Effetti di un'app Mindfulness per pazienti ambulatoriali in lista d'attesa per interventi psicologici
22 agosto 2024 aggiornato da: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Lo scopo di questo studio è valutare un'app di meditazione basata sulla consapevolezza fornita a pazienti ambulatoriali (o partecipanti alla comunità) che sono in lista d'attesa per cure psicologiche standard per problemi di salute mentale o uso di sostanze.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto mira a fornire un'app di meditazione consapevole precedentemente convalidata a un massimo di 200 adulti in lista d'attesa per i servizi psicologici in un ospedale psichiatrico o nella comunità più ampia.
Ai pazienti ambulatoriali (o partecipanti alla comunità) che sono stati indirizzati e inseriti in lista d'attesa per il trattamento per i loro problemi di umore, ansia, alcol e/o uso di sostanze, verrà offerto l'accesso all'intervento digitale per 1 anno.
Seguiremo i partecipanti per 3 mesi per valutare l'usabilità e i sintomi psicologici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
193
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Comprensione e disponibilità a rispettare i requisiti di studio
- In lista d'attesa per la programmazione psicosociale ambulatoriale presso CAMH (o programmazione psicosociale nella comunità)
- Smartphone o tablet in grado di scaricare ed eseguire l'app mindfulness.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi fattore pratico noto che precluderebbe la partecipazione (ad esempio, assenze prolungate)
- Disturbo psichiatrico acuto (ad es. suicidalità acuta, psicosi) o grave condizione medica che preclude la partecipazione a questo studio.
- Partecipazione a un altro studio di trattamento/intervento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento
AmDTx è un'app di meditazione basata sulla consapevolezza che include lezioni, esercizi interattivi e funzionalità in-app aggiuntive per praticare la consapevolezza.
I partecipanti riceveranno un account premium per 1 anno; lo studio attuale valuterà i risultati nell'arco di 3 mesi.
L'intervento verrà erogato contemporaneamente al trattamento abituale che include l'assistenza psicosociale standard poiché i partecipanti vengono indirizzati ai rispettivi programmi.
|
AmDTx è un'app di meditazione basata sulla consapevolezza che include lezioni, esercizi interattivi e funzionalità aggiuntive in-app per praticare la consapevolezza.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Programma di valutazione della disabilità dell'OMS (WHODAS 2.0) Modulo breve
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Livello di disabilità funzionale nell'ultimo mese in sei sottodomini.
Punteggio minimo: 0, Punteggio massimo: 48.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) Sottoscala della depressione
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Livello dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane.
Punteggio minimo: 0, Punteggio massimo: 27.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
|
14 giorni
|
|
Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 (GAD-7).
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Livello di sintomi di ansia generalizzata nelle ultime due settimane.
Punteggio minimo: 0, Punteggio massimo: 21.
Punteggi più alti significano risultati peggiori.
|
14 giorni
|
|
Questionario sulla consapevolezza dei cinque fattori, forma breve (FFMQ-SF)
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misurazione di cinque abilità di mindfulness di base nell'ultimo mese (15 articoli).
Punteggio minimo: 15, Punteggio massimo: 75.
Punteggi più alti significano maggiore consapevolezza disposizionale (buon risultato).
|
30 giorni
|
|
Scala della consapevolezza di Filadelfia
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misura dell'accettazione consapevole e della consapevolezza nell'ultimo mese (20 elementi).
Punteggio minimo: 20, Punteggio massimo: 100.
Punteggi più alti significano maggiore consapevolezza disposizionale (buon risultato).
|
30 giorni
|
|
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misura ben validata dello stress percepito nell'ultimo mese (10 elementi).
Punteggio minimo: 0, Punteggio massimo: 40.
Punteggi più alti significano maggiore stress percepito (risultato peggiore).
|
30 giorni
|
|
Scala di risposta ruminante, forma breve (Treynor & Nolen-Hoeksema, 2003)
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misura dei modelli di pensiero ruminanti negli ultimi 30 giorni utilizzando 10 elementi.
Punteggio minimo: 10, Punteggio massimo: 40.
Punteggi più alti significano una maggiore tendenza a rimuginare (risultato peggiore).
|
30 giorni
|
|
Questionario sul pensiero ripetitivo
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misura dei modelli di pensiero ripetitivi negativi negli ultimi 30 giorni utilizzando 10 elementi.
Punteggio minimo: 10, Punteggio massimo: 50.
Punteggi più alti significano una maggiore tendenza a sperimentare il pensiero ripetitivo (risultato peggiore).
|
30 giorni
|
|
Questionario sulle preoccupazioni della Penn State
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misura della preoccupazione e della ruminazione negli ultimi 30 giorni utilizzando 16 elementi.
Punteggio minimo: 16, Punteggio massimo: 80. Punteggi più alti significano maggiore tendenza a preoccuparsi (risultato peggiore).
|
30 giorni
|
|
Produttività lavorativa e compromissione dell'attività
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Misura dell'interruzione del lavoro e delle attività a causa di sintomi di salute mentale nell'ultimo mese utilizzando 5 item.
I punteggi variano in quanto la scala utilizza opzioni di risposta aperta ad alcune domande.
Punteggi più alti generalmente indicano una maggiore compromissione della produttività.
|
30 giorni
|
|
Questionario sull'accettabilità del trattamento (Hunsley, 1992)
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Valuta la percezione del paziente del trattamento come utile, utile ed efficace utilizzando 6 elementi.
Punteggio minimo: 6, Punteggio massimo: 42.
Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
|
30 giorni
|
|
Questionario sull'usabilità dell'app MHealth
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Una misura di 18 item della facilità d'uso, dell'accettabilità come trattamento e della soddisfazione.
Punteggio minimo: 18, Punteggio massimo: 126.
Punteggi più alti indicano maggiore usabilità e soddisfazione.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lena C. Quilty, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 088/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .