Všímejte si svého dítěte v neklinickém prostředí
29. listopadu 2023 aktualizováno: Irena Veringa-Skiba MSc, University of Amsterdam
Všímejte si svého dítěte pro matky kojenců s (rodičovským) stresem v neklinickém prostředí: Pilotní zkouška řízená čekací listinou
V této pilotní studii kontrolované čekací listinou se 17 matek s kojenci (2–15 měsíců) přihlásilo k tréninku Mindful with your Baby (MwyB) v neklinickém prostředí z důvodu (rodičovského) stresu.
MwyB byl nabízen ve skupinách po třech až šesti dyádách a sestával z osmi 2hodinových sezení.
Účastníci vyplnili dotazníky o příznacích rodičovského stresu, stresu, deprese, úzkosti, všímavosti a sebesoucitu na 8týdenní čekací listině, pretestu, posttestu a 8týdenním sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie používala kvazi-experimentální design. Účastníci byli vybíráni různými způsoby. Poté, co se účastníci přihlásili do studie, byli účastníci vyzváni školitelem, aby zkontrolovali kritéria pro zařazení: subjektivní zkušenost (rodičovského) stresu a schopnost mluvit a číst holandsky. Kritéria vyloučení byla: aktuální nebezpečná situace pro dítě a psychóza matky nebo sebevražda. Žádná z matek, které se samy přiznaly, nebyla vyloučena. Účastníci dali informovaný souhlas online před vyplněním první sady online dotazníků pomocí vynucených odpovědí prostřednictvím softwaru Qualtrics. Hodnocení na čekací listině bylo provedeno 8 týdnů před zahájením školení, aby se zkontrolovaly účinky času, hodnocení a další intervence. Pretestové hodnocení proběhlo v týdnu před začátkem školení, posttest týden po skončení školení a následné osm týdnů po skončení školení, resp.
Intervence Trénink MwyB se skládá z 8 týdenních 2hodinových sezení a následného sezení 8 týdnů po posledním sezení. Je přizpůsobena přítomnosti miminek (v 7 z 9 sezení) a tématům, která hrají roli u většiny maminek s miminkem. Školení MwyB bylo poskytováno a studováno již dříve od května 20213 do září 2016 v klinickém prostředí, které poskytoval psycholog duševního zdraví / trenér všímavosti / všímavého rodičovství plus specialista na duševní zdraví kojenců (studie zveřejněná v roce 2017, viz citace). V této studii školení prováděla v neklinickém prostředí licencovaná porodní asistentka/mindfulness/mindful parenting/mindfulness based porod a trenér rodičovství plus asistent (magisterský student psychologie nebo pedagogiky). Hlavní úlohou asistentky bylo zajistit fyzické i emocionální bezpečí miminek během meditace, při které maminky zavíraly oči. Mezi březnem 2016 a prosincem 2017 byly dány čtyři skupiny po 3 až 6 dyádách.
Opatření
- Rodičovský stres. Rodičovský stres byl hodnocen pomocí krátké formy holandského indexu rodičovského stresu na základě amerického indexu rodičovského stresu.
- Příznaky stresu, deprese a úzkosti. Mateřské symptomy stresu, deprese a úzkosti byly hodnoceny krátkou formou Depression Anxiety Scales (DASS-21).
- Všímavost. Všímavost byla hodnocena pomocí krátké formy nizozemské verze pětifázového dotazníku všímavosti. Viz citace.
- Sebesoucit. K měření sebe-soucitu byla použita 3-položková škála sebe-soucitu (SCS-3).
- Přijatelnost. Přijatelnost byla hodnocena hodnotícím dotazníkem v posttestu. Byla použita upravená verze hodnocení programu snižování stresu, vyvinutá v Centre for Mindfulness Lékařské fakulty University of Massachusetts. Míra účasti na relacích uvedená v hodnotícím dotazníku byla vypočtena vydělením počtu navštívených relací celkovým počtem relací.
Analýzy dat
Všechny výsledky byly testovány pomocí víceúrovňových regresních modelů, o kterých je známo, že přizpůsobují chybějící data a závislost mezi pozorováními.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- subjektivní zkušenost (rodičovského) stresu a schopnost mluvit a číst holandsky.
Kritéria vyloučení:
současná nebezpečná situace pro dítě a mateřská psychóza nebo sebevražda.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolovaný pořadník
|
Trénink Mindful s vaším dítětem se skládá z osmi týdenních 2-hodinových sezení plus následného sezení o 8 týdnů později.
První a páté sezení je pouze s maminkami.
Zbytek sezení jsou za přítomnosti matek i dětí.
Sezení končí vysvětlením nových domácích praktik.
Domácí cvičení se skládá ze čtení letáků o všímavosti a všímavém rodičovství pro matky s dítětem, formální a neformální meditační praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stresu rodičů z pořadníku na začátek intervence
Časové okno: Změna mezi hodnocením na čekací listině 8 týdnů před intervencí a hodnocením 1 týdne před intervencí
|
Krátká forma holandského indexu rodičovského stresu, minimálně 1 (lepší), maximálně 6 (horší)
|
Změna mezi hodnocením na čekací listině 8 týdnů před intervencí a hodnocením 1 týdne před intervencí
|
|
Změna rodičovského stresu od začátku intervence do konce intervence
Časové okno: Změna mezi 1 týdnem hodnocení před intervencí a 1 týdnem hodnocení po intervenci.
|
Krátká forma holandského indexu rodičovského stresu, minimálně 1 (lepší), maximálně 6 (horší)
|
Změna mezi 1 týdnem hodnocení před intervencí a 1 týdnem hodnocení po intervenci.
|
|
Změna rodičovského stresu od začátku intervence do následného sezení
Časové okno: Změna mezi hodnocením 1 týdne před intervencí a hodnocením 8 týdnů po intervenci.
|
Krátká forma holandského indexu rodičovského stresu minimálně 1 (lepší), maximálně 6 (horší)
|
Změna mezi hodnocením 1 týdne před intervencí a hodnocením 8 týdnů po intervenci.
|
|
Změna příznaků stresu, deprese a úzkosti z pořadníku na začátek intervence
Časové okno: Změna mezi hodnocením na čekací listině 8 týdnů před intervencí a hodnocením 1 týdne před intervencí
|
Stupnice stresu z deprese, úzkosti, krátká forma, minimálně 0 (lepší), maximálně 3 (horší)
|
Změna mezi hodnocením na čekací listině 8 týdnů před intervencí a hodnocením 1 týdne před intervencí
|
|
Změna symptomů stresu, deprese a úzkosti od začátku intervence do konce intervence
Časové okno: Změna mezi 1 týdnem hodnocení před intervencí a 1 týdnem hodnocení po intervenci.
|
Stupnice stresu z deprese, úzkosti, krátká forma, minimálně 0 (lepší), maximálně 3 (horší)
|
Změna mezi 1 týdnem hodnocení před intervencí a 1 týdnem hodnocení po intervenci.
|
|
Změna symptomů stresu, deprese a úzkosti od začátku intervence do následného sezení
Časové okno: Změna mezi hodnocením 1 týdne před intervencí a hodnocením 8 týdnů po intervenci.
|
Stupnice stresu z deprese, úzkosti, krátká forma, minimálně 0 (lepší), maximálně 3 (horší)
|
Změna mezi hodnocením 1 týdne před intervencí a hodnocením 8 týdnů po intervenci.
|
|
Změna všímavosti z pořadníku na začátek zásahu
Časové okno: Změna mezi hodnocením na čekací listině 8 týdnů před intervencí a hodnocením 1 týdne před intervencí
|
Nizozemská verze pětifázového dotazníku všímavosti, krátká forma, minimálně 1 (horší), maximálně 5 (lepší) .
|
Změna mezi hodnocením na čekací listině 8 týdnů před intervencí a hodnocením 1 týdne před intervencí
|
|
Změna všímavosti od začátku intervence do konce intervence
Časové okno: Změna mezi 1 týdnem hodnocení před intervencí a 1 týdnem hodnocení po intervenci.
|
Nizozemská verze pětifázového dotazníku všímavosti, krátká forma, minimálně 1 (horší), maximálně 5 (lepší) .
|
Změna mezi 1 týdnem hodnocení před intervencí a 1 týdnem hodnocení po intervenci.
|
|
Změna všímavosti od začátku intervence do následného sezení
Časové okno: Změna mezi hodnocením 1 týdne před intervencí a hodnocením 8 týdnů po intervenci.
|
Nizozemská verze pětifázového dotazníku všímavosti, krátká forma, minimálně 1 (horší), maximálně 5 (lepší) .
|
Změna mezi hodnocením 1 týdne před intervencí a hodnocením 8 týdnů po intervenci.
|
|
Změna soucitu ze seznamu čekatelů na začátek intervence.
Časové okno: Změna mezi hodnocením na čekací listině 8 týdnů před intervencí a hodnocením 1 týdne před intervencí
|
3-položková stupnice sebesoucitu, minimálně 1 (horší), maximálně 7 (lepší)
|
Změna mezi hodnocením na čekací listině 8 týdnů před intervencí a hodnocením 1 týdne před intervencí
|
|
Změna sebesoucitu od začátku intervence do konce intervence
Časové okno: Změna mezi 1 týdnem hodnocení před intervencí a 1 týdnem hodnocení po intervenci.
|
3-položková stupnice sebesoucitu, minimálně 1 (horší), maximálně 7 (lepší)
|
Změna mezi 1 týdnem hodnocení před intervencí a 1 týdnem hodnocení po intervenci.
|
|
Změna soucitu se sebou samým od začátku intervence do následného sezení
Časové okno: Změna mezi hodnocením 1 týdne před intervencí a hodnocením 8 týdnů po intervenci.
|
3-položková stupnice sebesoucitu, minimálně 1 (horší), maximálně 7 (lepší)
|
Změna mezi hodnocením 1 týdne před intervencí a hodnocením 8 týdnů po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- de Bruin EI, Topper M, Muskens JG, Bogels SM, Kamphuis JH. Psychometric properties of the Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) in a meditating and a non-meditating sample. Assessment. 2012 Jun;19(2):187-97. doi: 10.1177/1073191112446654.
- Potharst ES, Aktar E, Rexwinkel M, Rigterink M, Bogels SM. Mindful with Your Baby: Feasibility, Acceptability, and Effects of a Mindful Parenting Group Training for Mothers and Their Babies in a Mental Health Context. Mindfulness (N Y). 2017;8(5):1236-1250. doi: 10.1007/s12671-017-0699-9. Epub 2017 Apr 13.
- Loyd BH, Abidin RR. Revision of the Parenting Stress Index. J Pediatr Psychol. 1985 Jun;10(2):169-77. doi: 10.1093/jpepsy/10.2.169. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015-CDE-4632
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje lze sdílet, pokud bude poskytnut rozumný vědecký požadavek.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .