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Smart Home-based Technology to Promote Functional Mobility Among Individuals With Parkinson's Disease

16 de maio de 2022 atualizado por: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa
Many patients with Parkinson's disease suffer of gait disorder termed as "freezing of gait" (FOG). non-pharmacological approach such as applying external cues is effective in mitigating FOG events. The aim of this study is to test the feasibility and patients satisfaction from a first stage of technology development, designed to deliver automatically external cues to the patients in their homes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

People with Parkinson's disease (PwP) may experience severe difficulties in mobility that negatively affect their function and Quality of life. Freezing of gait, (FOG) is a brief and sudden inability to initiate walking or move forward, despite an intention to walk. Such episodes are often observed when PwP attempt to turn, cross a narrow space or negotiate obstacles. Rehabilitation interventions for FOG represent the most effective non-pharmacological approach to maintain functional independence and reduce the risk of falls. A key approach is the provision of external cues, defined as sensory stimuli, which facilitate gait initiation and continuation. These external cues are suggested to bypass the dysfunctional movement pathways in the basal ganglia and therefore, are considered effective in alleviating FOG. Cueing can be applied by different modalities; the most common are visual (e.g. spaced lines on the floor) and auditory (e.g. rhythmic metronome beats).

The term smart-home refers to a range of technologies that are designed for and deployed in individual residences, and are equipped with non-invasive, environmental, and physiological sensors. The concept of a "health smart-home" is a variation of smart-home with a focus on assistive technologies to enable the independence and wellness of residents, including the elderly and patients in supervised residences.

In this study, the investigators will be testing the first phase of developing a smart-home technology designed for patients coping with PD to use in their homes and aims to improve gait and assist in prevention of FOG. The aims of this exploratory study are to evaluate the 1) practical feasibility of the technology, 2) patient satisfaction and 3) the effect of the technology on gait. The device was developed by Selfit medical© and included application of light stripes (visual cues) and metronome beats (auditory cues) that are individually adjusted to the participant walking parameters.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Israel
    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Israel, 3498838
        • Recrutamento
        • Galit Yogev-Seligmann
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Poeple diagnosed with Parkinson's disease, living in the community

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient is able to walk independently
  • The patient report on daily episodes of FOG as indicated by question #2 in the new FOG questionnaire ("How frequently do you experience freezing episodes?").
  • Score>18 on the Telephone Version of the Mini-Mental State Examination (TMMSE)
  • Intact hearing and vision by self-declaration

Exclusion criteria

• The patient suffer of any neurological condition other than Parkinson's disease.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effect of smart-home technology on step length (cm)
Prazo: through study completion, an average of 1 year

Step length (cm) is assessed during the three walking conditions in order to evaluate the effect of the cueing (visual and auditory) applied on gait.

Data is collected by the Kinect sensor.
through study completion, an average of 1 year
Effect of smart-home technology on step time (sec) are
Prazo: Through study completion, an average of 1 year

Step time (sec) is assessed during the three walking conditions in order to evaluate the effect of the cueing (visual and auditory) applied on gait.

Data is collected by the Kinect sensor.
Through study completion, an average of 1 year
Feasibility and participants' satisfaction semi-structured interview
Prazo: through study completion, an average of 1 year

Following the walking session, participants answered questions in a semi-structured interview:

  1. Did you see the light stripes clearly? (Yes/no)
  2. Did you experience any discomfort while walking over the stripes? For example, did you feel dazzled?
  3. Did you feel any change in your walking while using the light stripes? (Yes/no)
  4. If you did feel any change, can you describe it in your own words?
  5. Try to evaluate the magnitude of change in walking using the following visual scale (ranging from -5 to 5 will be presented to the particpants, -5 represent "Much worse", 0 represent "No change" and 5 represent "Much better)
  6. Do you think that the light stripes would be effective for avoiding FOGs? Yes/No/ Maybe The same six questions are then asked about the metronome beats
  7. Would you like to have such technology installed at your home?
  8. If, yes, which kind of cues would you prefer (light stripe/ metronome)?
  9. Do you have any suggestion for improvement?
through study completion, an average of 1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Haifa

Colaboradores

Technion, Israel Institute of Technology
Hebrew University of Jerusalem

Investigadores

  • Investigador principal: Galit Yogev-Seligmann, PhD, University of Haifa

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GALITYS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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