- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05209386
Flexible Darstellung von Sprache
Flexible Darstellung von Sprache in der supratemporalen Ebene
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die dynamische, flexible Natur der Sprachverarbeitung als Funktion der Wahrnehmungsgewichtung zu verstehen, die auf akustisch-phonetische Dimensionen in unterschiedlichen Hörkontexten und -anforderungen angewendet wird.
Die spezifischen Ziele dieser Studie sind folgende:
Ermittlung der neuronalen Reaktion auf zwei akustisch-phonetische Dimensionen als Funktion des Wahrnehmungsgewichts, das sie bei der Signalisierung der Phonemidentität haben.
Ziel 1 wird insbesondere die Reaktionen auf die Stimmbeginnzeit (VOT) und die Grundfrequenz (F0) bewerten. Die gesammelten Daten liefern den Teilnehmern eine Basisantwort.
- Es soll ermittelt werden, wie sich die experimentelle Manipulation des Hörkontexts auf die Wahrnehmungsgewichtungsstrategien von VOT und F0 auswirkt.
Ziel 2 wird die Modulation der neuronalen Reaktion auf die Einführung von Lärm und die Einführung eines „Akzents“ bewerten.
Ein sekundäres Ziel dieser Studie ist die Verwendung von „Kontroll“-Elektroden, also solchen, die in klinisch notwendigen Regionen des Gehirns, aber außerhalb der für diese Studie interessierenden Region (supratemporale Ebene) platziert werden, um festzustellen, ob weitere Regionen des Gehirns betroffen sind in der adaptiven Plastizität der Sprachverarbeitung.
Sprache ist das wichtigste Mittel, mit dem wir anderen unsere Bedürfnisse, Wünsche und Gedanken mitteilen. Die Fähigkeit, Sprache zu verarbeiten, ist für unser tägliches Funktionieren sowie für unsere Fähigkeit, Beziehungen aufzubauen und aufrechtzuerhalten, von entscheidender Bedeutung. Beeinträchtigungen der Sprachverarbeitung haben unbestreitbar negative Auswirkungen auf den Einzelnen und die Gesellschaft. Während es Habilitations- und Rehabilitationsstrategien gibt, die die Hörverarbeitung und die Lebensqualität verbessern können, würde das Verständnis des genauen neuronalen Mechanismus, der der Fähigkeit des menschlichen Gehirns zur Sprachverarbeitung zugrunde liegt, zu besser definierten Mitteln zur Bekämpfung von Defiziten beitragen. Diese Studie versucht zu verstehen, welche Regionen des Gehirns an der Sprachverarbeitung beteiligt sind, wie diese Regionen bestimmte akustisch-phonetische Dimensionen analysieren und wie sich das System anpasst, um Sprache in verschiedenen Hörkontexten erfolgreich zu verarbeiten.
Moderne elektrophysiologische Techniken haben die Erforschung der Aktivität im menschlichen Gehirn revolutioniert und es Forschern ermöglicht, bestimmte Regionen oder Aktivitätsmuster zu identifizieren, die mit verschiedenen Verhaltensweisen und Sinneserfahrungen verbunden sind. sEEG-Aufzeichnungen, bei denen die neuronale Aktivität mithilfe von Tiefenelektroden intrazerebral gemessen wird, ermöglichen einen einzigartigen Zugang zu Regionen des Gehirns, die sonst mit weniger invasiven Messungen nicht zugänglich wären. Diese Studie nutzt die Arbeit von PI Abel mit pädiatrischen Patienten, die sich einer sEEG-Aufzeichnung zur Lokalisierung von Anfallsherden oder zur Sprachkartierung unterziehen, und ermöglicht es Forschern, Aktivitäten in Regionen direkt zu untersuchen, die in der Literatur bereits als entscheidend für die spektrotemporale Analyse komplexer akustischer Signale wie Sprache angesehen wurden . Zu diesen Regionen innerhalb der supratemporalen Ebene (STP) gehören der Gyrus Heschl, das Planum polare und das Planum temporale, die alle eindeutig über sEEG anvisiert werden.
