Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Smart Home-based Technology to Promote Functional Mobility Among Individuals With Parkinson's Disease

16 мая 2022 г. обновлено: Galit Yogev-Seligmann, University of Haifa
Many patients with Parkinson's disease suffer of gait disorder termed as "freezing of gait" (FOG). non-pharmacological approach such as applying external cues is effective in mitigating FOG events. The aim of this study is to test the feasibility and patients satisfaction from a first stage of technology development, designed to deliver automatically external cues to the patients in their homes.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

People with Parkinson's disease (PwP) may experience severe difficulties in mobility that negatively affect their function and Quality of life. Freezing of gait, (FOG) is a brief and sudden inability to initiate walking or move forward, despite an intention to walk. Such episodes are often observed when PwP attempt to turn, cross a narrow space or negotiate obstacles. Rehabilitation interventions for FOG represent the most effective non-pharmacological approach to maintain functional independence and reduce the risk of falls. A key approach is the provision of external cues, defined as sensory stimuli, which facilitate gait initiation and continuation. These external cues are suggested to bypass the dysfunctional movement pathways in the basal ganglia and therefore, are considered effective in alleviating FOG. Cueing can be applied by different modalities; the most common are visual (e.g. spaced lines on the floor) and auditory (e.g. rhythmic metronome beats).

The term smart-home refers to a range of technologies that are designed for and deployed in individual residences, and are equipped with non-invasive, environmental, and physiological sensors. The concept of a "health smart-home" is a variation of smart-home with a focus on assistive technologies to enable the independence and wellness of residents, including the elderly and patients in supervised residences.

In this study, the investigators will be testing the first phase of developing a smart-home technology designed for patients coping with PD to use in their homes and aims to improve gait and assist in prevention of FOG. The aims of this exploratory study are to evaluate the 1) practical feasibility of the technology, 2) patient satisfaction and 3) the effect of the technology on gait. The device was developed by Selfit medical© and included application of light stripes (visual cues) and metronome beats (auditory cues) that are individually adjusted to the participant walking parameters.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Galit Yogev-Seligmann, PhD
  • Номер телефона: +972-4-8288390
  • Электронная почта: galit.yogev@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Израиль
    • Please Select...
      • Haifa, Please Select..., Израиль, 3498838
        • Рекрутинг
        • Galit Yogev-Seligmann
        • Контакт:
          • Galit Yogev-Seligmann
          • Номер телефона: +972-48288390
          • Электронная почта: galit.yogev@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Poeple diagnosed with Parkinson's disease, living in the community

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patient is able to walk independently
  • The patient report on daily episodes of FOG as indicated by question #2 in the new FOG questionnaire ("How frequently do you experience freezing episodes?").
  • Score>18 on the Telephone Version of the Mini-Mental State Examination (TMMSE)
  • Intact hearing and vision by self-declaration

Exclusion criteria

• The patient suffer of any neurological condition other than Parkinson's disease.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Effect of smart-home technology on step length (cm)
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year

Step length (cm) is assessed during the three walking conditions in order to evaluate the effect of the cueing (visual and auditory) applied on gait.

Data is collected by the Kinect sensor.
through study completion, an average of 1 year
Effect of smart-home technology on step time (sec) are
Временное ограничение: Through study completion, an average of 1 year

Step time (sec) is assessed during the three walking conditions in order to evaluate the effect of the cueing (visual and auditory) applied on gait.

Data is collected by the Kinect sensor.
Through study completion, an average of 1 year
Feasibility and participants' satisfaction semi-structured interview
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year

Following the walking session, participants answered questions in a semi-structured interview:

  1. Did you see the light stripes clearly? (Yes/no)
  2. Did you experience any discomfort while walking over the stripes? For example, did you feel dazzled?
  3. Did you feel any change in your walking while using the light stripes? (Yes/no)
  4. If you did feel any change, can you describe it in your own words?
  5. Try to evaluate the magnitude of change in walking using the following visual scale (ranging from -5 to 5 will be presented to the particpants, -5 represent "Much worse", 0 represent "No change" and 5 represent "Much better)
  6. Do you think that the light stripes would be effective for avoiding FOGs? Yes/No/ Maybe The same six questions are then asked about the metronome beats
  7. Would you like to have such technology installed at your home?
  8. If, yes, which kind of cues would you prefer (light stripe/ metronome)?
  9. Do you have any suggestion for improvement?
through study completion, an average of 1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Haifa

Соавторы

Technion, Israel Institute of Technology
Hebrew University of Jerusalem

Следователи

  • Главный следователь: Galit Yogev-Seligmann, PhD, University of Haifa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GALITYS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться