- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05209386
Flexibele weergave van spraak
Flexibele representatie van spraak in het supratemporale vlak
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de dynamische, flexibele aard van spraakverwerking te begrijpen als een functie van perceptueel gewicht dat wordt toegepast op akoestisch-fonetische dimensies binnen verschillende luistercontexten en eisen.
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn als volgt:
Vaststellen van de neurale respons op twee akoestisch-fonetische dimensies als functie van het perceptuele gewicht dat ze dragen bij het signaleren van foneemidentiteit.
Doel 1 evalueert specifiek reacties op voice onset time (VOT) en fundamentele frequentie (F0). De verzamelde gegevens bieden een basisrespons voor de deelnemers.
- Identificeren hoe experimentele manipulatie van luistercontext de perceptuele wegingsstrategieën van VOT en F0 beïnvloedt.
Doel 2 evalueert de modulatie van neurale respons op de introductie van ruis en de introductie van een 'accent'.
Een secundair doel van deze studie is het gebruik van "controle"-elektroden, die geplaatst zijn in klinisch noodzakelijke gebieden van de hersenen maar buiten het gebied van interesse voor deze studie (supratemporaal vlak), om te bepalen of andere gebieden van de hersenen betrokken zijn. in adaptieve plasticiteit van spraakverwerking.
Spraak is het belangrijkste middel waarmee we onze behoeften, wensen en gedachten aan anderen overbrengen en het vermogen om spraak te verwerken is cruciaal voor ons dagelijks functioneren, evenals ons vermogen om relaties aan te gaan en te onderhouden. Stoornissen in de spraakverwerking hebben een onmiskenbare negatieve impact op individuen en de samenleving. Hoewel er revalidatie- en revalidatiestrategieën bestaan die de auditieve verwerking en de kwaliteit van leven kunnen verbeteren, zou het begrijpen van het exacte neurale mechanisme dat ten grondslag ligt aan het vermogen van het menselijk brein om spraak te verwerken, bijdragen aan een beter gedefinieerde manier om tekorten aan te pakken. Deze studie probeert de hersengebieden te begrijpen die betrokken zijn bij spraakverwerking, hoe die regio's specifieke akoestisch-fonetische dimensies analyseren en hoe het systeem zich aanpast om spraak succesvol te verwerken in verschillende luistercontexten.
Moderne elektrofysiologische technieken hebben een revolutie teweeggebracht in het onderzoek naar activiteit in het menselijk brein, waardoor onderzoekers specifieke regio's of patronen van activiteit kunnen identificeren die verband houden met verschillende gedragingen en zintuiglijke ervaringen. sEEG-opnames, waarbij intracerebrale metingen van neurale activiteit worden uitgevoerd met behulp van diepte-elektroden, zijn in staat unieke toegang te bieden tot hersengebieden die anders ontoegankelijk zouden zijn met minder invasieve metingen. Voortbouwend op het werk van PI Abel met pediatrische patiënten die sEEG-opname ondergaan voor lokalisatie van foci van aanvallen of taalmapping, zal deze studie onderzoekers in staat stellen om rechtstreeks activiteit te bestuderen in regio's die al in de literatuur zijn betrokken als cruciaal voor spectrotemporele analyse van complexe akoestische signalen zoals spraak . Deze regio's binnen het supratemporale vlak (STP) omvatten de gyrus van Heschl, de planum polare en de planum temporale, die allemaal uniek zijn gericht via sEEG.
Bestaande literatuur over spraakverwerking heeft aangegeven dat het in kaart brengen van fysieke input (akoestisch signaal) naar linguïstische representatie (identificatie van fonemen of woorden) geen statisch proces is, maar sterk afhankelijk van de luistercontext. Het auditieve verwerkingssysteem past zich regelmatig aan veranderingen in de signaalkwaliteit, ongunstige luisteromstandigheden en kortetermijnafwijkingen van verwachte en aangeleerde regelmatigheden in moedertaalinvoer aan door variërend belang of perceptueel gewicht toe te kennen aan specifieke akoestisch-fonetische parameters. Dit duidt op het bestaan van adaptieve plasticiteit in spraakverwerking, maar bestaande neurofysiologische modellen verklaren deze flexibiliteit in corticale respons niet. Gegevens van pilot-EEG- en sEEG-onderzoeken toonden aan dat hoge gamma-activiteit in de STP en gedragsreacties werden beoordeeld door het perceptuele gewicht dat werd gegeven aan twee akoestisch-fonetische dimensies, voice onset time (VOT) en fundamentele frequentie (F0).
De voorgestelde studie zal bijdragen aan de bestaande kennis door te helpen bij het opzetten van een meer gedetailleerd model van online corticale respons en aanpassing aan veranderende akoestische signalen. Het is uniek omdat het rekening houdt met de rol die perceptueel gewicht van akoestisch-fonetische dimensies speelt bij het signaleren van fonemen en het maken van op categorieën gebaseerde beoordelingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen 15-25 jaar oud
- SEEG-plaatsing ondergaan in het supratemporale vlak voor klinisch noodzakelijke lokalisatie van epileptische foci of taalmapping
- Vloeiende Engelse sprekers
- Cognitie en spraak-taalvaardigheid binnen normale grenzen (zoals bepaald door evaluatie voorafgaand aan de operatie)
- Normale of correct tot normale gezichtsscherpte
- Normale gehoorscherpte in elk oor (zoals bepaald door audiometrische beoordeling)
- Geen voorgeschiedenis van autisme of ADHD
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een verstandelijke beperking
- Abnormale epileptiforme activiteit in het supratemporale vlak
- Gebrek aan vloeiend Engels begrip/productie
- Ernstige taal- of auditief-specifieke cognitieve disfunctie
- Geschiedenis van autisme of ADHD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geduldige deelnemers
Deze studie met één groep zal patiënten rekruteren via de klinische praktijk van de PI die invasieve neurofysiologische monitoring (sEEG) ondergaan met klinisch noodzakelijke plaatsing van elektroden in het supratemporale vlak. Alle deelnemers zullen dezelfde gedragsresponsparadigma's voltooien. |
Elke deelnemer voltooit in zijn eigen tempo blokken van stimuli die eerst een basislijn vormen voor neurale activiteit en gedragsreacties met duidelijke spraak, en neemt vervolgens reacties op voor experimenteel gemanipuleerde blokken om 1) spraak-in-ruis en 2) een Canonical- Omgekeerd blok om een "accent" te modelleren.
Auditieve stimuli worden aangepast tot een comfortabel niveau voor elke deelnemer, zoals bepaald door een kalibratieproces dat door de deelnemer is voltooid.
Elk blok omvat het luisteren naar geluid via oortelefoons en het maken van een categorische beslissing tussen beginmedeklinkers (/b/ of /p/) door op een knop te tikken om het door de deelnemer gehoorde woord aan te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Supratemporele neurale reactie op verandering in akoestische fonetische dimensies
Tijdsspanne: Tijdens de opnamesessies van Seeg-EEG, tot 3 uur in totaal
|
Neurale activiteit zal worden gemeten via gelijktijdige EEG-SEEG-monitoring in het supratemporele vlak zoals aangegeven door high-gamma-bandactiviteit in het elektrische signaal.
Neurale activiteit zal worden gemeten als deelnemers luisteren naar akoestische stimuli met geleidelijk gemanipuleerde akoestische dimensies, fundamentele frequentie (F0) en voice -begintijd (stemming).
De hier gerapporteerde gegevens zijn het aantal tijdelijke lobkanalen dat een significante codering van verandering in akoestische dimensie aantoont (F0 als stemmingen constant worden gehouden).
|
Tijdens de opnamesessies van Seeg-EEG, tot 3 uur in totaal
|
|
Gedragsimpact van verandering in akoestische fonetische dimensies
Tijdsspanne: Tijdens de opnamesessies van Seeg-EEG, tot 3 uur in totaal
|
Gedragsreacties in de vorm van een categorieoordeel zullen worden verkregen wanneer deelnemers luisteren naar akoestische stimuli in met geleidelijk variërende fundamentele frequentie (F0) en spraakbegin (VOT).
Deelnemers zullen een gedragsrespons bieden door het foneem waargenomen aan het begin van stimuluswoorden (/b/of/p/) aan te geven.
In het bijzonder wordt de uitkomst gerapporteerd als percentage van stimuli geclassificeerd als / p / over verschillende f0 met stemmingen constant.
|
Tijdens de opnamesessies van Seeg-EEG, tot 3 uur in totaal
|
|
Supratemporele neurale reactie op verandering in luistercontext
Tijdsspanne: Tijdens de opnamesessies van Seeg-EEG, tot 3 uur in totaal
|
Neurale activiteit werd gemeten via SEG-monitoring zoals aangegeven door high-gamma-bandactiviteit in het elektrische signaal.
Neurale activiteit zal worden gemeten als deelnemers luisteren naar akoestische stimuli in geaccentueerde spraak.
De niet-getransformeerde spanning vertegenwoordigt het verschil in elektrische potentiaal tussen een specifiek elektrodecontact en het referentie-elektrodecontact; Omdat we een gemeenschappelijke gemiddelde referentie gebruiken, betekent dit het verschil tussen een specifiek elektrodecontact en de gemiddelde spanning over alle elektroden.
Vervolgens zijn we Z-score om verschuivingen te karakteriseren van basislijnactiviteit (waarbij z = 0) bij een specifieke elektrode, waarvan wordt aangenomen dat ze veranderingen in spanning meten die grotendeels te danken hebben aan post-synaptische stromen.
Dit is een wiskundige transformatie in plaats van een gepubliceerde schaal of gestandaardiseerde beoordeling.
Meer extreme z -scores (+ of -) duiden op een grotere verandering ten opzichte van de lokale neurale activiteit; Met andere woorden, stimuli riep een grotere activiteit op in deze regio.
|
Tijdens de opnamesessies van Seeg-EEG, tot 3 uur in totaal
|
|
Gedragsimpact van verandering in luistercontext
Tijdsspanne: Tijdens de opnamesessies van Seeg-EEG, tot 3 uur in totaal
|
Gedragsreacties in de vorm van een categorieoordeel worden verkregen als deelnemers luisteren naar akoestische stimuli in een gevarieerde luistercontext: geaccentueerde spraak.
Deelnemers zullen een gedragsrespons bieden door het foneem waargenomen aan het begin van stimuluswoorden (/b/of/p/) aan te geven.
In het bijzonder wordt de uitkomst gerapporteerd als het gemiddelde % van de stimuli geclassificeerd als / P / met verschillende stemmingen en F0 -relaties.
|
Tijdens de opnamesessies van Seeg-EEG, tot 3 uur in totaal
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurale reactie van niet-regio's van belang op verandering in akoestische dimensie
Tijdsspanne: Tijdens de opnamesessies van Seeg-EEG, tot 3 uur in totaal
|
Neurale activiteit zal worden gemeten via gelijktijdige EEG-SEEG-monitoring in het supratemporele vlak zoals aangegeven door high-gamma-bandactiviteit in het elektrische signaal.
Neurale activiteit zal worden gemeten als deelnemers luisteren naar akoestische stimuli met geleidelijk gemanipuleerde akoestische dimensies, fundamentele frequentie (F0) en voice -begintijd (stemming).
De hier gerapporteerde gegevens zijn het aantal tijdelijke lobkanalen dat een significante codering van verandering in akoestische dimensie aantoont (F0 als stemmingen constant worden gehouden).
|
Tijdens de opnamesessies van Seeg-EEG, tot 3 uur in totaal
|
|
Neurale reactie van niet-regio's van interesse om te veranderen in de luistercontext
Tijdsspanne: Tijdens de opnamesessies van Seeg-EEG, tot 3 uur in totaal
|
Neurale activiteit werd gemeten via SEG-monitoring zoals aangegeven door high-gamma-bandactiviteit in het elektrische signaal.
Neurale activiteit zal worden gemeten als deelnemers luisteren naar akoestische stimuli in geaccentueerde spraak.
De niet-getransformeerde spanning vertegenwoordigt het verschil in elektrische potentiaal tussen een specifiek elektrodecontact en het referentie-elektrodecontact; Omdat we een gemeenschappelijke gemiddelde referentie gebruiken, betekent dit het verschil tussen een specifiek elektrodecontact en de gemiddelde spanning over alle elektroden.
Vervolgens zijn we Z-score om verschuivingen te karakteriseren van basislijnactiviteit (waarbij z = 0) bij een specifieke elektrode, waarvan wordt aangenomen dat ze veranderingen in spanning meten die grotendeels te danken hebben aan post-synaptische stromen.
Dit is een wiskundige transformatie in plaats van een gepubliceerde schaal of gestandaardiseerde beoordeling.
Meer extreme z -scores (+ of -) duiden op een grotere verandering ten opzichte van de lokale neurale activiteit; Met andere woorden, stimuli riep een grotere activiteit op in deze regio.
|
Tijdens de opnamesessies van Seeg-EEG, tot 3 uur in totaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Taylor J Abel, MD, University of Pittsburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY21090011
- 1R21DC019217-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De individuele geanonimiseerde deelnemersgegevens die bedoeld zijn om te worden gedeeld, omvatten de individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten die na de de-identificatie in gepubliceerde artikelen moeten worden gerapporteerd.
Andere documenten die beschikbaar zullen worden gesteld, zijn onder meer het onderzoeksprotocol en het plan voor statistische analyse.
Gegevens zijn zo spoedig mogelijk na publicatie beschikbaar, maar uiterlijk binnen een jaar na voltooiing. Er is geen einddatum.
IPD zal via open access voor elk doel beschikbaar worden gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .