- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05209386
Representação flexível da fala
Representação Flexível da Fala no Plano Supratemporal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é compreender a natureza dinâmica e flexível do processamento da fala em função do peso perceptivo aplicado às dimensões acústico-fonéticas em diferentes contextos e demandas auditivas.
Os objetivos específicos deste estudo são os seguintes:
Estabelecer a resposta neural a duas dimensões acústico-fonéticas em função do peso perceptivo que carregam ao sinalizar a identidade fonêmica.
O objetivo 1 avaliará especificamente as respostas ao tempo de início da voz (VOT) e à frequência fundamental (F0). Os dados coletados fornecerão uma resposta de linha de base para os participantes.
- Identificar como a manipulação experimental do contexto auditivo impacta as estratégias de ponderação perceptiva de VOT e F0.
O Objetivo 2 avaliará a modulação da resposta neural à introdução de ruído e à introdução de um "sotaque".
Um objetivo secundário deste estudo é usar eletrodos de "controle", que são aqueles colocados em regiões clinicamente necessárias do cérebro, mas fora da região de interesse para este estudo (plano supratemporal), para determinar se regiões adicionais do cérebro estão envolvidas na plasticidade adaptativa do processamento da fala.
A fala é o principal meio pelo qual transmitimos nossas necessidades, desejos e pensamentos aos outros e a capacidade de processar a fala é crucial para nosso funcionamento diário, bem como nossa capacidade de estabelecer e manter relacionamentos. As deficiências no processamento da fala têm um impacto negativo inegável nos indivíduos e na sociedade. Embora existam estratégias habilitativas e reabilitadoras que podem melhorar o processamento auditivo e a qualidade de vida, entender o mecanismo neural exato subjacente à capacidade do cérebro humano de processar a fala contribuiria para um meio mais bem definido para direcionar os déficits. Este estudo busca entender as regiões do cérebro envolvidas no processamento da fala, como essas regiões analisam dimensões acústico-fonéticas específicas e como o sistema se adapta para processar a fala com sucesso em diferentes contextos de escuta.
Técnicas eletrofisiológicas modernas revolucionaram a pesquisa sobre a atividade no cérebro humano, permitindo que os investigadores identifiquem regiões específicas ou padrões de atividade associados a vários comportamentos e experiências sensoriais. As gravações sEEG, que envolvem medições intracerebrais da atividade neural usando eletrodos de profundidade, são capazes de fornecer acesso exclusivo a regiões do cérebro que, de outra forma, seriam inacessíveis com medições menos invasivas. Aproveitando o trabalho de PI Abel com pacientes pediátricos submetidos a gravação sEEG para localização de focos convulsivos ou mapeamento de linguagem, este estudo permitirá aos pesquisadores estudar diretamente a atividade em regiões que já foram apontadas na literatura como cruciais para a análise espectrotemporal de sinais acústicos complexos como a fala . Essas regiões dentro do plano supratemporal (STP) incluem o giro de Heschl, o plano polar e o plano temporal, todos direcionados exclusivamente por sEEG.
A literatura existente no processamento da fala indicou que o mapeamento da entrada física (sinal acústico) para a representação linguística (identificação de fonemas ou palavras) não é um processo estático, mas altamente dependente do contexto de escuta. O sistema de processamento auditivo adapta-se regularmente a mudanças na qualidade do sinal, condições auditivas adversas e desvios de curto prazo das regularidades esperadas e aprendidas na entrada da língua nativa, aplicando importância variável, ou peso perceptivo, a parâmetros acústico-fonéticos específicos. Isso indica a existência de plasticidade adaptativa no processamento da fala, mas os modelos neurofisiológicos existentes não dão conta dessa flexibilidade na resposta cortical. Dados de estudos piloto de EEG e sEEG demonstraram que a alta atividade gama no STP e as respostas comportamentais foram graduadas pelo peso perceptivo dado a duas dimensões acústico-fonéticas, tempo de início da voz (VOT) e frequência fundamental (F0).
O estudo proposto contribuirá para o conhecimento existente, ajudando a estabelecer um modelo mais detalhado de resposta cortical on-line e adaptação a sinais acústicos variáveis. É único em sua explicação para o papel que o peso perceptivo das dimensões acústico-fonéticas desempenha na sinalização de fonemas e na tomada de julgamentos baseados em categorias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Taylor J Abel, MD
- Número de telefone: 412-692-8142
- E-mail: abeltj@upmc.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Recrutamento
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Contato:
- Taylor J Abel, MD
- Número de telefone: 412-692-8142
- E-mail: abeltj@upmc.edu
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Investigador principal:
- Taylor J Abel, MD
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Investigador principal:
- Lori Holt, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 15 a 25 anos
- Colocação de sEEG no plano supratemporal para localização clinicamente necessária de focos epilépticos ou mapeamento de linguagem
- Falantes fluentes de inglês
- Cognição e habilidades de fala e linguagem dentro dos limites normais (conforme determinado pela avaliação antes da cirurgia)
- Acuidade visual normal ou correta para normal
- Acuidade auditiva normal em cada ouvido (conforme determinado pela avaliação audiométrica)
- Sem histórico de autismo ou TDAH
Critério de exclusão:
- Indivíduos com deficiência intelectual
- Atividade epileptiforme anormal no plano supratemporal
- Falta de compreensão/produção fluente em inglês
- Linguagem grave ou disfunção cognitiva auditiva específica
- Histórico de autismo ou TDAH
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes Participantes
Este estudo de grupo único recrutará pacientes através da prática clínica do PI que estão passando por monitoramento neurofisiológico invasivo (sEEG) com colocação clinicamente necessária de eletrodos no plano supratemporal. Todos os participantes completarão os mesmos paradigmas de resposta comportamental. |
Cada participante completará blocos de estímulos de ritmo próprio que primeiro estabelecerão uma linha de base para atividade neural e respostas comportamentais com fala clara e, em seguida, registrarão respostas para blocos manipulados experimentalmente para introduzir 1) fala com ruído e 2) uma linguagem canônica. Bloco reverso para modelar um "sotaque".
Os estímulos auditivos serão ajustados a um nível confortável para cada participante, conforme determinado por um processo de calibração concluído pelo participante.
Cada bloco envolve ouvir o som por meio de fones de ouvido e tomar uma decisão categórica entre as consoantes iniciais (/b/ ou /p/) tocando em um botão para indicar a palavra ouvida pelo participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta Neural Supratemporal à Mudança nas Dimensões Acústico-Fonéticas
Prazo: Durante as sessões de gravação sEEG-EEG, até 3 horas no total
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A atividade neural será medida por meio de monitoramento simultâneo de EEG-sEEG no plano supratemporal, conforme indicado pela alta atividade da banda gama no sinal elétrico.
A atividade neural será medida à medida que os participantes ouvem estímulos acústicos com dimensões acústicas gradualmente manipuladas, frequência fundamental (F0) e tempo de início da voz (VOT).
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Durante as sessões de gravação sEEG-EEG, até 3 horas no total
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Impacto Comportamental da Mudança nas Dimensões Acústico-Fonéticas
Prazo: Durante as sessões de gravação sEEG-EEG, até 3 horas no total
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As respostas comportamentais na forma de um julgamento de categoria serão obtidas à medida que os participantes ouvem estímulos acústicos com variação gradual da frequência fundamental (F0) e do voice onset time (VOT).
Os participantes fornecerão uma resposta comportamental indicando o fonema percebido no início das palavras-estímulo (/b/ ou /p/).
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Durante as sessões de gravação sEEG-EEG, até 3 horas no total
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Resposta neural supratemporal à mudança no contexto auditivo
Prazo: Durante as sessões de gravação sEEG-EEG, até 3 horas no total
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A atividade neural será medida por meio de monitoramento simultâneo de EEG-sEEG no plano supratemporal, conforme indicado pela alta atividade da banda gama no sinal elétrico.
A atividade neural será medida à medida que os participantes ouvem estímulos acústicos em dois contextos de escuta: fala no ruído e fala com sotaque.
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Durante as sessões de gravação sEEG-EEG, até 3 horas no total
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Impacto Comportamental da Mudança no Contexto de Escuta
Prazo: Durante as sessões de gravação sEEG-EEG, até 3 horas no total
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Respostas comportamentais na forma de julgamento de categoria serão obtidas à medida que os participantes ouvem estímulos acústicos em dois contextos de escuta diferentes: fala com ruído e fala com sotaque.
Os participantes fornecerão uma resposta comportamental indicando o fonema percebido no início das palavras-estímulo (/b/ ou /p/).
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Durante as sessões de gravação sEEG-EEG, até 3 horas no total
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta Neural de Não-Regiões de Interesse à Mudança na Dimensão Acústica
Prazo: Durante as sessões de gravação sEEG-EEG, até 3 horas no total
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A atividade neural será medida por meio de monitoramento simultâneo de EEG-sEEG de regiões corticais fora do plano supratemporal, conforme indicado pela alta atividade da banda gama no sinal elétrico.
A atividade neural será medida à medida que os participantes ouvem estímulos acústicos com dimensões acústicas gradualmente manipuladas, frequência fundamental (F0) e tempo de início da voz (VOT).
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Durante as sessões de gravação sEEG-EEG, até 3 horas no total
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Resposta Neural de Não-Regiões de Interesse à Mudança no Contexto Auditivo
Prazo: Durante as sessões de gravação sEEG-EEG, até 3 horas no total
|
A atividade neural será medida por meio de monitoramento simultâneo de EEG-sEEG em regiões corticais fora do plano supratemporal, conforme indicado pela alta atividade da banda gama no sinal elétrico.
A atividade neural será medida à medida que os participantes ouvem estímulos acústicos em dois contextos de escuta: fala no ruído e fala com sotaque.
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Durante as sessões de gravação sEEG-EEG, até 3 horas no total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Taylor J Abel, MD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY21090011
- 1R21DC019217-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais de participantes não identificados destinados a serem compartilhados incluem os dados individuais de participantes que fundamentam os resultados a serem relatados em artigos publicados após a desidentificação.
Outros documentos que serão disponibilizados incluem o protocolo do estudo e o plano de análise estatística.
Os dados estarão disponíveis o mais rápido possível após a publicação, mas não mais do que um ano após a conclusão. Não há data de término.
O IPD será disponibilizado para qualquer finalidade por meio de acesso aberto.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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