Die vorhandene Literatur zur Sprachverarbeitung weist darauf hin, dass die Zuordnung physischer Eingaben (akustisches Signal) zur sprachlichen Darstellung (Identifizierung von Phonemen oder Wörtern) kein statischer Prozess ist, sondern stark vom Hörkontext abhängt. Das auditive Verarbeitungssystem passt sich regelmäßig an Veränderungen in der Signalqualität, ungünstige Hörbedingungen und kurzfristige Abweichungen von erwarteten und erlernten Regelmäßigkeiten bei der muttersprachlichen Eingabe an, indem es bestimmten akustisch-phonetischen Parametern unterschiedliche Bedeutung oder Wahrnehmungsgewichtung zuweist. Dies weist auf die Existenz einer adaptiven Plastizität in der Sprachverarbeitung hin, doch bestehende neurophysiologische Modelle berücksichtigen diese Flexibilität in der kortikalen Reaktion nicht. Daten aus Pilot-EEG- und sEEG-Studien zeigten, dass eine hohe Gammaaktivität im STP und Verhaltensreaktionen durch die Wahrnehmungsgewichtung zweier akustisch-phonetischer Dimensionen, der Stimmbeginnzeit (VOT) und der Grundfrequenz (F0), bewertet wurden.
Die vorgeschlagene Studie wird zum vorhandenen Wissen beitragen, indem sie dazu beiträgt, ein detaillierteres Modell der kortikalen Online-Reaktion und Anpassung an sich ändernde akustische Signale zu erstellen. Es ist einzigartig, da es die Rolle berücksichtigt, die das Wahrnehmungsgewicht akustisch-phonetischer Dimensionen bei der Signalisierung von Phonemen und der kategoriebasierten Beurteilung spielt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
- UPMC Children's Hospital of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 15–25 Jahren
- Durchführung einer sEEG-Platzierung in der supratemporalen Ebene zur klinisch notwendigen Lokalisierung epileptischer Herde oder Sprachkartierung
- Fließende Englischsprecher
- Kognitions- und Sprechfähigkeiten innerhalb normaler Grenzen (bestimmt durch Beurteilung vor der Operation)
- Normale oder normale Sehschärfe
- Normale Hörschärfe in jedem Ohr (bestimmt durch audiometrische Beurteilung)
- Keine Vorgeschichte von Autismus oder ADHS
Ausschlusskriterien:
- Personen mit geistiger Behinderung
- Abnormale epileptiforme Aktivität in der supratemporalen Ebene
- Mangelnde fließende Englischkenntnisse/-produktion
- Schwere sprach- oder hörspezifische kognitive Dysfunktion
- Vorgeschichte von Autismus oder ADHS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patiententeilnehmer
Diese Einzelgruppenstudie wird über die klinische Praxis des PI Patienten rekrutieren, die sich einer invasiven neurophysiologischen Überwachung (sEEG) mit klinisch notwendiger Platzierung von Elektroden in der supratemporalen Ebene unterziehen. Alle Teilnehmer absolvieren die gleichen Verhaltensreaktionsparadigmen. |
Jeder Teilnehmer wird in seinem eigenen Tempo Reizblöcke absolvieren, die zunächst eine Grundlage für neuronale Aktivität und Verhaltensreaktionen mit klarer Sprache bilden, und wird dann Reaktionen für experimentell manipulierte Blöcke aufzeichnen, um 1) Sprache im Lärm und 2) eine kanonische Sprache einzuführen. Reverse-Block, um einen „Akzent“ zu modellieren.
Hörreize werden für jeden Teilnehmer auf ein angenehmes Niveau eingestellt, das durch einen vom Teilnehmer durchgeführten Kalibrierungsprozess bestimmt wird.
In jedem Block gehört das Hören von Geräuschen über Kopfhörer und das Treffen einer kategorischen Entscheidung zwischen den Anfangskonsonanten (/b/ oder /p/), indem auf eine Schaltfläche getippt wird, um das vom Teilnehmer gehörte Wort anzuzeigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Supratemporale neuronale Reaktion auf Veränderungen der akustisch-phonetischen Dimensionen
Zeitfenster: Während der Seeg-EEG-Aufzeichnungssitzungen bis zu 3 Stunden insgesamt bis zu 3 Stunden
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Die neuronale Aktivität wird durch die gleichzeitige EEG-seeg-Überwachung in der supratemporalen Ebene gemessen, wie durch die Aktivität mit hoher Gamma-Bande im elektrischen Signal angezeigt.
Die neuronale Aktivität wird gemessen, wenn die Teilnehmer akustische Reize mit allmählich manipulierten akustischen Dimensionen, grundlegenden Frequenz (F0) und Sprachzeit (VOT) hören.
Die hier gemeldeten Daten sind die Anzahl der Temporallappenkanäle, die eine signifikante Kodierung der Änderung der akustischen Dimension zeigen (F0 als VOT wird konstant gehalten).
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Während der Seeg-EEG-Aufzeichnungssitzungen bis zu 3 Stunden insgesamt bis zu 3 Stunden
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Verhaltensauswirkungen der Veränderung der akustisch-phonetischen Dimensionen
Zeitfenster: Während der Seeg-EEG-Aufzeichnungssitzungen bis zu 3 Stunden insgesamt bis zu 3 Stunden
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Verhaltensreaktionen in Form eines Kategorieurteils werden erhalten, wenn die Teilnehmer akustische Reize mit allmählich variierender grundlegender Frequenz (F0) und Sprachzeit (VOT) hören.
Die Teilnehmer geben eine Verhaltensantwort, indem sie das zu Beginn von Stimuluswörtern (/b/oder/p/) wahrgenommene Phonem angeben.
Insbesondere wird das Ergebnis als Prozentsatz der als / p / über variierenden F0 eingestuft, wobei Vot konstant gehalten wurde.
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Während der Seeg-EEG-Aufzeichnungssitzungen bis zu 3 Stunden insgesamt bis zu 3 Stunden
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Supratemporale neuronale Reaktion auf Veränderungen im Hörkontext
Zeitfenster: Während der Seeg-EEG-Aufzeichnungssitzungen bis zu 3 Stunden insgesamt bis zu 3 Stunden
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Die neuronale Aktivität wurde über die SEEG-Überwachung gemessen, wie durch Hoch-Gammastandaktivität im elektrischen Signal angezeigt.
Die neuronale Aktivität wird gemessen, wenn die Teilnehmer in akzentuierten Sprache akustische Reize hören.
Die nicht transformierte Spannung stellt die Differenz des elektrischen Potentials zwischen einem spezifischen Elektrodenkontakt und dem Referenzelektrodenkontakt dar. Da wir eine gemeinsame durchschnittliche Referenz verwenden, bedeutet dies die Differenz zwischen einem bestimmten Elektrodenkontakt und der mittleren Spannung über alle Elektroden.
Wir sind dann z-Score, um Verschiebungen von der Basisaktivität (wobei Z = 0) bei einer bestimmten Elektrode charakterisieren, von der angenommen wird, dass sie Änderungen der Spannung aufgrund postsynaptischer Ströme messen.
Dies ist eher eine mathematische Transformation als eine veröffentlichte Skala oder eine standardisierte Bewertung.
Extremere Z -Scores (+ oder -) zeigen eine größere Veränderung gegenüber der lokalen Nervenaktivität aus dem Grund. Mit anderen Worten, Stimuli evozierte in dieser Region eine größere Aktivität.
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Während der Seeg-EEG-Aufzeichnungssitzungen bis zu 3 Stunden insgesamt bis zu 3 Stunden
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Verhaltensauswirkungen von Veränderungen im Hörkontext
Zeitfenster: Während der Seeg-EEG-Aufzeichnungssitzungen bis zu 3 Stunden insgesamt bis zu 3 Stunden
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Verhaltensreaktionen in Form eines Kategorieurteils werden erhalten, wenn die Teilnehmer akustische Reize in einem unterschiedlichen Hörkontext hören: Akzent -Sprache.
Die Teilnehmer geben eine Verhaltensantwort, indem sie das zu Beginn von Stimuluswörtern (/b/oder/p/) wahrgenommene Phonem angeben.
Insbesondere wird das Ergebnis als mittlere % der als / p / mit unterschiedlichen VOT- und F0 -Beziehungen klassifizierten Stimuli gemeldet.
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Während der Seeg-EEG-Aufzeichnungssitzungen bis zu 3 Stunden insgesamt bis zu 3 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuronale Reaktion von Nichtregionen von Interesse zu Veränderungen der akustischen Dimension
Zeitfenster: Während der Seeg-EEG-Aufzeichnungssitzungen bis zu 3 Stunden insgesamt bis zu 3 Stunden
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Die neuronale Aktivität wird durch die gleichzeitige EEG-seeg-Überwachung in der supratemporalen Ebene gemessen, wie durch die Aktivität mit hoher Gamma-Bande im elektrischen Signal angezeigt.
Die neuronale Aktivität wird gemessen, wenn die Teilnehmer akustische Reize mit allmählich manipulierten akustischen Dimensionen, grundlegenden Frequenz (F0) und Sprachzeit (VOT) hören.
Die hier gemeldeten Daten sind die Anzahl der Temporallappenkanäle, die eine signifikante Kodierung der Änderung der akustischen Dimension zeigen (F0 als VOT wird konstant gehalten).
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Während der Seeg-EEG-Aufzeichnungssitzungen bis zu 3 Stunden insgesamt bis zu 3 Stunden
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Neuronale Reaktion von Nichtregionen von Interesse bis zu Veränderungen im Hörkontext
Zeitfenster: Während der Seeg-EEG-Aufzeichnungssitzungen bis zu 3 Stunden insgesamt bis zu 3 Stunden
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Die neuronale Aktivität wurde über die SEEG-Überwachung gemessen, wie durch Hoch-Gammastandaktivität im elektrischen Signal angezeigt.
Die neuronale Aktivität wird gemessen, wenn die Teilnehmer in akzentuierten Sprache akustische Reize hören.
Die nicht transformierte Spannung stellt die Differenz des elektrischen Potentials zwischen einem spezifischen Elektrodenkontakt und dem Referenzelektrodenkontakt dar. Da wir eine gemeinsame durchschnittliche Referenz verwenden, bedeutet dies die Differenz zwischen einem bestimmten Elektrodenkontakt und der mittleren Spannung über alle Elektroden.
Wir sind dann z-Score, um Verschiebungen von der Basisaktivität (wobei Z = 0) bei einer bestimmten Elektrode charakterisieren, von der angenommen wird, dass sie Änderungen der Spannung aufgrund postsynaptischer Ströme messen.
Dies ist eher eine mathematische Transformation als eine veröffentlichte Skala oder eine standardisierte Bewertung.
Extremere Z -Scores (+ oder -) zeigen eine größere Veränderung gegenüber der lokalen Nervenaktivität aus dem Grund. Mit anderen Worten, Stimuli evozierte in dieser Region eine größere Aktivität.
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Während der Seeg-EEG-Aufzeichnungssitzungen bis zu 3 Stunden insgesamt bis zu 3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Taylor J Abel, MD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY21090011
- 1R21DC019217-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Zu den individuellen anonymisierten Teilnehmerdaten, die weitergegeben werden sollen, gehören die individuellen Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen zugrunde liegen, die nach der Anonymisierung in veröffentlichten Artikeln gemeldet werden sollen.
Zu den weiteren Dokumenten, die zur Verfügung gestellt werden, gehören das Studienprotokoll und der statistische Analyseplan.
Die Daten werden schnellstmöglich nach Veröffentlichung verfügbar sein, spätestens jedoch ein Jahr nach Fertigstellung. Es gibt kein Enddatum.
IPD wird über Open Access für beliebige Zwecke zugänglich gemacht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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