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Smart Home-based Technology to Promote Functional Mobility Among Individuals With Parkinson's Disease

16 maggio 2022 aggiornato da: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa
Many patients with Parkinson's disease suffer of gait disorder termed as "freezing of gait" (FOG). non-pharmacological approach such as applying external cues is effective in mitigating FOG events. The aim of this study is to test the feasibility and patients satisfaction from a first stage of technology development, designed to deliver automatically external cues to the patients in their homes.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

People with Parkinson's disease (PwP) may experience severe difficulties in mobility that negatively affect their function and Quality of life. Freezing of gait, (FOG) is a brief and sudden inability to initiate walking or move forward, despite an intention to walk. Such episodes are often observed when PwP attempt to turn, cross a narrow space or negotiate obstacles. Rehabilitation interventions for FOG represent the most effective non-pharmacological approach to maintain functional independence and reduce the risk of falls. A key approach is the provision of external cues, defined as sensory stimuli, which facilitate gait initiation and continuation. These external cues are suggested to bypass the dysfunctional movement pathways in the basal ganglia and therefore, are considered effective in alleviating FOG. Cueing can be applied by different modalities; the most common are visual (e.g. spaced lines on the floor) and auditory (e.g. rhythmic metronome beats).

The term smart-home refers to a range of technologies that are designed for and deployed in individual residences, and are equipped with non-invasive, environmental, and physiological sensors. The concept of a "health smart-home" is a variation of smart-home with a focus on assistive technologies to enable the independence and wellness of residents, including the elderly and patients in supervised residences.

In this study, the investigators will be testing the first phase of developing a smart-home technology designed for patients coping with PD to use in their homes and aims to improve gait and assist in prevention of FOG. The aims of this exploratory study are to evaluate the 1) practical feasibility of the technology, 2) patient satisfaction and 3) the effect of the technology on gait. The device was developed by Selfit medical© and included application of light stripes (visual cues) and metronome beats (auditory cues) that are individually adjusted to the participant walking parameters.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Israele
    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Israele, 3498838
        • Reclutamento
        • Galit Yogev-Seligmann
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Poeple diagnosed with Parkinson's disease, living in the community

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient is able to walk independently
  • The patient report on daily episodes of FOG as indicated by question #2 in the new FOG questionnaire ("How frequently do you experience freezing episodes?").
  • Score>18 on the Telephone Version of the Mini-Mental State Examination (TMMSE)
  • Intact hearing and vision by self-declaration

Exclusion criteria

• The patient suffer of any neurological condition other than Parkinson's disease.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effect of smart-home technology on step length (cm)
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year

Step length (cm) is assessed during the three walking conditions in order to evaluate the effect of the cueing (visual and auditory) applied on gait.

Data is collected by the Kinect sensor.
through study completion, an average of 1 year
Effect of smart-home technology on step time (sec) are
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year

Step time (sec) is assessed during the three walking conditions in order to evaluate the effect of the cueing (visual and auditory) applied on gait.

Data is collected by the Kinect sensor.
Through study completion, an average of 1 year
Feasibility and participants' satisfaction semi-structured interview
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year

Following the walking session, participants answered questions in a semi-structured interview:

  1. Did you see the light stripes clearly? (Yes/no)
  2. Did you experience any discomfort while walking over the stripes? For example, did you feel dazzled?
  3. Did you feel any change in your walking while using the light stripes? (Yes/no)
  4. If you did feel any change, can you describe it in your own words?
  5. Try to evaluate the magnitude of change in walking using the following visual scale (ranging from -5 to 5 will be presented to the particpants, -5 represent "Much worse", 0 represent "No change" and 5 represent "Much better)
  6. Do you think that the light stripes would be effective for avoiding FOGs? Yes/No/ Maybe The same six questions are then asked about the metronome beats
  7. Would you like to have such technology installed at your home?
  8. If, yes, which kind of cues would you prefer (light stripe/ metronome)?
  9. Do you have any suggestion for improvement?
through study completion, an average of 1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Haifa

Collaboratori

Technion, Israel Institute of Technology
Hebrew University of Jerusalem

Investigatori

  • Investigatore principale: Galit Yogev-Seligmann, PhD, University of Haifa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GALITYS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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