Účinky aplikace Mindfulness pro ambulantní pacienty čekající na psychologické intervence
22. srpna 2024 aktualizováno: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Účelem této studie je vyhodnotit meditační aplikaci založenou na všímavosti poskytovanou ambulantním pacientům (nebo účastníkům komunity), kteří jsou zařazeni na čekací listinu pro standardní psychologickou péči o duševní zdraví nebo obavy z užívání návykových látek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt si klade za cíl poskytnout dříve ověřenou aplikaci pro meditaci všímavosti až 200 dospělým zařazeným na seznam psychologických služeb v prostředí psychiatrické léčebny nebo v širší komunitě.
Ambulantním pacientům (nebo účastníkům komunity), kteří byli doporučeni a zařazeni do seznamu čekatelů na léčbu kvůli jejich náladě, úzkosti, alkoholu a/nebo užívání návykových látek, bude nabídnut přístup k digitální intervenci po dobu 1 roku.
Účastníky budeme sledovat po dobu 3 měsíců, abychom vyhodnotili použitelnost a psychologické symptomy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
193
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let věku
- plynulost v angličtině
- Pochopení a ochota vyhovět studijním požadavkům
- Čeká na ambulantní psychosociální programování na CAMH (nebo psychosociální programování v komunitě)
- Smartphone nebo tablet schopný stáhnout a spustit aplikaci všímavosti.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli známý praktický faktor, který by bránil účasti (např. prodloužená absence)
- Akutní psychiatrický (např. akutní sebevražda, psychóza) nebo vážný zdravotní stav, který vylučuje účast v této studii.
- Účast v jiné léčebné/intervenční studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba
AmDTx je meditační aplikace založená na všímavosti, která obsahuje lekce, interaktivní cvičení a další funkce v aplikaci pro procvičování všímavosti.
Účastníci obdrží prémiový účet na 1 rok; aktuální studie bude hodnotit výsledky během 3 měsíců.
Intervence bude poskytnuta souběžně s léčbou jako obvykle, která zahrnuje standardní psychosociální péči, protože účastníci jsou odkázáni na své příslušné programy.
|
AmDTx je meditační aplikace založená na všímavosti, která obsahuje lekce, interaktivní cvičení a další funkce v aplikaci pro procvičování všímavosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) Krátký formulář
Časové okno: 30 dní
|
Úroveň funkčního postižení za poslední měsíc v šesti subdoménách.
Minimální skóre: 0, maximální skóre: 48.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9) Subškála deprese
Časové okno: 14 dní
|
Úroveň příznaků deprese za poslední dva týdny.
Minimální skóre: 0, maximální skóre: 27.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
14 dní
|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy 7 (GAD-7).
Časové okno: 14 dní
|
Úroveň symptomů generalizované úzkosti za poslední dva týdny.
Minimální skóre: 0, maximální skóre: 21.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
14 dní
|
|
Pětifaktorový dotazník všímavosti, krátký formulář (FFMQ-SF)
Časové okno: 30 dní
|
Měření pěti základních dovedností všímavosti za poslední měsíc (15 položek).
Minimální skóre: 15, Maximální skóre: 75.
Vyšší skóre znamená větší dispoziční všímavost (dobrý výsledek).
|
30 dní
|
|
Philadelphia Mindfulness Scale
Časové okno: 30 dní
|
Míra všímavého přijetí a povědomí za poslední měsíc (20 položek).
Minimální počet bodů: 20, maximální počet bodů: 100.
Vyšší skóre znamená větší dispoziční všímavost (dobrý výsledek).
|
30 dní
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 30 dní
|
Dobře ověřená míra vnímaného stresu za poslední měsíc (10 položek).
Minimální skóre: 0, maximální skóre: 40.
Vyšší skóre znamená větší vnímaný stres (horší výsledek).
|
30 dní
|
|
Škála odezvy přežvýkavců, krátká forma (Treynor & Nolen-Hoeksema, 2003)
Časové okno: 30 dní
|
Měření přežvýkavých myšlenkových vzorců za posledních 30 dní pomocí 10 položek.
Minimální skóre: 10, Maximální skóre: 40.
Vyšší skóre znamená větší tendenci přežvykovat (horší výsledek).
|
30 dní
|
|
Dotazník opakovaného myšlení
Časové okno: 30 dní
|
Měření negativních opakujících se myšlenkových vzorců za posledních 30 dní pomocí 10 položek.
Minimální skóre: 10, Maximální skóre: 50.
Vyšší skóre znamená větší tendenci k opakujícímu se myšlení (horší výsledek).
|
30 dní
|
|
Penn State Dotazník starostí
Časové okno: 30 dní
|
Míra obav a přemítání za posledních 30 dní pomocí 16 položek.
Minimální skóre: 16, Maximální skóre: 80. Vyšší skóre znamená větší sklon k obavám (horší výsledek).
|
30 dní
|
|
Snížení produktivity práce a aktivity
Časové okno: 30 dní
|
Měření narušení práce a aktivit kvůli symptomům duševního zdraví za poslední měsíc pomocí 5 položek.
Skóre se liší, protože škála využívá otevřené možnosti odpovědi na některé otázky.
Vyšší skóre obecně naznačuje větší narušení produktivity.
|
30 dní
|
|
Dotazník přijatelnosti léčby (Hunsley, 1992)
Časové okno: 30 dní
|
Hodnotí pacientovo vnímání léčby jako užitečné, užitečné a efektivní pomocí 6 položek.
Minimální skóre: 6, maximální skóre: 42.
Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
|
30 dní
|
|
Dotazník použitelnosti aplikace MHealth
Časové okno: 30 dní
|
18bodové měřítko jednoduchosti použití, přijatelnosti jako léčby a spokojenosti.
Minimální skóre: 18, Maximální skóre: 126.
Vyšší skóre znamená větší použitelnost a spokojenost.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lena C. Quilty, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 088/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .