Effekter af en Mindfulness-app for ambulante patienter, der er ventet på psykologiske interventioner
22. august 2024 opdateret af: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en mindfulness-baseret meditationsapp, der leveres til ambulante patienter (eller deltagere i lokalsamfundet), som er ventelistet til standard psykologisk behandling for mental sundhed eller stofmisbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt har til formål at levere en tidligere valideret mindfulness-meditationsapp til op til 200 voksne, der er ventelistet til psykologiske tjenester på et psykiatrisk hospital eller i det bredere samfund.
Ambulante patienter (eller deltagere i lokalsamfundet), som er blevet henvist til og ventelistet til behandling for deres humør, angst, alkohol og/eller stofmisbrug, vil blive tilbudt adgang til den digitale intervention i 1 år.
Vi vil følge deltagerne i 3 måneder for at evaluere anvendelighed og psykologiske symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
193
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Flydende engelsk
- Forståelse og vilje til at leve op til studiekrav
- Venteliste til ambulant psykosocial programmering på CAMH (eller psykosocial programmering i samfundet)
- Smartphone eller tablet, der er i stand til at downloade og køre mindfulness-appen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kendt praktisk faktor, der ville udelukke deltagelse (f.eks. længere fravær)
- Akut psykiatrisk (f.eks. akut suicidalitet, psykose) eller alvorlig medicinsk tilstand, der udelukker deltagelse i denne undersøgelse.
- Deltagelse i anden behandling/interventionsundersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
AmDTx er en mindfulness-baseret meditationsapp, der inkluderer lektioner, interaktive øvelser og yderligere funktioner i appen til at praktisere mindfulness.
Deltagerne vil modtage en premium-konto i 1 år; den nuværende undersøgelse vil evaluere resultater over 3 måneder.
Interventionen vil blive leveret sideløbende med behandling som sædvanlig, som inkluderer standard psykosocial pleje, da deltagerne henvises til deres respektive programmer.
|
AmDTx er en mindfulness-baseret meditationsapp, der inkluderer lektioner, interaktive øvelser og yderligere funktioner i appen til at praktisere mindfulness.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WHOs handicapvurderingsskema (WHODAS 2.0) Kort formular
Tidsramme: 30 dage
|
Niveau af funktionsnedsættelse i den seneste måned på tværs af seks underdomæner.
Minimumscore: 0, Maksimumscore: 48.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9) Depression Subscale
Tidsramme: 14 dage
|
Niveau af depressive symptomer over de seneste to uger.
Minimumscore: 0, Maksimumscore: 27.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
14 dage
|
|
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7) skala
Tidsramme: 14 dage
|
Niveau af generaliserede angstsymptomer over de seneste to uger.
Minimumscore: 0, Maksimumscore: 21.
Højere score betyder dårligere resultat.
|
14 dage
|
|
Femfaktor-mindfulness-spørgeskema, kort form (FFMQ-SF)
Tidsramme: 30 dage
|
Måling af fem centrale mindfulness-færdigheder i løbet af den seneste måned (15 elementer).
Minimumscore: 15, Maksimumscore: 75.
Højere score betyder større dispositionel mindfulness (godt resultat).
|
30 dage
|
|
Philadelphia Mindfulness-skala
Tidsramme: 30 dage
|
Mål for opmærksom accept og bevidsthed i løbet af den seneste måned (20 elementer).
Minimumscore: 20, Maksimumscore: 100.
Højere score betyder større dispositionel mindfulness (godt resultat).
|
30 dage
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 30 dage
|
Velvalideret mål for opfattet stress over den seneste måned (10 elementer).
Minimumscore: 0, Maksimumscore: 40.
Højere score betyder større oplevet stress (værre resultat).
|
30 dage
|
|
Ruminative Response Scale, Short Form (Treynor & Nolen-Hoeksema, 2003)
Tidsramme: 30 dage
|
Måling af drøvtyggende tankemønstre over de seneste 30 dage ved hjælp af 10 genstande.
Minimumscore: 10, Maksimumscore: 40.
Højere score betyder større tendens til at drøvtygge (værre resultat).
|
30 dage
|
|
Spørgeskema til gentagen tænkning
Tidsramme: 30 dage
|
Måling af negative gentagne tankemønstre over de seneste 30 dage ved hjælp af 10 punkter.
Minimumscore: 10, Maksimumscore: 50.
Højere score betyder større tendens til at opleve gentagen tænkning (værre resultat).
|
30 dage
|
|
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 30 dage
|
Mål for bekymring og drøvtygning over de seneste 30 dage ved hjælp af 16 genstande.
Minimumscore: 16, Maksimumscore: 80. Højere score betyder større tendens til bekymring (værre resultat).
|
30 dage
|
|
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse
Tidsramme: 30 dage
|
Mål for afbrydelse af arbejde og aktiviteter på grund af psykiske symptomer i den seneste måned ved hjælp af 5 punkter.
Scoren varierer, da skalaen bruger åbne svarmuligheder på nogle spørgsmål.
Højere score indikerer generelt mere svækkelse af produktiviteten.
|
30 dage
|
|
Treatment Acceptability Questionnaire (Hunsley, 1992)
Tidsramme: 30 dage
|
Vurderer patientens opfattelse af behandlingen som nyttig, hjælpsom og effektiv ved hjælp af 6 punkter.
Minimumscore: 6, Maksimumscore: 42.
Højere score indikerer større accept.
|
30 dage
|
|
MHealth App Usability Spørgeskema
Tidsramme: 30 dage
|
Et mål på 18 punkter for brugervenlighed, accept som behandling og tilfredshed.
Minimumscore: 18, Maksimumscore: 126.
Højere score indikerer større brugervenlighed og tilfredshed.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lena C. Quilty, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 088/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .