- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05209386
Fleksibel representasjon av tale
Fleksibel representasjon av tale i det supratemporale planet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å forstå den dynamiske, fleksible karakteren til talebehandling som en funksjon av perseptuell vekt pålagt akustisk-fonetiske dimensjoner innenfor varierende lyttekontekster og -krav.
De spesifikke målene for denne studien er som følger:
Å etablere den nevrale responsen på to akustisk-fonetiske dimensjoner som en funksjon av den perseptuelle vekten de bærer når de signaliserer fonemidentitet.
Mål 1 vil spesifikt evaluere svar på stemmestarttid (VOT) og fundamental frekvens (F0). Data som samles inn vil gi et grunnleggende svar for deltakerne.
- For å identifisere hvordan eksperimentell manipulasjon av lyttekontekst påvirker perseptuelle vektingsstrategier for VOT og F0.
Mål 2 vil evaluere modulering av neural respons på introduksjonen av støy og introduksjonen av en "aksent".
Et sekundært mål med denne studien er å bruke "kontroll" elektroder, som er de som er plassert i klinisk nødvendige områder av hjernen, men utenfor området av interesse for denne studien (supratemporalt plan), for å bestemme om flere områder av hjernen er involvert. i adaptiv plastisitet av talebehandling.
Tale er den primære måten vi formidler våre behov, ønsker og tanker på til andre, og evnen til å behandle tale er avgjørende for vår daglige funksjon, samt vår evne til å etablere og opprettholde relasjoner. Svekkelser i talebehandling har en ubestridelig negativ innvirkning på individer og samfunn. Mens det eksisterer habiliterende og rehabiliterende strategier som kan forbedre auditiv prosessering og livskvalitet, vil forståelsen av den eksakte nevrale mekanismen som ligger til grunn for den menneskelige hjernens evne til å behandle tale bidra til en mer veldefinert måte å målrette underskudd på. Denne studien søker å forstå regionene i hjernen som er involvert i talebehandling, hvordan disse regionene analyserer spesifikke akustisk-fonetiske dimensjoner, og hvordan systemet tilpasser seg for å lykkes med å behandle tale i forskjellige lyttekontekster.
Moderne elektrofysiologiske teknikker har revolusjonert forskning på aktivitet i den menneskelige hjernen, slik at etterforskere kan identifisere spesifikke regioner eller aktivitetsmønstre assosiert med ulike atferd og sensoriske opplevelser. sEEG-opptak, som involverer intracerebrale målinger av nevral aktivitet ved bruk av dybdeelektroder, er i stand til å gi unik tilgang til områder av hjernen som ellers er utilgjengelige med mindre invasive målinger. Ved å utnytte PI Abels arbeid med pediatriske pasienter som gjennomgår sEEG-registrering for lokalisering av anfallsfokus eller språkkartlegging, vil denne studien tillate forskere å direkte studere aktivitet i regioner som allerede har blitt implisert i litteraturen som avgjørende for spektrotemporal analyse av komplekse akustiske signaler som tale . Disse områdene innenfor det supratemporale planet (STP) inkluderer Heschls gyrus, planum polare og planum temporale, som alle er unikt målrettet via sEEG.
Eksisterende litteratur innen talebehandling har indikert at kartlegging av fysisk input (akustisk signal) til språklig representasjon (identifikasjon av fonemer eller ord) ikke er en statisk prosess, men snarere sterkt avhengig av lyttekontekst. Det auditive prosesseringssystemet tilpasser seg regelmessig endringer i signalkvalitet, ugunstige lytteforhold og kortsiktige avvik fra forventede og innlærte regelmessigheter i inndata på morsmål ved å bruke varierende betydning, eller perseptuell vekt, på spesifikke akustisk-fonetiske parametere. Dette indikerer eksistensen av adaptiv plastisitet i talebehandling, men eksisterende nevrofysiologiske modeller tar ikke hensyn til denne fleksibiliteten i kortikal respons. Data fra pilot-EEG- og sEEG-studier viste at høy gammaaktivitet i STP og atferdsresponser ble gradert etter den perseptuelle vekten gitt til to akustisk-fonetiske dimensjoner, stemmestarttid (VOT) og fundamental frekvens (F0).
Den foreslåtte studien vil bidra til eksisterende kunnskap ved å bidra til å etablere en mer detaljert modell av online kortikal respons og tilpasning til skiftende akustiske signaler. Den er unik i sin redegjørelse for rollen som perseptuell vekt av akustisk-fonetiske dimensjoner spiller for å signalisere fonemer og foreta kategoribaserte vurderinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer 15-25 år
- Gjennomgår sEEG-plassering i det supratemporale planet for klinisk nødvendig lokalisering av epileptiske foci eller språkkartlegging
- Flytende engelsktalende
- Kognisjon og tale-språkferdigheter innenfor normale grenser (som bestemt ved evaluering før operasjonen)
- Normal eller korrekt til normal synsskarphet
- Normal hørselsskarphet i hvert øre (som bestemt ved audiometrisk vurdering)
- Ingen historie med autisme eller ADHD
Ekskluderingskriterier:
- Personer med utviklingshemming
- Unormal epileptiform aktivitet i det supratemporale planet
- Mangel på flytende engelsk forståelse/produksjon
- Alvorlig språk- eller auditiv-spesifikk kognitiv dysfunksjon
- Historie med autisme eller ADHD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientdeltakere
Denne enkeltgruppestudien vil rekruttere pasienter gjennom PIs kliniske praksis som gjennomgår invasiv nevrofysiologisk overvåking (sEEG) med klinisk nødvendig plassering av elektroder i det supratemporale planet. Alle deltakerne vil fullføre de samme atferdsresponsparadigmene. |
Hver deltaker vil fullføre blokker med stimuli i eget tempo som først vil etablere en grunnlinje for nevral aktivitet og atferdsresponser med tydelig tale, og vil deretter registrere svar for eksperimentelt manipulerte blokker for å introdusere 1) tale-i-støy og 2) en kanonisk- Omvendt blokk for å modellere en "aksent".
Auditive stimuli vil bli justert til et behagelig nivå for hver deltaker som bestemt av en kalibreringsprosess fullført av deltakeren.
Hver blokk innebærer å lytte til lyd via øretelefoner og ta en kategorisk avgjørelse mellom innledende konsonanter (/b/ eller /p/) ved å trykke på en knapp for å indikere ordet som deltakeren hører.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Supratemporal nevrale respons på endring i akustisk-fonetiske dimensjoner
Tidsramme: Under Seeg-EEG-opptaksøkter, opptil 3 timer totalt
|
Nevrell aktivitet vil bli målt via samtidig EEG-Seeg-overvåking i det supratemporale planet som indikert med høy-gamma båndaktivitet i det elektriske signalet.
Nevrell aktivitet vil bli målt når deltakerne lytter til akustiske stimuli med gradvis manipulerte akustiske dimensjoner, grunnleggende frekvens (F0) og stemmeutbruddstid (VOT).
Dataene som er rapportert her er antall tidsmessige lobkanaler som viser betydelig koding av endring i akustisk dimensjon (F0 som VOT holdes konstant).
|
Under Seeg-EEG-opptaksøkter, opptil 3 timer totalt
|
|
Atferdseffekt av endring i akustisk-fonetiske dimensjoner
Tidsramme: Under Seeg-EEG-opptaksøkter, opptil 3 timer totalt
|
Atferdsresponser i form av en kategori -skjønn vil bli oppnådd når deltakerne lytter til akustiske stimuli inn med gradvis varierende grunnleggende frekvens (F0) og stemmeutbruddstid (VOT).
Deltakerne vil gi en atferdsrespons ved å indikere fonemet som oppfattes i begynnelsen av stimulusord (/b/eller/p/).
Spesifikt rapporteres utfallet som prosent av stimuli klassifisert som / p / over varierende F0 med VOT holdt konstant.
|
Under Seeg-EEG-opptaksøkter, opptil 3 timer totalt
|
|
Supratemporal nevrale respons på endring i lyttekontekst
Tidsramme: Under Seeg-EEG-opptaksøkter, opptil 3 timer totalt
|
Nevrell aktivitet ble målt via SEEG-overvåking som indikert med høy-gamma båndaktivitet i det elektriske signalet.
Nevrell aktivitet vil bli målt når deltakerne lytter til akustiske stimuli i aksentert tale.
Den ikke-transformerte spenningen representerer forskjellen i elektrisk potensial mellom en spesifikk elektrodekontakt og referanseelektrodekontakt; Siden vi bruker en vanlig gjennomsnittlig referanse, betyr det at det er forskjellen mellom en spesifikk elektrodekontakt og gjennomsnittsspenningen over alle elektroder.
Vi Z-poengsum for å karakterisere skift fra baselineaktivitet (hvor z = 0) ved en spesifikk elektrode, som antas å måle endringer i spenning på grunn av i stor grad post-synaptiske strømmer.
Dette er en matematisk transformasjon i stedet for en publisert skala eller standardisert vurdering.
Mer ekstreme Z -score (+ eller -) indikerer en større endring fra baseline lokal nevral aktivitet; Stimuli fremkalte med andre ord større aktivitet i denne regionen.
|
Under Seeg-EEG-opptaksøkter, opptil 3 timer totalt
|
|
Atferdsmessig virkning av endring i lyttekontekst
Tidsramme: Under Seeg-EEG-opptaksøkter, opptil 3 timer totalt
|
Atferdsresponser i form av en kategori -skjønn vil bli oppnådd når deltakerne lytter til akustiske stimuli i en variert lyttekontekst: aksentert tale.
Deltakerne vil gi en atferdsrespons ved å indikere fonemet som oppfattes i begynnelsen av stimulusord (/b/eller/p/).
Spesifikt rapporteres utfallet som gjennomsnittlig % av stimuli klassifisert som / p / med varierende VOT og F0 -forhold.
|
Under Seeg-EEG-opptaksøkter, opptil 3 timer totalt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrell respons av ikke-regioner av interesse for å endre seg i akustisk dimensjon
Tidsramme: Under Seeg-EEG-opptaksøkter, opptil 3 timer totalt
|
Nevrell aktivitet vil bli målt via samtidig EEG-Seeg-overvåking i det supratemporale planet som indikert med høy-gamma båndaktivitet i det elektriske signalet.
Nevrell aktivitet vil bli målt når deltakerne lytter til akustiske stimuli med gradvis manipulerte akustiske dimensjoner, grunnleggende frekvens (F0) og stemmeutbruddstid (VOT).
Dataene som er rapportert her er antall tidsmessige lobkanaler som viser betydelig koding av endring i akustisk dimensjon (F0 som VOT holdes konstant).
|
Under Seeg-EEG-opptaksøkter, opptil 3 timer totalt
|
|
Nevrell respons fra ikke-regioner av interesse for å endre i lyttekontekst
Tidsramme: Under Seeg-EEG-opptaksøkter, opptil 3 timer totalt
|
Nevrell aktivitet ble målt via SEEG-overvåking som indikert med høy-gamma båndaktivitet i det elektriske signalet.
Nevrell aktivitet vil bli målt når deltakerne lytter til akustiske stimuli i aksentert tale.
Den ikke-transformerte spenningen representerer forskjellen i elektrisk potensial mellom en spesifikk elektrodekontakt og referanseelektrodekontakt; Siden vi bruker en vanlig gjennomsnittlig referanse, betyr det at det er forskjellen mellom en spesifikk elektrodekontakt og gjennomsnittsspenningen over alle elektroder.
Vi Z-poengsum for å karakterisere skift fra baselineaktivitet (hvor z = 0) ved en spesifikk elektrode, som antas å måle endringer i spenning på grunn av i stor grad post-synaptiske strømmer.
Dette er en matematisk transformasjon i stedet for en publisert skala eller standardisert vurdering.
Mer ekstreme Z -score (+ eller -) indikerer en større endring fra baseline lokal nevral aktivitet; Stimuli fremkalte med andre ord større aktivitet i denne regionen.
|
Under Seeg-EEG-opptaksøkter, opptil 3 timer totalt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Taylor J Abel, MD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY21090011
- 1R21DC019217-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De individuelle avidentifiserte deltakerdataene som skal deles inkluderer de individuelle deltakerdataene som ligger til grunn for resultatene som skal rapporteres i publiserte artikler etter avidentifikasjon.
Andre dokumenter som vil bli gjort tilgjengelig inkluderer studieprotokollen og statistisk analyseplan.
Data vil være tilgjengelig så snart som mulig etter publisering, men senest ett år etter ferdigstillelse. Det er ingen sluttdato.
IPD vil bli gjort tilgjengelig for ethvert formål via åpen tilgang.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .