- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05211687
Smart Home-based Technology to Promote Functional Mobility Among Individuals With Parkinson's Disease
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
People with Parkinson's disease (PwP) may experience severe difficulties in mobility that negatively affect their function and Quality of life. Freezing of gait, (FOG) is a brief and sudden inability to initiate walking or move forward, despite an intention to walk. Such episodes are often observed when PwP attempt to turn, cross a narrow space or negotiate obstacles. Rehabilitation interventions for FOG represent the most effective non-pharmacological approach to maintain functional independence and reduce the risk of falls. A key approach is the provision of external cues, defined as sensory stimuli, which facilitate gait initiation and continuation. These external cues are suggested to bypass the dysfunctional movement pathways in the basal ganglia and therefore, are considered effective in alleviating FOG. Cueing can be applied by different modalities; the most common are visual (e.g. spaced lines on the floor) and auditory (e.g. rhythmic metronome beats).
The term smart-home refers to a range of technologies that are designed for and deployed in individual residences, and are equipped with non-invasive, environmental, and physiological sensors. The concept of a "health smart-home" is a variation of smart-home with a focus on assistive technologies to enable the independence and wellness of residents, including the elderly and patients in supervised residences.
In this study, the investigators will be testing the first phase of developing a smart-home technology designed for patients coping with PD to use in their homes and aims to improve gait and assist in prevention of FOG. The aims of this exploratory study are to evaluate the 1) practical feasibility of the technology, 2) patient satisfaction and 3) the effect of the technology on gait. The device was developed by Selfit medical© and included application of light stripes (visual cues) and metronome beats (auditory cues) that are individually adjusted to the participant walking parameters.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Galit Yogev-Seligmann, PhD
- Telefonnummer: +972-4-8288390
- E-Mail: galit.yogev@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Naomi Josman, PhD
- E-Mail: njosman@univ.haifa.ac.il
Studienorte
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Please Select...
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Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
- Rekrutierung
- Galit Yogev-Seligmann
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Kontakt:
- Galit Yogev-Seligmann
- Telefonnummer: +972-48288390
- E-Mail: galit.yogev@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient is able to walk independently
- The patient report on daily episodes of FOG as indicated by question #2 in the new FOG questionnaire ("How frequently do you experience freezing episodes?").
- Score>18 on the Telephone Version of the Mini-Mental State Examination (TMMSE)
- Intact hearing and vision by self-declaration
Exclusion criteria
• The patient suffer of any neurological condition other than Parkinson's disease.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Effect of smart-home technology on step length (cm)
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
Step length (cm) is assessed during the three walking conditions in order to evaluate the effect of the cueing (visual and auditory) applied on gait. Data is collected by the Kinect sensor. |
through study completion, an average of 1 year
|
Effect of smart-home technology on step time (sec) are
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 year
|
Step time (sec) is assessed during the three walking conditions in order to evaluate the effect of the cueing (visual and auditory) applied on gait. Data is collected by the Kinect sensor. |
Through study completion, an average of 1 year
|
Feasibility and participants' satisfaction semi-structured interview
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
Following the walking session, participants answered questions in a semi-structured interview:
|
through study completion, an average of 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Galit Yogev-Seligmann, PhD, University of Haifa
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nieuwboer A, Rochester L, Herman T, Vandenberghe W, Emil GE, Thomaes T, Giladi N. Reliability of the new freezing of gait questionnaire: agreement between patients with Parkinson's disease and their carers. Gait Posture. 2009 Nov;30(4):459-63. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.07.108. Epub 2009 Aug 5.
- Keus HSJ, Munneke M, G. M. et al. European Physiotherapy Guidline for Parkinson's Disease. (2014).
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GALITYS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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