正念应用程序对等待心理干预的门诊病人的影响
2024年2月5日 更新者：Lena Quilty、Centre for Addiction and Mental Health
本研究的目的是评估一种基于正念的冥想应用程序，该应用程序提供给门诊病人（或社区参与者），他们因心理健康或物质使用问题而被列入标准心理护理的候补名单。
研究概览
详细说明
该项目旨在为多达 200 名在精神病院或更广泛社区中等待心理服务的成年人提供一个先前经过验证的正念冥想应用程序。
因情绪、焦虑、酒精和/或物质使用问题而被转介并等待治疗的门诊病人（或社区参与者）将获得为期 1 年的数字干预。
我们将跟踪参与者 3 个月，以评估可用性和心理症状。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 英语流利
- 理解并愿意遵守学习要求
- 被列入 CAMH 门诊心理社会规划（或社区心理社会规划）的候补名单
- 能够下载和运行正念应用程序的智能手机或平板电脑。
排除标准：
- 任何已知的会妨碍参与的实际因素（例如，长时间缺席）
- 无法参与本研究的急性精神病（例如，急性自杀倾向、精神病）或严重的医疗状况。
- 参与另一项治疗/干预研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
AmDTx 是一款基于正念的冥想应用程序，其中包括课程、互动练习以及用于练习正念的其他应用内功能。
参与者将获得为期1年的高级帐户；目前的研究将评估 3 个月的结果。
干预措施将与通常的治疗同时进行，其中包括标准的社会心理护理，因为参与者将被转介至各自的项目。
|
AmDTx 是一款基于正念的冥想应用程序，包括课程、互动练习和用于练习正念的附加应用程序内功能。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
世界卫生组织残疾评估表 (WHODAS 2.0) 简表
大体时间：30天
|
过去一个月在六个子领域的功能障碍水平。
最低分数：0，最高分数：48。
更高的分数意味着更差的结果。
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者健康问卷 (PHQ-9) 抑郁量表
大体时间：14天
|
过去两周的抑郁症状水平。
最低分数：0，最高分数：27。
更高的分数意味着更差的结果。
|
14天
|
|
广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 量表
大体时间：14天
|
过去两周内广泛性焦虑症状的水平。
最低分数：0，最高分数：21。
更高的分数意味着更差的结果。
|
14天
|
|
五因素正念问卷，简表 (FFMQ-SF)
大体时间：30天
|
衡量过去一个月的五项核心正念技能（15 项）。
最低分数：15，最高分数：75。
更高的分数意味着更大的性格正念（良好的结果）。
|
30天
|
|
费城正念量表
大体时间：30天
|
衡量过去一个月的正念接受度和意识（20 项）。
最低分数：20，最高分数：100。
更高的分数意味着更大的性格正念（良好的结果）。
|
30天
|
|
感知压力量表
大体时间：30天
|
对过去一个月的感知压力进行了充分验证的衡量标准（10 项）。
最低分数：0，最高分数：40。
更高的分数意味着更大的感知压力（更差的结果）。
|
30天
|
|
反刍反应量表，简式（Treynor & Nolen-Hoeksema，2003）
大体时间：30天
|
使用 10 个项目测量过去 30 天的沉思思维模式。
最低分数：10，最高分数：40。
分数越高意味着反刍的倾向越大（结果越差）。
|
30天
|
|
重复思考问卷
大体时间：30天
|
使用 10 个项目测量过去 30 天内消极的重复思维模式。
最低分数：10，最高分数：50。
更高的分数意味着更倾向于经历重复思考（更糟糕的结果）。
|
30天
|
|
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷
大体时间：30天
|
使用 16 个项目测量过去 30 天的忧虑和沉思。
最低分数：16，最高分数：80。分数越高表示越容易担心（结果越差）。
|
30天
|
|
工作效率和活动障碍
大体时间：30天
|
使用 5 个项目衡量过去一个月因精神健康症状而导致的工作和活动中断。
分数因量表对某些问题使用开放式回答选项而有所不同。
较高的分数通常表示对生产力的损害更大。
|
30天
|
|
治疗可接受性问卷（Hunsley，1992）
大体时间：30天
|
使用 6 个项目评估患者对治疗有用、有帮助和有效的看法。
最低分数：6，最高分数：42。
分数越高表明可接受性越高。
|
30天
|
|
MHealth 应用程序可用性问卷
大体时间：30天
|
一项包含 18 项的易用性、作为治疗的可接受性和满意度的衡量标准。
最低分数：18，最高分数：126。
分数越高表示可用性和满意度越高。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lena C. Quilty, Ph.D.、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月24日
初级完成 (估计的)
2024年3月31日
研究完成 (估计的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月26日
首次发布 (实际的)
2022年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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