Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smart Home-based Technology to Promote Functional Mobility Among Individuals With Parkinson's Disease

16. května 2022 aktualizováno: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa
Many patients with Parkinson's disease suffer of gait disorder termed as "freezing of gait" (FOG). non-pharmacological approach such as applying external cues is effective in mitigating FOG events. The aim of this study is to test the feasibility and patients satisfaction from a first stage of technology development, designed to deliver automatically external cues to the patients in their homes.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

People with Parkinson's disease (PwP) may experience severe difficulties in mobility that negatively affect their function and Quality of life. Freezing of gait, (FOG) is a brief and sudden inability to initiate walking or move forward, despite an intention to walk. Such episodes are often observed when PwP attempt to turn, cross a narrow space or negotiate obstacles. Rehabilitation interventions for FOG represent the most effective non-pharmacological approach to maintain functional independence and reduce the risk of falls. A key approach is the provision of external cues, defined as sensory stimuli, which facilitate gait initiation and continuation. These external cues are suggested to bypass the dysfunctional movement pathways in the basal ganglia and therefore, are considered effective in alleviating FOG. Cueing can be applied by different modalities; the most common are visual (e.g. spaced lines on the floor) and auditory (e.g. rhythmic metronome beats).

The term smart-home refers to a range of technologies that are designed for and deployed in individual residences, and are equipped with non-invasive, environmental, and physiological sensors. The concept of a "health smart-home" is a variation of smart-home with a focus on assistive technologies to enable the independence and wellness of residents, including the elderly and patients in supervised residences.

In this study, the investigators will be testing the first phase of developing a smart-home technology designed for patients coping with PD to use in their homes and aims to improve gait and assist in prevention of FOG. The aims of this exploratory study are to evaluate the 1) practical feasibility of the technology, 2) patient satisfaction and 3) the effect of the technology on gait. The device was developed by Selfit medical© and included application of light stripes (visual cues) and metronome beats (auditory cues) that are individually adjusted to the participant walking parameters.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Izrael, 3498838
        • Nábor
        • Galit Yogev-Seligmann
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Poeple diagnosed with Parkinson's disease, living in the community

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient is able to walk independently
  • The patient report on daily episodes of FOG as indicated by question #2 in the new FOG questionnaire ("How frequently do you experience freezing episodes?").
  • Score>18 on the Telephone Version of the Mini-Mental State Examination (TMMSE)
  • Intact hearing and vision by self-declaration

Exclusion criteria

• The patient suffer of any neurological condition other than Parkinson's disease.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effect of smart-home technology on step length (cm)
Časové okno: through study completion, an average of 1 year

Step length (cm) is assessed during the three walking conditions in order to evaluate the effect of the cueing (visual and auditory) applied on gait.

Data is collected by the Kinect sensor.
through study completion, an average of 1 year
Effect of smart-home technology on step time (sec) are
Časové okno: Through study completion, an average of 1 year

Step time (sec) is assessed during the three walking conditions in order to evaluate the effect of the cueing (visual and auditory) applied on gait.

Data is collected by the Kinect sensor.
Through study completion, an average of 1 year
Feasibility and participants' satisfaction semi-structured interview
Časové okno: through study completion, an average of 1 year

Following the walking session, participants answered questions in a semi-structured interview:

  1. Did you see the light stripes clearly? (Yes/no)
  2. Did you experience any discomfort while walking over the stripes? For example, did you feel dazzled?
  3. Did you feel any change in your walking while using the light stripes? (Yes/no)
  4. If you did feel any change, can you describe it in your own words?
  5. Try to evaluate the magnitude of change in walking using the following visual scale (ranging from -5 to 5 will be presented to the particpants, -5 represent "Much worse", 0 represent "No change" and 5 represent "Much better)
  6. Do you think that the light stripes would be effective for avoiding FOGs? Yes/No/ Maybe The same six questions are then asked about the metronome beats
  7. Would you like to have such technology installed at your home?
  8. If, yes, which kind of cues would you prefer (light stripe/ metronome)?
  9. Do you have any suggestion for improvement?
through study completion, an average of 1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Spolupracovníci

Technion, Israel Institute of Technology
Hebrew University of Jerusalem

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Galit Yogev-Seligmann, PhD, University of Haifa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GALITYS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit