- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05209386
Représentation flexible de la parole
Représentation flexible de la parole dans le plan supratemporel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de comprendre la nature dynamique et flexible du traitement de la parole en fonction du poids perceptif appliqué aux dimensions acoustiques-phonétiques dans des contextes et des exigences d'écoute variables.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants :
Établir la réponse neuronale à deux dimensions acoustiques-phonétiques en fonction du poids perceptif qu'elles portent lors de la signalisation de l'identité des phonèmes.
L'objectif 1 évaluera spécifiquement les réponses au temps d'apparition de la voix (VOT) et à la fréquence fondamentale (F0). Les données recueillies fourniront une réponse de base aux participants.
- Identifier comment la manipulation expérimentale du contexte d'écoute impacte les stratégies de pondération perceptive de VOT et F0.
L'objectif 2 évaluera la modulation de la réponse neuronale à l'introduction de bruit et à l'introduction d'un « accent ».
Un objectif secondaire de cette étude est d'utiliser des électrodes "de contrôle", qui sont celles placées dans des régions du cerveau cliniquement nécessaires mais en dehors de la région d'intérêt pour cette étude (plan supratemporal), pour déterminer si des régions supplémentaires du cerveau sont impliquées dans la plasticité adaptative du traitement de la parole.
La parole est le principal moyen par lequel nous transmettons nos besoins, nos désirs et nos pensées aux autres et la capacité de traiter la parole est cruciale pour notre fonctionnement quotidien, ainsi que notre capacité à établir et à maintenir des relations. Les troubles du traitement de la parole ont un impact négatif indéniable sur les individus et la société. Bien qu'il existe des stratégies d'adaptation et de réadaptation qui peuvent améliorer le traitement auditif et la qualité de vie, la compréhension du mécanisme neuronal exact qui sous-tend la capacité du cerveau humain à traiter la parole contribuerait à un moyen plus précis de cibler les déficits. Cette étude vise à comprendre les régions du cerveau impliquées dans le traitement de la parole, comment ces régions analysent des dimensions acoustiques-phonétiques spécifiques et comment le système s'adapte pour traiter avec succès la parole dans différents contextes d'écoute.
Les techniques électrophysiologiques modernes ont révolutionné la recherche sur l'activité dans le cerveau humain, permettant aux chercheurs d'identifier des régions ou des modèles d'activité spécifiques associés à divers comportements et expériences sensorielles. Les enregistrements sEEG, qui impliquent des mesures intracérébrales de l'activité neuronale à l'aide d'électrodes de profondeur, sont capables de fournir un accès unique à des régions du cerveau qui sont autrement inaccessibles avec des mesures moins invasives. Capitalisant sur le travail de PI Abel avec des patients pédiatriques subissant un enregistrement sEEG pour la localisation des foyers de crise ou la cartographie du langage, cette étude permettra aux chercheurs d'étudier directement l'activité dans des régions qui ont déjà été impliquées dans la littérature comme cruciales pour l'analyse spectro-temporelle de signaux acoustiques complexes comme la parole . Ces régions dans le plan supratemporal (STP) comprennent le gyrus de Heschl, le planum polare et le planum temporale, qui sont tous ciblés de manière unique via sEEG.
La littérature existante sur le traitement de la parole a indiqué que la mise en correspondance de l'entrée physique (signal acoustique) avec la représentation linguistique (identification de phonèmes ou de mots) n'est pas un processus statique, mais plutôt fortement dépendant du contexte d'écoute. Le système de traitement auditif s'adapte régulièrement aux changements de qualité du signal, aux conditions d'écoute défavorables et aux écarts à court terme par rapport aux régularités attendues et apprises dans l'entrée de la langue maternelle en appliquant une importance variable, ou un poids perceptif, à des paramètres acoustiques-phonétiques spécifiques. Cela indique l'existence d'une plasticité adaptative dans le traitement de la parole, mais les modèles neurophysiologiques existants ne tiennent pas compte de cette flexibilité dans la réponse corticale. Les données des études pilotes EEG et sEEG ont démontré qu'une activité gamma élevée dans le STP et les réponses comportementales étaient classées par le poids perceptuel donné à deux dimensions acoustiques-phonétiques, le temps d'apparition de la voix (VOT) et la fréquence fondamentale (F0).
L'étude proposée contribuera aux connaissances existantes en aidant à établir un modèle plus détaillé de réponse corticale en ligne et d'adaptation aux signaux acoustiques changeants. Il est unique dans sa prise en compte du rôle que joue le poids perceptif des dimensions acoustiques-phonétiques dans la signalisation des phonèmes et la prise de jugements basés sur des catégories.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Individus de 15 à 25 ans
- Subissant un placement sEEG dans le plan supratemporal pour la localisation cliniquement nécessaire des foyers épileptiques ou la cartographie du langage
- Parlant couramment l'anglais
- Compétences cognitives et orthophoniques dans les limites normales (telles que déterminées par l'évaluation avant la chirurgie)
- Acuité visuelle normale ou correcte à la normale
- Acuité auditive normale dans chaque oreille (telle que déterminée par une évaluation audiométrique)
- Aucun antécédent d'autisme ou de TDAH
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant une déficience intellectuelle
- Activité épileptiforme anormale dans le plan supratemporal
- Manque de compréhension/production de l'anglais courant
- Langage sévère ou dysfonctionnement cognitif auditif spécifique
- Antécédents d'autisme ou de TDAH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients participants
Cette étude à groupe unique recrutera des patients par le biais de la pratique clinique de l'IP qui subissent une surveillance neurophysiologique invasive (sEEG) avec le placement cliniquement nécessaire des électrodes dans le plan supratemporal. Tous les participants compléteront les mêmes paradigmes de réponse comportementale. |
Chaque participant complétera des blocs de stimuli à son propre rythme qui établiront d'abord une base de référence pour l'activité neuronale et les réponses comportementales avec un discours clair, puis enregistreront les réponses pour les blocs manipulés expérimentalement pour introduire 1) la parole dans le bruit et 2) un Canonical- Inverser le bloc pour modéliser un « accent ».
Les stimuli auditifs seront ajustés à un niveau confortable pour chaque participant, tel que déterminé par un processus d'étalonnage effectué par le participant.
Chaque bloc consiste à écouter le son via des écouteurs et à prendre une décision catégorique entre les consonnes initiales (/b/ ou /p/) en appuyant sur un bouton pour indiquer le mot entendu par le participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse neurale supratemporelle au changement des dimensions acoustiques phonétiques
Délai: Pendant les séances d'enregistrement de Seeg-eeg, jusqu'à 3 heures au total
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L'activité neuronale sera mesurée via une surveillance simultanée EEG-Seeg dans le plan supratemporal comme indiqué par l'activité de la bande gamma élevée dans le signal électrique.
L'activité neuronale sera mesurée alors que les participants écoutent des stimuli acoustiques avec des dimensions acoustiques manipulées progressivement, une fréquence fondamentale (F0) et un temps d'apparition vocale (VOT).
Les données rapportées ici sont le nombre de canaux de lobe temporal démontrant un codage significatif de changement de dimension acoustique (F0 comme vot est maintenu constant).
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Pendant les séances d'enregistrement de Seeg-eeg, jusqu'à 3 heures au total
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Impact comportemental du changement dans les dimensions acoustiques phonétiques
Délai: Pendant les séances d'enregistrement de Seeg-eeg, jusqu'à 3 heures au total
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Les réponses comportementales sous la forme d'un jugement de catégorie seront obtenues lorsque les participants écoutent des stimuli acoustiques avec une fréquence fondamentale progressivement variable (F0) et un temps d'apparition vocale (VOT).
Les participants fourniront une réponse comportementale en indiquant le phonème perçu au début des mots de stimulus (/ b / ou / p /).
Plus précisément, le résultat est rapporté en pourcentage de stimuli classés comme / p / sur des F0 variables avec le vote constant.
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Pendant les séances d'enregistrement de Seeg-eeg, jusqu'à 3 heures au total
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Réponse neurale supratemporelle au changement dans le contexte d'écoute
Délai: Pendant les séances d'enregistrement de Seeg-eeg, jusqu'à 3 heures au total
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L'activité neuronale a été mesurée via la surveillance de Seeg comme indiqué par l'activité de la bande gamma élevée dans le signal électrique.
L'activité neuronale sera mesurée alors que les participants écoutent des stimuli acoustiques dans la parole accentuée.
La tension non transformée représente la différence de potentiel électrique entre un contact d'électrode spécifique et le contact d'électrode de référence; Puisque nous utilisons une référence moyenne commune, cela signifie que c'est la différence entre un contact d'électrode spécifique et la tension moyenne sur toutes les électrodes.
Nous avons ensuite le score z pour caractériser les changements de l'activité de base (où z = 0) à une électrode spécifique, qui est censé mesurer les changements de tension dus en grande partie aux courants post-synaptiques.
Il s'agit d'une transformation mathématique plutôt qu'une échelle publiée ou d'une évaluation standardisée.
Des scores Z plus extrêmes (+ ou -) indiquent un plus grand changement par rapport à l'activité neuronale locale de base; En d'autres termes, les stimuli ont évoqué une plus grande activité dans cette région.
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Pendant les séances d'enregistrement de Seeg-eeg, jusqu'à 3 heures au total
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Impact comportemental du changement dans le contexte d'écoute
Délai: Pendant les séances d'enregistrement de Seeg-eeg, jusqu'à 3 heures au total
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Les réponses comportementales sous la forme d'un jugement de catégorie seront obtenues lorsque les participants écoutent des stimuli acoustiques dans un contexte d'écoute varié: la parole accentuée.
Les participants fourniront une réponse comportementale en indiquant le phonème perçu au début des mots de stimulus (/ b / ou / p /).
Plus précisément, le résultat est rapporté comme le% moyen des stimuli classés comme / p / avec des relations VOT et F0 variables.
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Pendant les séances d'enregistrement de Seeg-eeg, jusqu'à 3 heures au total
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse neurale des non-régions d'intérêt à changer dans la dimension acoustique
Délai: Pendant les séances d'enregistrement de Seeg-eeg, jusqu'à 3 heures au total
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L'activité neuronale sera mesurée via une surveillance simultanée EEG-Seeg dans le plan supratemporal comme indiqué par l'activité de la bande gamma élevée dans le signal électrique.
L'activité neuronale sera mesurée alors que les participants écoutent des stimuli acoustiques avec des dimensions acoustiques manipulées progressivement, une fréquence fondamentale (F0) et un temps d'apparition vocale (VOT).
Les données rapportées ici sont le nombre de canaux de lobe temporal démontrant un codage significatif de changement de dimension acoustique (F0 comme vot est maintenu constant).
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Pendant les séances d'enregistrement de Seeg-eeg, jusqu'à 3 heures au total
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Réponse neurale des non-régions d'intérêt à changer dans le contexte d'écoute
Délai: Pendant les séances d'enregistrement de Seeg-eeg, jusqu'à 3 heures au total
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L'activité neuronale a été mesurée via la surveillance de Seeg comme indiqué par l'activité de la bande gamma élevée dans le signal électrique.
L'activité neuronale sera mesurée alors que les participants écoutent des stimuli acoustiques dans la parole accentuée.
La tension non transformée représente la différence de potentiel électrique entre un contact d'électrode spécifique et le contact d'électrode de référence; Puisque nous utilisons une référence moyenne commune, cela signifie que c'est la différence entre un contact d'électrode spécifique et la tension moyenne sur toutes les électrodes.
Nous avons ensuite le score z pour caractériser les changements de l'activité de base (où z = 0) à une électrode spécifique, qui est censé mesurer les changements de tension dus en grande partie aux courants post-synaptiques.
Il s'agit d'une transformation mathématique plutôt qu'une échelle publiée ou d'une évaluation standardisée.
Des scores Z plus extrêmes (+ ou -) indiquent un plus grand changement par rapport à l'activité neuronale locale de base; En d'autres termes, les stimuli ont évoqué une plus grande activité dans cette région.
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Pendant les séances d'enregistrement de Seeg-eeg, jusqu'à 3 heures au total
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taylor J Abel, MD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY21090011
- 1R21DC019217-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données individuelles des participants anonymisées destinées à être partagées comprennent les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats à rapporter dans les articles publiés après l'anonymisation.
Parmi les autres documents qui seront mis à disposition figurent le protocole d'étude et le plan d'analyse statistique.
Les données seront disponibles dès que possible après la publication, mais au plus tard un an après leur achèvement. Il n'y a pas de date de fin.
IPD sera mis à disposition à toutes fins via un accès ouvert.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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