Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Achtsamer Umgang mit Ihrem Baby in einer nichtklinischen Umgebung

29. November 2023 aktualisiert von: Irena Veringa-Skiba MSc, University of Amsterdam

Achtsamer Umgang mit Ihrem Baby für Mütter von Säuglingen mit (elterlichem) Stress in einem nichtklinischen Umfeld: Ein durch die Warteliste kontrollierter Pilotversuch

In dieser wartelistenkontrollierten Pilotstudie nahmen 17 Mütter mit Säuglingen (2–15 Monate) aufgrund von (elterlichem) Stress an einem Mindful with your Baby (MwyB)-Training in einem nichtklinischen Umfeld teil. MwyB wurde in Gruppen von drei bis sechs Dyaden angeboten und bestand aus acht zweistündigen Sitzungen. Die Teilnehmer füllten Fragebögen zu Symptomen von elterlichem Stress, Stress, Depression, Angstzuständen, Achtsamkeit und Selbstmitgefühl auf der 8-wöchigen Warteliste, im Vortest, im Nachtest und im 8-wöchigen Follow-up aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendete ein quasi-experimentelles Design. Die Rekrutierung der Teilnehmer erfolgte auf unterschiedliche Weise. Nach der Aufnahme in die Studie wurden die Teilnehmer vom Trainer angerufen, um die Einschlusskriterien zu überprüfen: ein subjektives Erleben von (elterlichem) Stress und die Fähigkeit, Niederländisch zu sprechen und zu lesen. Ausschlusskriterien waren: eine aktuelle unsichere Situation für das Baby und mütterliche Psychose oder Suizidalität. Keine der Mütter, die sich zuließen, wurde ausgeschlossen. Die Teilnehmer gaben online ihre Einverständniserklärung ab, bevor sie den ersten Satz Online-Fragebögen ausfüllten und dabei erzwungene Antworten über die Qualtrics-Software verwendeten. Acht Wochen vor Beginn der Schulung wurde eine Wartelistenbewertung durchgeführt, um die Auswirkungen von Zeit, Bewertung und anderen Interventionen zu kontrollieren. Die Vorprüfung erfolgte in der Woche vor Ausbildungsbeginn, die Nachuntersuchung in der Woche nach Ausbildungsende und die Nachuntersuchung jeweils acht Wochen nach Ausbildungsende.

Intervention Das MwyB-Training besteht aus 8 wöchentlichen 2-stündigen Sitzungen und einer Folgesitzung 8 Wochen nach der letzten Sitzung. Es ist auf die Anwesenheit der Babys (in 7 der 9 Sitzungen) und die Themen abgestimmt, die für die meisten Mütter mit Baby eine Rolle spielen. Die MwyB-Schulung wurde bereits von Mai 20213 bis September 2016 in einem klinischen Umfeld durchgeführt und untersucht, durchgeführt von einem Psychologen für psychische Gesundheit/Achtsamkeitstrainer/achtsame Elternschaft und einem Spezialisten für psychische Gesundheit von Kleinkindern (Studie veröffentlicht im Jahr 2017, siehe Zitate). In dieser Studie wurde die Schulung in einem nichtklinischen Umfeld von einer lizenzierten Hebamme/Achtsamkeit/achtsamem Elternsein/auf Achtsamkeit basierender Geburts- und Erziehungstrainerin sowie einem Assistenten (einem Masterstudenten in Psychologie oder Pädagogik) durchgeführt. Die Hauptaufgabe des Assistenten bestand darin, sowohl die körperliche als auch die emotionale Sicherheit der Babys während der Meditation zu gewährleisten, bei der die Mütter ihre Augen schlossen. Zwischen März 2016 und Dezember 2017 wurden vier Gruppen von 3 bis 6 Dyaden gegeben.

Mittel

  • Stress der Eltern. Der elterliche Stress wurde mit der Kurzform des Dutch Parenting Stress Index bewertet, der auf dem American Parenting Stress Index basiert.
  • Symptome von Stress, Depression und Angstzuständen. Mütterliche Symptome von Stress, Depression und Angstzuständen wurden anhand einer Kurzform der Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21) bewertet.
  • Achtsamkeit. Die Achtsamkeit wurde anhand der Kurzform der niederländischen Version des fünfstufigen Achtsamkeitsfragebogens bewertet. Siehe Zitat.
  • Selbstmitgefühl. Zur Messung des Selbstmitgefühls wurde die 3-Punkte-Selbstmitgefühlsskala (SCS-3) verwendet.
  • Annehmbarkeit. Die Akzeptanz wurde nach dem Test anhand eines Bewertungsfragebogens bewertet. Es wurde eine angepasste Version der Stressreduktionsprogrammbewertung verwendet, die am Center for Mindfulness der University of Massachusetts Medical School entwickelt wurde. Die im Bewertungsfragebogen angegebene Teilnahmequote an Sitzungen wurde berechnet, indem die Anzahl der besuchten Sitzungen durch die Gesamtzahl der Sitzungen dividiert wurde.

Datenanalysen

Alle Ergebnisse wurden mit mehrstufigen Regressionsmodellen getestet, die bekanntermaßen fehlende Daten und Abhängigkeiten zwischen Beobachtungen berücksichtigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein subjektives Erleben von (elterlichem) Stress und die Fähigkeit, Niederländisch zu sprechen und zu lesen.

Ausschlusskriterien:

eine aktuelle unsichere Situation für das Baby und mütterliche Psychose oder Suizidalität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eine Warteliste kontrolliert
Das Achtsamkeitstraining mit Ihrem Baby besteht aus acht wöchentlichen zweistündigen Sitzungen sowie einer Folgesitzung acht Wochen später. Die erste und die fünfte Sitzung finden nur mit den Müttern statt. Bei den restlichen Sitzungen sind sowohl Mütter als auch Babys anwesend. Die Sitzungen werden mit der Erläuterung der neuen Heimübungen abgeschlossen. Die Heimpraxis besteht aus dem Lesen von Handzetteln über Achtsamkeit und achtsame Elternschaft für Mütter mit einem Baby sowie aus formellen und informellen Meditationsübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des elterlichen Stresses von der Warteliste bis zum Beginn der Intervention
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen der Wartelistenbeurteilung 8 Wochen vor dem Eingriff und der Beurteilung 1 Woche vor dem Eingriff
Kurzform des niederländischen Parenting Stress Index, mindestens 1 (besser), höchstens 6 (schlechter)
Der Wechsel zwischen der Wartelistenbeurteilung 8 Wochen vor dem Eingriff und der Beurteilung 1 Woche vor dem Eingriff
Veränderung des elterlichen Stresses vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen der einwöchigen Beurteilung vor der Intervention und der einwöchigen Beurteilung nach der Intervention.
Kurzform des niederländischen Parenting Stress Index, mindestens 1 (besser), höchstens 6 (schlechter)
Der Wechsel zwischen der einwöchigen Beurteilung vor der Intervention und der einwöchigen Beurteilung nach der Intervention.
Veränderung des elterlichen Stresses vom Beginn der Intervention bis zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen der 1-wöchigen Beurteilung vor der Intervention und der 8-wöchigen Beurteilung nach der Intervention.
Kurzform des niederländischen Parenting Stress Index: mindestens 1 (besser), höchstens 6 (schlechter)
Der Wechsel zwischen der 1-wöchigen Beurteilung vor der Intervention und der 8-wöchigen Beurteilung nach der Intervention.
Veränderung der Symptome von Stress, Depression und Angstzuständen von der Warteliste bis zum Beginn der Intervention
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen der Wartelistenbeurteilung 8 Wochen vor dem Eingriff und der Beurteilung 1 Woche vor dem Eingriff
Die Depressions-Angst-Stressskala, Kurzform, Minimum 0 (besser), Maximum 3 (schlechter)
Der Wechsel zwischen der Wartelistenbeurteilung 8 Wochen vor dem Eingriff und der Beurteilung 1 Woche vor dem Eingriff
Veränderung der Symptome von Stress, Depression und Angst vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen der einwöchigen Beurteilung vor der Intervention und der einwöchigen Beurteilung nach der Intervention.
Die Depressions-Angst-Stressskala, Kurzform, Minimum 0 (besser), Maximum 3 (schlechter)
Der Wechsel zwischen der einwöchigen Beurteilung vor der Intervention und der einwöchigen Beurteilung nach der Intervention.
Veränderung der Stress-, Depressions- und Angstsymptome vom Beginn der Intervention bis zur Nachuntersuchung
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen der 1-wöchigen Beurteilung vor der Intervention und der 8-wöchigen Beurteilung nach der Intervention.
Die Depressions-Angst-Stressskala, Kurzform, Minimum 0 (besser), Maximum 3 (schlechter)
Der Wechsel zwischen der 1-wöchigen Beurteilung vor der Intervention und der 8-wöchigen Beurteilung nach der Intervention.
Achtsamkeitswechsel von der Warteliste zum Beginn der Intervention
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen der Wartelistenbeurteilung 8 Wochen vor dem Eingriff und der Beurteilung 1 Woche vor dem Eingriff
Die niederländische Version des fünfstufigen Achtsamkeitsfragebogens, Kurzform, mindestens 1 (schlechter), höchstens 5 (besser).
Der Wechsel zwischen der Wartelistenbeurteilung 8 Wochen vor dem Eingriff und der Beurteilung 1 Woche vor dem Eingriff
Achtsamkeitsänderung vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen der einwöchigen Beurteilung vor der Intervention und der einwöchigen Beurteilung nach der Intervention.
Die niederländische Version des fünfstufigen Achtsamkeitsfragebogens, Kurzform, mindestens 1 (schlechter), höchstens 5 (besser).
Der Wechsel zwischen der einwöchigen Beurteilung vor der Intervention und der einwöchigen Beurteilung nach der Intervention.
Achtsamkeitsänderung vom Beginn der Intervention bis zur Folgesitzung
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen der 1-wöchigen Beurteilung vor der Intervention und der 8-wöchigen Beurteilung nach der Intervention.
Die niederländische Version des fünfstufigen Achtsamkeitsfragebogens, Kurzform, mindestens 1 (schlechter), höchstens 5 (besser).
Der Wechsel zwischen der 1-wöchigen Beurteilung vor der Intervention und der 8-wöchigen Beurteilung nach der Intervention.
Veränderung des Selbstmitgefühls von der Warteliste zum Beginn der Intervention.
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen der Wartelistenbeurteilung 8 Wochen vor dem Eingriff und der Beurteilung 1 Woche vor dem Eingriff
3-Punkte-Skala für Selbstmitgefühl, mindestens 1 (schlechter), höchstens 7 (besser)
Der Wechsel zwischen der Wartelistenbeurteilung 8 Wochen vor dem Eingriff und der Beurteilung 1 Woche vor dem Eingriff
Veränderung des Selbstmitgefühls vom Beginn der Intervention bis zum Ende der Intervention
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen der einwöchigen Beurteilung vor der Intervention und der einwöchigen Beurteilung nach der Intervention.
3-Punkte-Skala für Selbstmitgefühl, mindestens 1 (schlechter), höchstens 7 (besser)
Der Wechsel zwischen der einwöchigen Beurteilung vor der Intervention und der einwöchigen Beurteilung nach der Intervention.
Veränderung des Selbstmitgefühls vom Beginn der Intervention bis zur Folgesitzung
Zeitfenster: Der Wechsel zwischen der 1-wöchigen Beurteilung vor der Intervention und der 8-wöchigen Beurteilung nach der Intervention.
3-Punkte-Skala für Selbstmitgefühl, mindestens 1 (schlechter), höchstens 7 (besser)
Der Wechsel zwischen der 1-wöchigen Beurteilung vor der Intervention und der 8-wöchigen Beurteilung nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-CDE-4632

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können weitergegeben werden, wenn eine begründete wissenschaftliche Anfrage gestellt wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren