaptických proudech.
Jedná se spíše o matematickou transformaci než publikovaná stupnice nebo standardizované hodnocení.
Extrémnější z skóre (+ nebo -) naznačují větší změnu oproti základní neurální aktivitě; Jinými slovy, podněty evokovaly větší aktivitu v této oblasti.
|
Během nahrávacích relací SEEG-EEG celkem až 3 hodiny
|
|
Behaviorální dopad změn v kontextu poslechu
Časové okno: Během nahrávacích relací SEEG-EEG celkem až 3 hodiny
|
Behaviorální odpovědi ve formě úsudku kategorie budou získány, když účastníci poslouchají akustické podněty v rozmanitém kontextu naslouchání: Ascented Speech.
Účastníci poskytnou behaviorální reakci označením fonému vnímaného na začátku stimulačních slov (/b/nebo/p/).
Konkrétně je výsledek uváděn jako průměrné % stimulů klasifikovaných AS / P / s různými vztahy COL a F0.
|
Během nahrávacích relací SEEG-EEG celkem až 3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurální odezva neregií zájmu na změnu v akustickém rozměrnosti
Časové okno: Během nahrávacích relací SEEG-EEG celkem až 3 hodiny
|
Neurální aktivita bude měřena simultánním monitorováním EEG-Seeg v supratemporální rovině, jak je naznačeno aktivitou s vysokou gama pásma v elektrickém signálu.
Neurální aktivita bude měřena, když účastníci poslouchají akustické podněty s postupně manipulovanými akustickými rozměry, základní frekvence (F0) a dobou hlasového nástupu (VOD).
Zde uvedená data jsou počet kanálů dočasného laloku prokazující významné kódování změny akustické dimenze (F0, protože VOL je konstantní).
|
Během nahrávacích relací SEEG-EEG celkem až 3 hodiny
|
|
Neurální reakce neregií zájmu o změnu v poslechu kontextu
Časové okno: Během nahrávacích relací SEEG-EEG celkem až 3 hodiny
|
Neurální aktivita byla měřena monitorováním SEEG, jak je uvedeno aktivitou s vysokou gama v elektrickém signálu.
Neurální aktivita bude měřena, když účastníci poslouchají akustické podněty v akcentované řeči.
Netransformované napětí představuje rozdíl v elektrickém potenciálu mezi konkrétním kontaktem elektrody a kontaktem s referenční elektrodou; Protože používáme společný průměrný odkaz, znamená to, že je to rozdíl mezi konkrétním kontaktem elektrody a průměrným napětím napříč všemi elektrodami.
Potom z skóre z skóre charakterizujeme posuny z výchozí aktivity (kde z = 0) na konkrétní elektrodě, o které se předpokládá, že měří změny napětí způsobené převážně po synaptických proudech.
Jedná se spíše o matematickou transformaci než publikovaná stupnice nebo standardizované hodnocení.
Extrémnější z skóre (+ nebo -) naznačují větší změnu oproti základní neurální aktivitě; Jinými slovy, podněty evokovaly větší aktivitu v této oblasti.
|
Během nahrávacích relací SEEG-EEG celkem až 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Taylor J Abel, MD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY21090011
- 1R21DC019217-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých deidentifikovaných účastnících, které mají být sdíleny, zahrnují údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků, které mají být uvedeny v publikovaných článcích po deidentifikace.
Mezi další dokumenty, které budou zpřístupněny, patří protokol studie a plán statistické analýzy.
Údaje budou k dispozici co nejdříve po zveřejnění, nejpozději však do jednoho roku po dokončení. Neexistuje žádné datum ukončení.
IPD bude k dispozici pro jakýkoli účel prostřednictvím otevřeného přístupu.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .