Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en Mindfulness-app for polikliniske pasienter som er ventet på psykologiske intervensjoner

5. februar 2024 oppdatert av: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Hensikten med denne studien er å evaluere en oppmerksomhetsbasert meditasjonsapp gitt til polikliniske pasienter (eller samfunnsdeltakere) som står på venteliste for standard psykologisk behandling for psykisk helse eller rusproblemer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet har som mål å tilby en tidligere validert mindfulness-meditasjonsapp til opptil 200 voksne som står på venteliste for psykologiske tjenester i et psykiatrisk sykehusmiljø eller i det bredere samfunnet. Polikliniske pasienter (eller samfunnsdeltakere) som har blitt henvist til og ventelistet for behandling for deres humør, angst, alkohol og/eller rusproblemer, vil bli tilbudt tilgang til den digitale intervensjonen i 1 år. Vi vil følge deltakerne i 3 måneder for å evaluere brukervennlighet og psykologiske symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 18-65 år
  2. Flytende i engelsk
  3. Forståelse og vilje til å etterkomme studiekrav
  4. Venteliste for poliklinisk psykososial programmering ved CAMH (eller psykososial programmering i samfunnet)
  5. Smarttelefon eller nettbrett som kan laste ned og kjøre mindfulness-appen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver kjent praktisk faktor som vil utelukke deltakelse (f.eks. lengre fravær)
  2. Akutt psykiatrisk (f.eks. akutt suicidalitet, psykose) eller alvorlig medisinsk tilstand som utelukker deltakelse i denne studien.
  3. Deltakelse i annen behandling/intervensjonsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
AmDTx er en mindfulness-basert meditasjonsapp som inkluderer leksjoner, interaktive øvelser og ekstra funksjoner i appen for å praktisere oppmerksomhet. Deltakerne vil motta en premiumkonto i 1 år; den nåværende studien vil evaluere resultatene over 3 måneder. Intervensjonen vil bli gitt samtidig med behandling som vanlig, som inkluderer standard psykososial omsorg ettersom deltakerne henvises til sine respektive programmer.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert meditasjon
AmDTx er en mindfulness-basert meditasjonsapp som inkluderer leksjoner, interaktive øvelser og ekstra funksjoner i appen for å øve oppmerksomhet.
Andre navn:
  • AmDTx

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) Kort skjema
Tidsramme: 30 dager
Nivå av funksjonshemming den siste måneden på tvers av seks underdomener. Minste poengsum: 0, maksimal poengsum: 48. Høyere score betyr dårligere resultat.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9) Depresjonsunderskala
Tidsramme: 14 dager
Nivå av depressive symptomer de siste to ukene. Minste poengsum: 0, maksimal poengsum: 27. Høyere score betyr dårligere resultat.
14 dager
Generalisert angstlidelse 7 (GAD-7) skala
Tidsramme: 14 dager
Nivå av generaliserte angstsymptomer de siste to ukene. Minimum poengsum: 0, maksimal poengsum: 21. Høyere score betyr dårligere resultat.
14 dager
Five Factor Mindfulness Questionnaire, Short Form (FFMQ-SF)
Tidsramme: 30 dager
Mål på fem kjernene mindfulness-ferdigheter den siste måneden (15 elementer). Minste poengsum: 15, maksimal poengsum: 75. Høyere skårer betyr større disposisjonell oppmerksomhet (godt resultat).
30 dager
Philadelphia Mindfulness Scale
Tidsramme: 30 dager
Mål for bevisst aksept og bevissthet den siste måneden (20 elementer). Minste poengsum: 20, maksimal poengsum: 100. Høyere skårer betyr større disposisjonell oppmerksomhet (godt resultat).
30 dager
Opplevd stressskala
Tidsramme: 30 dager
Godt validert mål på opplevd stress den siste måneden (10 elementer). Minste poengsum: 0, maksimal poengsum: 40. Høyere skår betyr større opplevd stress (verre utfall).
30 dager
Ruminative Response Scale, Short Form (Treynor & Nolen-Hoeksema, 2003)
Tidsramme: 30 dager
Måling av tankemønstre de siste 30 dagene ved bruk av 10 elementer. Minste poengsum: 10, maksimal poengsum: 40. Høyere score betyr større tendens til å drøvtygge (verre utfall).
30 dager
Spørreskjema for repeterende tenkning
Tidsramme: 30 dager
Mål for negative repeterende tankemønstre de siste 30 dagene ved å bruke 10 elementer. Minste poengsum: 10, maksimal poengsum: 50. Høyere skårer betyr større tendens til å oppleve repeterende tenkning (verre utfall).
30 dager
Penn State Worry Questionnaire
Tidsramme: 30 dager
Mål for bekymring og drøvtygging de siste 30 dagene med 16 elementer. Minimum score: 16, Maksimal poengsum: 80. Høyere score betyr større tendens til bekymring (verre utfall).
30 dager
Arbeidsproduktivitet og aktivitetssvikt
Tidsramme: 30 dager
Mål på forstyrrelser i arbeid og aktiviteter på grunn av psykiske helsesymptomer den siste måneden ved bruk av 5 elementer. Poengsummen varierer ettersom skalaen bruker åpne svaralternativer på noen spørsmål. Høyere score indikerer generelt mer svekkelse av produktiviteten.
30 dager
Treatment Acceptability Questionnaire (Hunsley, 1992)
Tidsramme: 30 dager
Vurderer pasientens oppfatning av behandlingen som nyttig, hjelpsom og effektiv ved hjelp av 6 punkter. Minste poengsum: 6, maksimal poengsum: 42. Høyere skårer indikerer større aksept.
30 dager
MHealth App Usability Questionnaire
Tidsramme: 30 dager
Et mål på 18 elementer for brukervennlighet, aksept som behandling og tilfredshet. Minste poengsum: 18, maksimal poengsum: 126. Høyere score indikerer større brukervennlighet og tilfredshet.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lena C. Quilty, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 088/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sinnslidelse

Kliniske studier på Mindfulness-basert meditasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere