Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-sovelluksen vaikutukset avohoitoon joutuneille psykologisiin toimenpiteisiin

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mindfulness-pohjaista meditaatiosovellusta, joka tarjotaan avopotilaille (tai yhteisön osallistujille), jotka ovat jonotuslistalla mielenterveys- tai päihdeongelmien tavanomaiseen psykologiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on tarjota aiemmin validoitu mindfulness-meditaatiosovellus jopa 200 aikuiselle, jotka ovat jonotettuja psykologisiin palveluihin psykiatrisessa sairaalassa tai laajemmassa yhteisössä. Avopotilaille (tai yhteisön osallistujille), jotka on lähetetty ja jonotettu hoitoon mieliala-, ahdistuneisuus-, alkoholi- ja/tai päihdeongelmiensa vuoksi, tarjotaan pääsy digitaaliseen interventioon 1 vuoden ajan. Seuraamme osallistujia 3 kuukauden ajan arvioidaksemme käytettävyyttä ja psyykkisiä oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65 vuoden iässä
  2. Sujuva Englanti
  3. Ymmärrystä ja halukkuutta täyttää opintojen vaatimukset
  4. Odotuslistalla CAMH:n avohoidon psykososiaaliseen ohjelmointiin (tai psykososiaaliseen ohjelmointiin yhteisössä)
  5. Älypuhelin tai tabletti, jolla voidaan ladata ja käyttää mindfulness-sovellusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki tunnetut käytännön tekijät, jotka estävät osallistumisen (esim. pitkiä poissaoloja)
  2. Akuutti psykiatrinen (esim. akuutti itsemurha, psykoosi) tai vakava sairaus, joka estää osallistumisen tähän tutkimukseen.
  3. Osallistuminen toiseen hoito-/interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
AmDTx on mindfulness-pohjainen meditaatiosovellus, joka sisältää oppitunteja, interaktiivisia harjoituksia ja muita sovelluksen sisäisiä ominaisuuksia mindfulnessin harjoittamiseen. Osallistujat saavat premium-tilin 1 vuodeksi; nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan tuloksia kolmen kuukauden ajalta. Interventio suoritetaan samanaikaisesti tavanomaisen hoidon kanssa, joka sisältää normaalin psykososiaalisen hoidon, kun osallistujat ohjataan omiin ohjelmiinsa.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen meditaatio
AmDTx on mindfulness-pohjainen meditaatiosovellus, joka sisältää oppitunteja, interaktiivisia harjoituksia ja muita sovelluksen sisäisiä ominaisuuksia mindfulnessin harjoittamiseen.
Muut nimet:
  • AmDTx

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0) lyhyt lomake
Aikaikkuna: 30 päivää
Toimintavammaisuuden taso viimeisen kuukauden aikana kuudella aliverkkotunnuksella. Minimipistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 48. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9) Depression Subscale
Aikaikkuna: 14 päivää
Masennusoireiden taso viimeisen kahden viikon aikana. Minimipistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 27. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
14 päivää
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7) -asteikko
Aikaikkuna: 14 päivää
Yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden taso viimeisen kahden viikon aikana. Minimipistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 21. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
14 päivää
Five Factor Mindfulness Questionnaire, lyhyt lomake (FFMQ-SF)
Aikaikkuna: 30 päivää
Viisi keskeistä mindfulness-taitoa kuluneen kuukauden aikana (15 kohdetta). Minimipistemäärä: 15, enimmäispistemäärä: 75. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa dispositional mindfulness (hyvä tulos).
30 päivää
Philadelphia Mindfulness Scale
Aikaikkuna: 30 päivää
Tietoisen hyväksynnän ja tietoisuuden mittaa kuluneen kuukauden aikana (20 kohdetta). Minimipistemäärä: 20, enimmäispistemäärä: 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa dispositional mindfulness (hyvä tulos).
30 päivää
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 30 päivää
Hyvin validoitu mittari havaitusta stressistä viimeisen kuukauden aikana (10 kohdetta). Minimipistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 40. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa koettua stressiä (huonompi tulos).
30 päivää
Ruminative Response Scale, lyhyt muoto (Treynor & Nolen-Hoeksema, 2003)
Aikaikkuna: 30 päivää
Mittaa märehtiviä ajatusmalleja viimeisten 30 päivän aikana 10 kohteen avulla. Minimipistemäärä: 10, enimmäispistemäärä: 40. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa taipumusta märehtiä (huonompi tulos).
30 päivää
Toistuvan ajattelun kyselylomake
Aikaikkuna: 30 päivää
Negatiivisten toistuvien ajatusmallien mittaaminen viimeisten 30 päivän aikana 10 kohteen avulla. Minimipistemäärä: 10, enimmäispistemäärä: 50. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa taipumusta kokea toistuvaa ajattelua (huonompi tulos).
30 päivää
Penn State Worry -kyselylomake
Aikaikkuna: 30 päivää
Mittaa huolen ja märehtimisen viimeisten 30 päivän aikana 16 kohteen avulla. Vähimmäispistemäärä: 16, enimmäispistemäärä: 80. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa taipumusta huoleen (huonompi tulos).
30 päivää
Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen
Aikaikkuna: 30 päivää
Mielenterveysoireista johtuvan työn ja toiminnan häiriöiden mittaus viimeisen kuukauden aikana 5:llä. Pisteet vaihtelevat, koska asteikko käyttää avoimia vastausvaihtoehtoja joihinkin kysymyksiin. Korkeammat pisteet osoittavat yleensä enemmän tuottavuuden heikkenemistä.
30 päivää
Hoidon hyväksyttävyyskysely (Hunsley, 1992)
Aikaikkuna: 30 päivää
Arvioi potilaan käsityksen hoidosta hyödyllisenä, hyödyllisenä ja tehokkaana käyttämällä 6 asiaa. Minimipistemäärä: 6, enimmäispistemäärä: 42. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
30 päivää
MHealth-sovelluksen käytettävyyskysely
Aikaikkuna: 30 päivää
18 kohdan mittari käytön helppoudesta, hyväksyttävyydestä hoitona ja tyytyväisyydestä. Minimipistemäärä: 18, enimmäispistemäärä: 126. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä ja tyytyväisyyttä.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Addiction and Mental Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Lena C. Quilty, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 088/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen meditaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa