- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05211687
Smart Home-based Technology to Promote Functional Mobility Among Individuals With Parkinson's Disease
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
People with Parkinson's disease (PwP) may experience severe difficulties in mobility that negatively affect their function and Quality of life. Freezing of gait, (FOG) is a brief and sudden inability to initiate walking or move forward, despite an intention to walk. Such episodes are often observed when PwP attempt to turn, cross a narrow space or negotiate obstacles. Rehabilitation interventions for FOG represent the most effective non-pharmacological approach to maintain functional independence and reduce the risk of falls. A key approach is the provision of external cues, defined as sensory stimuli, which facilitate gait initiation and continuation. These external cues are suggested to bypass the dysfunctional movement pathways in the basal ganglia and therefore, are considered effective in alleviating FOG. Cueing can be applied by different modalities; the most common are visual (e.g. spaced lines on the floor) and auditory (e.g. rhythmic metronome beats).
The term smart-home refers to a range of technologies that are designed for and deployed in individual residences, and are equipped with non-invasive, environmental, and physiological sensors. The concept of a "health smart-home" is a variation of smart-home with a focus on assistive technologies to enable the independence and wellness of residents, including the elderly and patients in supervised residences.
In this study, the investigators will be testing the first phase of developing a smart-home technology designed for patients coping with PD to use in their homes and aims to improve gait and assist in prevention of FOG. The aims of this exploratory study are to evaluate the 1) practical feasibility of the technology, 2) patient satisfaction and 3) the effect of the technology on gait. The device was developed by Selfit medical© and included application of light stripes (visual cues) and metronome beats (auditory cues) that are individually adjusted to the participant walking parameters.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Galit Yogev-Seligmann, PhD
- Telefoonnummer: +972-4-8288390
- E-mail: galit.yogev@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Naomi Josman, PhD
- E-mail: njosman@univ.haifa.ac.il
Studie Locaties
-
-
Please Select...
-
Haifa, Please Select..., Israël, 3498838
- Werving
- Galit Yogev-Seligmann
-
Contact:
- Galit Yogev-Seligmann
- Telefoonnummer: +972-48288390
- E-mail: galit.yogev@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patient is able to walk independently
- The patient report on daily episodes of FOG as indicated by question #2 in the new FOG questionnaire ("How frequently do you experience freezing episodes?").
- Score>18 on the Telephone Version of the Mini-Mental State Examination (TMMSE)
- Intact hearing and vision by self-declaration
Exclusion criteria
• The patient suffer of any neurological condition other than Parkinson's disease.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect of smart-home technology on step length (cm)
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
|
Step length (cm) is assessed during the three walking conditions in order to evaluate the effect of the cueing (visual and auditory) applied on gait. Data is collected by the Kinect sensor. |
through study completion, an average of 1 year
|
Effect of smart-home technology on step time (sec) are
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 1 year
|
Step time (sec) is assessed during the three walking conditions in order to evaluate the effect of the cueing (visual and auditory) applied on gait. Data is collected by the Kinect sensor. |
Through study completion, an average of 1 year
|
Feasibility and participants' satisfaction semi-structured interview
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
|
Following the walking session, participants answered questions in a semi-structured interview:
|
through study completion, an average of 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Galit Yogev-Seligmann, PhD, University of Haifa
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nieuwboer A, Rochester L, Herman T, Vandenberghe W, Emil GE, Thomaes T, Giladi N. Reliability of the new freezing of gait questionnaire: agreement between patients with Parkinson's disease and their carers. Gait Posture. 2009 Nov;30(4):459-63. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.07.108. Epub 2009 Aug 5.
- Keus HSJ, Munneke M, G. M. et al. European Physiotherapy Guidline for Parkinson's Disease. (2014).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GALITYS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Smart-home for freezing of gait
-
Washington University School of MedicineActief, niet wervendZiekte van Parkinson | MindfulnessVerenigde Staten