Uważnie dbaj o swoje dziecko w warunkach nieklinicznych
Dbaj o swoje dziecko dla matek niemowląt ze stresem (rodzicielskim) w warunkach nieklinicznych: Kontrolowana próba pilotażowa z listą oczekujących
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zastosowano quasi-eksperymentalny projekt. Uczestników rekrutowano na różne sposoby. Po przyjęciu do badania uczestnicy zostali wezwani przez trenera, aby sprawdzić kryteria włączenia: subiektywne doświadczenie stresu (rodzicielskiego) oraz umiejętność mówienia i czytania po niderlandzku. Kryteriami wykluczenia były: aktualna sytuacja niebezpieczna dla dziecka oraz psychoza matki lub myśli samobójcze. Żadna z matek, które się przyznały, nie została wykluczona. Uczestnicy wyrazili świadomą zgodę online, przed wypełnieniem pierwszego zestawu kwestionariuszy online, korzystając z wymuszonych odpowiedzi za pośrednictwem oprogramowania Qualtrics. Ocena listy oczekujących została przeprowadzona 8 tygodni przed rozpoczęciem szkolenia, aby kontrolować wpływ czasu, oceny i innych interwencji. Ocena przedtestowa miała miejsce odpowiednio na tydzień przed rozpoczęciem szkolenia, posttest tydzień po zakończeniu szkolenia i kontrola kontrolna osiem tygodni po zakończeniu szkolenia.
Interwencja Trening MwyB składa się z 8 cotygodniowych 2-godzinnych sesji i sesji kontrolnej 8 tygodni po ostatniej sesji. Jest dostosowany do obecności dzieci (w 7 z 9 sesji) oraz tematów, które odgrywają rolę dla większości matek z dzieckiem. Szkolenie MwyB było prowadzone i badane wcześniej od maja 20213 r. do września 2016 r. w warunkach klinicznych, prowadzone przez psychologa zdrowia psychicznego/trenera uważności/uważnego rodzicielstwa oraz specjalistę ds. zdrowia psychicznego niemowląt (badanie opublikowane w 2017 r., patrz cytaty). W tym badaniu szkolenie było prowadzone w warunkach nieklinicznych przez licencjonowaną położną/mindfulness/mindful parenting/mindfulness-based mindfulness-based childhood and parenting trainer oraz asystenta (magisterium z psychologii lub pedagogiki). Główną rolą asystenta było zapewnienie dzieciom bezpieczeństwa fizycznego i emocjonalnego podczas medytacji, w której matki zamykały oczy. Cztery grupy od 3 do 6 diad zostały podane między marcem 2016 a grudniem 2017.
Środki
- Stres rodzicielski. Stres rodzicielski oceniono za pomocą skróconej formy Holenderskiego Indeksu Stresu Rodzicielskiego, opartego na Amerykańskim Indeksie Stresu Rodzicielskiego.
- Objawy stresu, depresji i lęku. Matczyne objawy stresu, depresji i lęku oceniano za pomocą krótkiej Skali Stresu Depresji Lęku (DASS-21).
- Uważność. Uważność oceniano za pomocą krótkiej wersji holenderskiej wersji pięcioaspektowego kwestionariusza uważności. Zobacz cytat.
- Samowspółczucie. Do pomiaru samowspółczucia wykorzystano 3-itemową skalę samowspółczucia (SCS-3).
- Dopuszczalność. Akceptowalność została oceniona za pomocą kwestionariusza ewaluacyjnego w teście końcowym. Wykorzystano dostosowaną wersję oceny programu redukcji stresu, opracowaną w Centrum Uważności Szkoły Medycznej Uniwersytetu Massachusetts. Wskaźnik obecności na sesjach, wykazany w kwestionariuszu ewaluacyjnym, został obliczony poprzez podzielenie liczby sesji, w których uczestniczyli, przez całkowitą liczbę sesji.
Analizy danych
Wszystkie wyniki zostały przetestowane za pomocą modeli regresji wielopoziomowej, o których wiadomo, że uwzględniają brakujące dane i zależności między obserwacjami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- subiektywne doświadczenie stresu (rodzicielskiego) oraz umiejętność mówienia i czytania po niderlandzku.
Kryteria wyłączenia:
aktualna sytuacja niebezpieczna dla dziecka oraz psychoza matki lub myśli samobójcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrolowana lista oczekujących
|
Trening uważności z dzieckiem składa się z ośmiu cotygodniowych 2-godzinnych sesji plus sesja kontrolna 8 tygodni później.
Pierwsza i piąta sesja są tylko z matkami.
W pozostałych sesjach są obecne zarówno matki, jak i dzieci.
Sesje kończą się wyjaśnieniem nowych praktyk domowych.
Praktyka domowa polega na czytaniu materiałów informacyjnych na temat uważności i świadomego rodzicielstwa dla matek z dzieckiem, formalnej i nieformalnej praktyce medytacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stresu rodzicielskiego z listy oczekujących na rozpoczęcie interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między oceną listy oczekujących na 8 tygodni przed interwencją a oceną na 1 tydzień przed interwencją
|
Skrócona forma Holenderskiego Indeksu Stresu Rodzicielskiego, minimum 1 (lepiej), maksymalnie 6 (gorzej)
|
Zmiana między oceną listy oczekujących na 8 tygodni przed interwencją a oceną na 1 tydzień przed interwencją
|
|
Zmiana stresu rodzicielskiego od początku interwencji do jej zakończenia
Ramy czasowe: Zmiana między 1 tygodniem oceny przed interwencją a 1 tygodniem oceny po interwencji.
|
Skrócona forma Holenderskiego Indeksu Stresu Rodzicielskiego, minimum 1 (lepiej), maksymalnie 6 (gorzej)
|
Zmiana między 1 tygodniem oceny przed interwencją a 1 tygodniem oceny po interwencji.
|
|
Zmiana stresu rodzicielskiego od początku interwencji do sesji kontrolnej
Ramy czasowe: Zmiana między oceną 1 tygodnia przed interwencją a oceną 8 tygodni po interwencji.
|
Skrócona wersja Holenderskiego Indeksu Stresu Rodzicielskiego minimum 1 (lepiej), maksymalnie 6 (gorzej)
|
Zmiana między oceną 1 tygodnia przed interwencją a oceną 8 tygodni po interwencji.
|
|
Zmiana objawów stresu, depresji i lęku z listy oczekujących na rozpoczęcie interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między oceną listy oczekujących na 8 tygodni przed interwencją a oceną na 1 tydzień przed interwencją
|
Skrócona Skala Stresu Lęku Depresja, minimum 0 (lepiej), maksymalnie 3 (gorzej)
|
Zmiana między oceną listy oczekujących na 8 tygodni przed interwencją a oceną na 1 tydzień przed interwencją
|
|
Zmiana objawów stresu, depresji i lęku od początku interwencji do jej zakończenia
Ramy czasowe: Zmiana między 1 tygodniem oceny przed interwencją a 1 tygodniem oceny po interwencji.
|
Skrócona Skala Stresu Lęku Depresja, minimum 0 (lepiej), maksymalnie 3 (gorzej)
|
Zmiana między 1 tygodniem oceny przed interwencją a 1 tygodniem oceny po interwencji.
|
|
Zmiana objawów stresu, depresji i lęku od początku interwencji do sesji kontrolnej
Ramy czasowe: Zmiana między oceną 1 tygodnia przed interwencją a oceną 8 tygodni po interwencji.
|
Skrócona Skala Stresu Lęku Depresja, minimum 0 (lepiej), maksymalnie 3 (gorzej)
|
Zmiana między oceną 1 tygodnia przed interwencją a oceną 8 tygodni po interwencji.
|
|
Zmiana uważności z listy oczekujących na rozpoczęcie interwencji
Ramy czasowe: Zmiana między oceną listy oczekujących na 8 tygodni przed interwencją a oceną na 1 tydzień przed interwencją
|
Holenderska wersja pięcioaspektowego kwestionariusza uważności, krótka forma, minimum 1 (gorzej), maksimum 5 (lepiej).
|
Zmiana między oceną listy oczekujących na 8 tygodni przed interwencją a oceną na 1 tydzień przed interwencją
|
|
Zmiana uważności od początku interwencji do jej zakończenia
Ramy czasowe: Zmiana między 1 tygodniem oceny przed interwencją a 1 tygodniem oceny po interwencji.
|
Holenderska wersja pięcioaspektowego kwestionariusza uważności, krótka forma, minimum 1 (gorzej), maksimum 5 (lepiej).
|
Zmiana między 1 tygodniem oceny przed interwencją a 1 tygodniem oceny po interwencji.
|
|
Zmiana uważności od początku interwencji do sesji kontrolnej
Ramy czasowe: Zmiana między oceną 1 tygodnia przed interwencją a oceną 8 tygodni po interwencji.
|
Holenderska wersja pięcioaspektowego kwestionariusza uważności, krótka forma, minimum 1 (gorzej), maksimum 5 (lepiej).
|
Zmiana między oceną 1 tygodnia przed interwencją a oceną 8 tygodni po interwencji.
|
|
Zmiana samowspółczucia z listy oczekujących na rozpoczęcie interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana między oceną listy oczekujących na 8 tygodni przed interwencją a oceną na 1 tydzień przed interwencją
|
3-itemowa Skala Samowspółczucia, minimum 1 (gorzej), maksymalnie 7 (lepiej)
|
Zmiana między oceną listy oczekujących na 8 tygodni przed interwencją a oceną na 1 tydzień przed interwencją
|
|
Zmiana samowspółczucia od początku interwencji do jej zakończenia
Ramy czasowe: Zmiana między 1 tygodniem oceny przed interwencją a 1 tygodniem oceny po interwencji.
|
3-itemowa Skala Samowspółczucia, minimum 1 (gorzej), maksymalnie 7 (lepiej)
|
Zmiana między 1 tygodniem oceny przed interwencją a 1 tygodniem oceny po interwencji.
|
|
Zmiana samowspółczucia od początku interwencji do sesji kontrolnej
Ramy czasowe: Zmiana między oceną 1 tygodnia przed interwencją a oceną 8 tygodni po interwencji.
|
3-itemowa Skala Samowspółczucia, minimum 1 (gorzej), maksymalnie 7 (lepiej)
|
Zmiana między oceną 1 tygodnia przed interwencją a oceną 8 tygodni po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- de Bruin EI, Topper M, Muskens JG, Bogels SM, Kamphuis JH. Psychometric properties of the Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) in a meditating and a non-meditating sample. Assessment. 2012 Jun;19(2):187-97. doi: 10.1177/1073191112446654.
- Potharst ES, Aktar E, Rexwinkel M, Rigterink M, Bogels SM. Mindful with Your Baby: Feasibility, Acceptability, and Effects of a Mindful Parenting Group Training for Mothers and Their Babies in a Mental Health Context. Mindfulness (N Y). 2017;8(5):1236-1250. doi: 10.1007/s12671-017-0699-9. Epub 2017 Apr 13.
- Loyd BH, Abidin RR. Revision of the Parenting Stress Index. J Pediatr Psychol. 1985 Jun;10(2):169-77. doi: 10.1093/jpepsy/10.2.169. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-CDE-4632
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .