- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05209386
Elastyczna reprezentacja mowy
Elastyczna reprezentacja mowy w płaszczyźnie nadskroniowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zrozumienie dynamicznej, elastycznej natury przetwarzania mowy jako funkcji wagi percepcyjnej zastosowanej do wymiarów akustyczno-fonetycznych w różnych kontekstach słuchowych i wymaganiach.
Szczegółowe cele tego badania są następujące:
Ustalenie odpowiedzi neuronalnej na dwa wymiary akustyczno-fonetyczne w zależności od wagi percepcyjnej, jaką niosą, sygnalizując tożsamość fonemów.
Cel 1 w szczególności oceni reakcje na czas początku głosu (VOT) i częstotliwość podstawową (F0). Zebrane dane zapewnią podstawową odpowiedź dla uczestników.
- Aby określić, w jaki sposób eksperymentalna manipulacja kontekstem słuchania wpływa na percepcyjne strategie ważenia VOT i F0.
Cel 2 oceni modulację odpowiedzi neuronalnej na wprowadzenie szumu i wprowadzenie „akcentu”.
Drugorzędnym celem tego badania jest użycie elektrod „kontrolnych”, czyli elektrod umieszczonych w obszarach mózgu niezbędnych klinicznie, ale poza obszarem zainteresowania tego badania (płaszczyzna nadskroniowa), w celu określenia, czy zaangażowane są dodatkowe obszary mózgu w adaptacyjnej plastyczności przetwarzania mowy.
Mowa jest podstawowym środkiem, za pomocą którego przekazujemy innym nasze potrzeby, pragnienia i myśli, a umiejętność przetwarzania mowy ma kluczowe znaczenie dla naszego codziennego funkcjonowania, a także dla naszej zdolności do nawiązywania i utrzymywania relacji. Zaburzenia przetwarzania mowy mają niezaprzeczalny negatywny wpływ na jednostki i społeczeństwo. Chociaż istnieją strategie habilitacyjne i rehabilitacyjne, które mogą poprawić przetwarzanie słuchowe i jakość życia, zrozumienie dokładnego mechanizmu neuronowego leżącego u podstaw zdolności ludzkiego mózgu do przetwarzania mowy przyczyniłoby się do lepiej zdefiniowanych sposobów zwalczania deficytów. To badanie ma na celu zrozumienie obszarów mózgu zaangażowanych w przetwarzanie mowy, w jaki sposób te regiony analizują określone wymiary akustyczno-fonetyczne oraz w jaki sposób system dostosowuje się do skutecznego przetwarzania mowy w różnych kontekstach odsłuchowych.
Nowoczesne techniki elektrofizjologiczne zrewolucjonizowały badania nad aktywnością ludzkiego mózgu, umożliwiając badaczom identyfikację określonych regionów lub wzorców aktywności związanych z różnymi zachowaniami i doświadczeniami zmysłowymi. Nagrania sEEG, które obejmują wewnątrzmózgowe pomiary aktywności neuronów za pomocą elektrod głębinowych, są w stanie zapewnić unikalny dostęp do obszarów mózgu, które są niedostępne w inny sposób przy mniej inwazyjnych pomiarach. Korzystając z pracy PI Abla z pacjentami pediatrycznymi poddawanymi zapisowi sEEG w celu lokalizacji ognisk napadów lub mapowania języka, badanie to pozwoli naukowcom bezpośrednio badać aktywność w regionach, które zostały już uwzględnione w literaturze jako kluczowe dla analizy spektroczasowej złożonych sygnałów akustycznych, takich jak mowa . Te regiony w płaszczyźnie nadskroniowej (STP) obejmują zakręt Heschla, płaszczyznę biegunową i płaszczyznę skroniową, z których wszystkie są jednoznacznie ukierunkowane przez sEEG.
Istniejąca literatura dotycząca przetwarzania mowy wskazuje, że odwzorowanie fizycznego sygnału wejściowego (sygnału akustycznego) na reprezentację językową (identyfikacja fonemów lub słów) nie jest procesem statycznym, ale raczej w dużym stopniu zależnym od kontekstu słuchania. System przetwarzania słuchowego regularnie dostosowuje się do zmian jakości sygnału, niekorzystnych warunków słuchania i krótkoterminowych odchyleń od oczekiwanych i wyuczonych prawidłowości wprowadzania danych w języku ojczystym, stosując różną wagę lub wagę percepcyjną do określonych parametrów akustyczno-fonetycznych. Wskazuje to na istnienie adaptacyjnej plastyczności w przetwarzaniu mowy, jednak istniejące modele neurofizjologiczne nie uwzględniają tej elastyczności odpowiedzi korowej. Dane z pilotażowych badań EEG i sEEG wykazały, że wysoka aktywność gamma w STP i reakcje behawioralne były oceniane na podstawie wagi percepcyjnej nadanej dwóm wymiarom akustyczno-fonetycznym, czasowi początku głosu (VOT) i częstotliwości podstawowej (F0).
Proponowane badanie przyczyni się do poszerzenia istniejącej wiedzy, pomagając w ustaleniu bardziej szczegółowego modelu odpowiedzi kory mózgowej on-line i adaptacji do zmieniających się sygnałów akustycznych. Jest wyjątkowy w wyjaśnianiu roli, jaką waga percepcyjna wymiarów akustyczno-fonetycznych odgrywa w sygnalizowaniu fonemów i dokonywaniu ocen opartych na kategoriach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Taylor J Abel, MD
- Numer telefonu: 412-692-8142
- E-mail: abeltj@upmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Rekrutacyjny
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Taylor J Abel, MD
- Numer telefonu: 412-692-8142
- E-mail: abeltj@upmc.edu
-
Główny śledczy:
- Taylor J Abel, MD
-
Główny śledczy:
- Lori Holt, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 15-25 lat
- W trakcie umieszczania sEEG w płaszczyźnie nadskroniowej w celu klinicznie niezbędnej lokalizacji ognisk padaczkowych lub mapowania języka
- Biegle posługujący się językiem angielskim
- Umiejętności poznawcze i językowe w granicach normy (określone na podstawie oceny przed operacją)
- Normalna lub poprawna do normalnej ostrość wzroku
- Normalna ostrość słuchu w każdym uchu (określona na podstawie oceny audiometrycznej)
- Brak historii autyzmu lub ADHD
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z niepełnosprawnością intelektualną
- Nieprawidłowa aktywność padaczkowopodobna w płaszczyźnie nadskroniowej
- Brak płynnego rozumienia/produkcji języka angielskiego
- Ciężka dysfunkcja poznawcza specyficzna dla języka lub słuchu
- Historia autyzmu lub ADHD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Uczestnicy pacjentów
To jednogrupowe badanie będzie rekrutować pacjentów poprzez praktykę kliniczną PI, którzy przechodzą inwazyjne monitorowanie neurofizjologiczne (sEEG) z klinicznie niezbędnym umieszczeniem elektrod w płaszczyźnie nadskroniowej. Wszyscy uczestnicy wypełnią te same paradygmaty reakcji behawioralnych. |
Każdy uczestnik wykona we własnym tempie bloki bodźców, które najpierw ustalą linię bazową dla aktywności neuronalnej i reakcji behawioralnych z wyraźną mową, a następnie zarejestruje odpowiedzi dla eksperymentalnie zmanipulowanych bloków, aby wprowadzić 1) mowę w hałasie i 2) kanoniczną Odwróć blok, aby wymodelować „akcent”.
Bodźce słuchowe zostaną dostosowane do poziomu komfortowego dla każdego uczestnika, zgodnie z procesem kalibracji przeprowadzonym przez uczestnika.
Każdy blok polega na słuchaniu dźwięku przez słuchawki i podejmowaniu kategorycznej decyzji między początkowymi spółgłoskami (/b/ lub /p/) poprzez naciśnięcie przycisku wskazującego słowo, które usłyszał uczestnik.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nadskroniowa odpowiedź nerwowa na zmianę wymiarów akustyczno-fonetycznych
Ramy czasowe: Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
|
Aktywność neuronów będzie mierzona poprzez równoczesne monitorowanie EEG-sEEG w płaszczyźnie nadskroniowej, na co wskazuje wysoka aktywność pasma gamma w sygnale elektrycznym.
Aktywność neuronów będzie mierzona, gdy uczestnicy będą słuchać bodźców akustycznych ze stopniowo zmienianymi wymiarami akustycznymi, częstotliwością podstawową (F0) i czasem początku głosu (VOT).
|
Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
|
Behawioralny wpływ zmian w wymiarach akustyczno-fonetycznych
Ramy czasowe: Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
|
Reakcje behawioralne w postaci osądu kategorii zostaną uzyskane, gdy uczestnicy będą słuchać bodźców akustycznych ze stopniowo zmieniającą się częstotliwością podstawową (F0) i czasem początku głosu (VOT).
Uczestnicy udzielą odpowiedzi behawioralnej, wskazując fonem postrzegany na początku słów bodźca (/b/ lub /p/).
|
Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
|
Nadskroniowa odpowiedź nerwowa na zmianę kontekstu słuchania
Ramy czasowe: Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
|
Aktywność neuronów będzie mierzona poprzez równoczesne monitorowanie EEG-sEEG w płaszczyźnie nadskroniowej, na co wskazuje wysoka aktywność pasma gamma w sygnale elektrycznym.
Aktywność neuronów będzie mierzona, gdy uczestnicy słuchają bodźców akustycznych w dwóch kontekstach odsłuchowych: mowa w hałasie i mowa z akcentem.
|
Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
|
Behawioralny wpływ zmiany w kontekście słuchania
Ramy czasowe: Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
|
Reakcje behawioralne w postaci osądu kategorii zostaną uzyskane, gdy uczestnicy będą słuchać bodźców akustycznych w dwóch różnych kontekstach słuchowych: mowa w hałasie i mowa z akcentem.
Uczestnicy udzielą odpowiedzi behawioralnej, wskazując fonem postrzegany na początku słów bodźca (/b/ lub /p/).
|
Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Reakcja neuronalna niebędących regionami zainteresowania na zmianę wymiaru akustycznego
Ramy czasowe: Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
|
Aktywność neuronów będzie mierzona poprzez jednoczesne monitorowanie EEG-sEEG obszarów korowych poza płaszczyzną nadskroniową, na co wskazuje wysoka aktywność pasma gamma w sygnale elektrycznym.
Aktywność neuronów będzie mierzona, gdy uczestnicy będą słuchać bodźców akustycznych ze stopniowo zmienianymi wymiarami akustycznymi, częstotliwością podstawową (F0) i czasem początku głosu (VOT).
|
Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
|
Reakcja neuronalna niebędących regionami zainteresowania na zmianę kontekstu słuchania
Ramy czasowe: Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
|
Aktywność neuronów będzie mierzona poprzez równoczesne monitorowanie EEG-sEEG w obszarach korowych poza płaszczyzną nadskroniową, na co wskazuje wysoka aktywność pasma gamma w sygnale elektrycznym.
Aktywność neuronów będzie mierzona, gdy uczestnicy słuchają bodźców akustycznych w dwóch kontekstach odsłuchowych: mowa w hałasie i mowa z akcentem.
|
Podczas sesji nagraniowych sEEG-EEG łącznie do 3 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Taylor J Abel, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY21090011
- 1R21DC019217-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestnika, których dane identyfikacyjne mają zostać udostępnione, obejmują dane indywidualnego uczestnika, które stanowią podstawę wyników, które mają być zgłaszane w opublikowanych artykułach po usunięciu danych identyfikacyjnych.
Inne dokumenty, które zostaną udostępnione, obejmują protokół badania i plan analizy statystycznej.
Dane będą dostępne jak najszybciej po publikacji, ale nie później niż rok po zakończeniu. Nie ma daty końcowej.
IPD będą udostępniane w dowolnym celu w ramach otwartego dostępu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Statystyczne uczenie się oparte na wymiarach
-
National Taipei University of Nursing and Health...Rekrutacyjny