Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Smart Home-based Technology to Promote Functional Mobility Among Individuals With Parkinson's Disease

2022. május 16. frissítette: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa
Many patients with Parkinson's disease suffer of gait disorder termed as "freezing of gait" (FOG). non-pharmacological approach such as applying external cues is effective in mitigating FOG events. The aim of this study is to test the feasibility and patients satisfaction from a first stage of technology development, designed to deliver automatically external cues to the patients in their homes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

People with Parkinson's disease (PwP) may experience severe difficulties in mobility that negatively affect their function and Quality of life. Freezing of gait, (FOG) is a brief and sudden inability to initiate walking or move forward, despite an intention to walk. Such episodes are often observed when PwP attempt to turn, cross a narrow space or negotiate obstacles. Rehabilitation interventions for FOG represent the most effective non-pharmacological approach to maintain functional independence and reduce the risk of falls. A key approach is the provision of external cues, defined as sensory stimuli, which facilitate gait initiation and continuation. These external cues are suggested to bypass the dysfunctional movement pathways in the basal ganglia and therefore, are considered effective in alleviating FOG. Cueing can be applied by different modalities; the most common are visual (e.g. spaced lines on the floor) and auditory (e.g. rhythmic metronome beats).

The term smart-home refers to a range of technologies that are designed for and deployed in individual residences, and are equipped with non-invasive, environmental, and physiological sensors. The concept of a "health smart-home" is a variation of smart-home with a focus on assistive technologies to enable the independence and wellness of residents, including the elderly and patients in supervised residences.

In this study, the investigators will be testing the first phase of developing a smart-home technology designed for patients coping with PD to use in their homes and aims to improve gait and assist in prevention of FOG. The aims of this exploratory study are to evaluate the 1) practical feasibility of the technology, 2) patient satisfaction and 3) the effect of the technology on gait. The device was developed by Selfit medical© and included application of light stripes (visual cues) and metronome beats (auditory cues) that are individually adjusted to the participant walking parameters.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Izrael
    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Izrael, 3498838
        • Toborzás
        • Galit Yogev-Seligmann
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Poeple diagnosed with Parkinson's disease, living in the community

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patient is able to walk independently
  • The patient report on daily episodes of FOG as indicated by question #2 in the new FOG questionnaire ("How frequently do you experience freezing episodes?").
  • Score>18 on the Telephone Version of the Mini-Mental State Examination (TMMSE)
  • Intact hearing and vision by self-declaration

Exclusion criteria

• The patient suffer of any neurological condition other than Parkinson's disease.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Effect of smart-home technology on step length (cm)
Időkeret: through study completion, an average of 1 year

Step length (cm) is assessed during the three walking conditions in order to evaluate the effect of the cueing (visual and auditory) applied on gait.

Data is collected by the Kinect sensor.
through study completion, an average of 1 year
Effect of smart-home technology on step time (sec) are
Időkeret: Through study completion, an average of 1 year

Step time (sec) is assessed during the three walking conditions in order to evaluate the effect of the cueing (visual and auditory) applied on gait.

Data is collected by the Kinect sensor.
Through study completion, an average of 1 year
Feasibility and participants' satisfaction semi-structured interview
Időkeret: through study completion, an average of 1 year

Following the walking session, participants answered questions in a semi-structured interview:

  1. Did you see the light stripes clearly? (Yes/no)
  2. Did you experience any discomfort while walking over the stripes? For example, did you feel dazzled?
  3. Did you feel any change in your walking while using the light stripes? (Yes/no)
  4. If you did feel any change, can you describe it in your own words?
  5. Try to evaluate the magnitude of change in walking using the following visual scale (ranging from -5 to 5 will be presented to the particpants, -5 represent "Much worse", 0 represent "No change" and 5 represent "Much better)
  6. Do you think that the light stripes would be effective for avoiding FOGs? Yes/No/ Maybe The same six questions are then asked about the metronome beats
  7. Would you like to have such technology installed at your home?
  8. If, yes, which kind of cues would you prefer (light stripe/ metronome)?
  9. Do you have any suggestion for improvement?
through study completion, an average of 1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Haifa

Együttműködők

Technion, Israel Institute of Technology
Hebrew University of Jerusalem

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Galit Yogev-Seligmann, PhD, University of Haifa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GALITYS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel