Mindful med din baby i ikke-kliniske omgivelser
29. november 2023 opdateret af: Irena Veringa-Skiba MSc, University of Amsterdam
Opmærksom med din baby for mødre til spædbørn med (forældres) stress i en ikke-klinisk indstilling: En venteliste kontrolleret pilotforsøg
I dette pilot-ventelistekontrollerede forsøg indlagde 17 mødre med spædbørn (2-15 måneder) sig selv til en Mindful with your Baby (MwyB) træning i et ikke-klinisk miljø på grund af (forældres) stress.
MwyB blev tilbudt i grupper på tre til seks dyader og bestod af otte 2-timers sessioner.
Deltagerne udfyldte spørgeskemaer om symptomer på forældres stress, stress, depression, angst, mindfulness og selvmedfølelse ved 8-ugers venteliste, prætest, posttest og 8-ugers opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse brugte et kvasi-eksperimentelt design. Deltagerne blev rekrutteret på forskellige måder. Efter at have optaget sig selv i undersøgelsen, blev deltagerne ringet op af underviseren for at tjekke inklusionskriterier: en subjektiv oplevelse af (forældres) stress og evnen til at tale og læse hollandsk. Eksklusionskriterier var: en aktuel usikker situation for babyen og moder psykose eller suicidalitet. Ingen af de mødre, der indrømmede sig selv, blev udelukket. Deltagerne gav informeret samtykke online, før de udfyldte det første sæt online spørgeskemaer ved hjælp af tvungne svar via Qualtrics software. En ventelistevurdering blev administreret 8 uger før træningens start for at kontrollere virkningerne af tid, vurdering og anden intervention. Pretestvurderingen foregik i ugen før træningsstart, posttest ugen efter endt træning og opfølgning otte uger efter endt træning.
Intervention MwyB-træningen består af 8 ugentlige 2-timers sessioner, og en opfølgningssession 8 uger efter sidste session. Det er tilpasset tilstedeværelsen af babyerne (i 7 af de 9 sessioner), og de temaer, der spiller en rolle for de fleste mødre med en baby. MwyB-uddannelsen blev givet og undersøgt før fra maj 20213 til september 2016 i kliniske omgivelser, givet af en mental sundhedspsykolog/mindfulness/mindful forældretræner plus en spædbarns mental sundhed specialist (undersøgelse offentliggjort i 2017, se citater). I denne undersøgelse blev træningen givet i et ikke-klinisk miljø af en autoriseret jordemoder/mindfulness/mindful parenting/mindfulness-baseret fødsels- og forældretræner plus en assistent (en masterstuderende i psykologi eller pædagogik). Assistentens hovedrolle var at sikre både fysisk og følelsesmæssig sikkerhed for babyerne under meditationen, hvor mødre lukkede øjnene. Fire grupper på 3 til 6 dyader blev givet mellem marts 2016 og december 2017.
Foranstaltninger
- Forældres stress. Forældres stress blev vurderet med den korte form af Dutch Parenting Stress Index, baseret på det amerikanske Parenting Stress Index.
- Symptomer på stress, depression og angst. Moderens symptomer på stress, depression og angst blev vurderet ved en kort form af Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21).
- Mindfulness. Mindfulness blev vurderet ved hjælp af den korte form af den hollandske version af fem-facet mindfulness-spørgeskemaet. Se citat.
- Selvmedfølelse. Til at måle selvmedfølelse blev 3-elements Self-Compassion Scale (SCS-3) brugt.
- Acceptabilitet. Acceptabiliteten blev vurderet ved hjælp af et evalueringsspørgeskema ved posttest. En tilpasset version af evalueringen af stressreduktionsprogrammet, udviklet ved Center for Mindfulness ved University of Massachusetts Medical School, blev brugt. Sessionsdeltagelsesprocent, rapporteret i evalueringsspørgeskemaet, blev beregnet ved at dividere antallet af deltagende sessioner med det samlede antal sessioner.
Data analyser
Alle resultater blev testet med multilevel regressionsmodeller, der vides at rumme manglende data og afhængighed mellem observationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en subjektiv oplevelse af (forældres) stress, og evnen til at tale og læse hollandsk.
Ekskluderingskriterier:
en aktuel usikker situation for barnet, og moderens psykose eller suicidalitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En venteliste kontrolleret
|
Træningen Mindful with your baby består af otte ugentlige 2-timers sessioner, plus en opfølgningssession 8 uger senere.
Den første og den femte session er kun med mødrene.
Resten af sessionerne er med både mødre og babyer til stede.
Sessionerne afsluttes med at forklare den nye hjemmepraksis.
Hjemmepraksis består af læsning af uddelinger om mindfulness og mindful forældreskab for mødre med en baby, formel og uformel meditationspraksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres stress skifter fra venteliste til start af intervention
Tidsramme: Skiftet mellem ventelistevurdering ved 8 ugers præ-intervention og 1 uges præ-interventionsvurdering
|
Kort form af det hollandske forældrestressindeks, minimum 1 (bedre), maksimum 6 (værre)
|
Skiftet mellem ventelistevurdering ved 8 ugers præ-intervention og 1 uges præ-interventionsvurdering
|
|
Forældres stress ændres fra start af indsats til afslutning af intervention
Tidsramme: Skiftet mellem 1 uges præ-interventionsvurdering og 1 uges post-interventionsvurdering.
|
Kort form af det hollandske forældrestressindeks, minimum 1 (bedre), maksimum 6 (værre)
|
Skiftet mellem 1 uges præ-interventionsvurdering og 1 uges post-interventionsvurdering.
|
|
Forældres stressændring fra start af intervention til opfølgningssession
Tidsramme: Skiftet mellem 1 uges præ-intervention vurdering og 8 uger post-intervention vurdering.
|
Kort form af det hollandske forældrestressindeks minimum 1 (bedre), maksimum 6 (værre)
|
Skiftet mellem 1 uges præ-intervention vurdering og 8 uger post-intervention vurdering.
|
|
Ændring i symptomer på stress, depression og angst fra venteliste til start af intervention
Tidsramme: Skiftet mellem ventelistevurdering ved 8 ugers præ-intervention og 1 uges præ-interventionsvurdering
|
Depression Angst Stress Scales, kort form, minimum 0 (bedre), maksimum 3 (værre)
|
Skiftet mellem ventelistevurdering ved 8 ugers præ-intervention og 1 uges præ-interventionsvurdering
|
|
Ændring i symptomer på stress, depression og angst fra start af intervention til afslutning af intervention
Tidsramme: Skiftet mellem 1 uges præ-interventionsvurdering og 1 uges post-interventionsvurdering.
|
Depression Angst Stress Scales, kort form, minimum 0 (bedre), maksimum 3 (værre)
|
Skiftet mellem 1 uges præ-interventionsvurdering og 1 uges post-interventionsvurdering.
|
|
Ændring i symptomer på stress, depression og angst fra start af intervention til opfølgningssession
Tidsramme: Skiftet mellem 1 uges præ-intervention vurdering og 8 uger post-intervention vurdering.
|
Depression Angst Stress Scales, kort form, minimum 0 (bedre), maksimum 3 (værre)
|
Skiftet mellem 1 uges præ-intervention vurdering og 8 uger post-intervention vurdering.
|
|
Mindfulness skifter fra venteliste til start af intervention
Tidsramme: Skiftet mellem ventelistevurdering ved 8 ugers præ-intervention og 1 uges præ-interventionsvurdering
|
Den hollandske version af fem-facetteret mindfulness-spørgeskema, kort form, minimum 1 (værre), maksimum 5 (bedre) .
|
Skiftet mellem ventelistevurdering ved 8 ugers præ-intervention og 1 uges præ-interventionsvurdering
|
|
Mindfulness ændres fra start af intervention til afslutning af intervention
Tidsramme: Skiftet mellem 1 uges præ-interventionsvurdering og 1 uges post-interventionsvurdering.
|
Den hollandske version af fem-facetteret mindfulness-spørgeskema, kort form, minimum 1 (værre), maksimum 5 (bedre) .
|
Skiftet mellem 1 uges præ-interventionsvurdering og 1 uges post-interventionsvurdering.
|
|
Mindfulness ændres fra start af intervention til opfølgningssession
Tidsramme: Skiftet mellem 1 uges præ-intervention vurdering og 8 uger post-intervention vurdering.
|
Den hollandske version af fem-facetteret mindfulness-spørgeskema, kort form, minimum 1 (værre), maksimum 5 (bedre) .
|
Skiftet mellem 1 uges præ-intervention vurdering og 8 uger post-intervention vurdering.
|
|
Selvmedfølelse skifter fra venteliste til start af intervention.
Tidsramme: Skiftet mellem ventelistevurdering ved 8 ugers præ-intervention og 1 uges præ-interventionsvurdering
|
3-elements Self-Compassion-skala, minimum 1 (værre), maksimum 7 (bedre)
|
Skiftet mellem ventelistevurdering ved 8 ugers præ-intervention og 1 uges præ-interventionsvurdering
|
|
Selvmedfølelse ændres fra start af intervention til afslutning af intervention
Tidsramme: Skiftet mellem 1 uges præ-interventionsvurdering og 1 uges post-interventionsvurdering.
|
3-elements Self-Compassion-skala, minimum 1 (værre), maksimum 7 (bedre)
|
Skiftet mellem 1 uges præ-interventionsvurdering og 1 uges post-interventionsvurdering.
|
|
Ændring af selvmedfølelse fra start af intervention til opfølgningssession
Tidsramme: Skiftet mellem 1 uges præ-intervention vurdering og 8 uger post-intervention vurdering.
|
3-elements Self-Compassion-skala, minimum 1 (værre), maksimum 7 (bedre)
|
Skiftet mellem 1 uges præ-intervention vurdering og 8 uger post-intervention vurdering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- de Bruin EI, Topper M, Muskens JG, Bogels SM, Kamphuis JH. Psychometric properties of the Five Facets Mindfulness Questionnaire (FFMQ) in a meditating and a non-meditating sample. Assessment. 2012 Jun;19(2):187-97. doi: 10.1177/1073191112446654.
- Potharst ES, Aktar E, Rexwinkel M, Rigterink M, Bogels SM. Mindful with Your Baby: Feasibility, Acceptability, and Effects of a Mindful Parenting Group Training for Mothers and Their Babies in a Mental Health Context. Mindfulness (N Y). 2017;8(5):1236-1250. doi: 10.1007/s12671-017-0699-9. Epub 2017 Apr 13.
- Loyd BH, Abidin RR. Revision of the Parenting Stress Index. J Pediatr Psychol. 1985 Jun;10(2):169-77. doi: 10.1093/jpepsy/10.2.169. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-CDE-4632
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data kan deles, hvis en rimelig videnskabelig anmodning vil blive givet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .