Auswirkungen einer Achtsamkeits-App für ambulante Patienten auf der Warteliste für psychologische Interventionen
22. August 2024 aktualisiert von: Lena Quilty, Centre for Addiction and Mental Health
Der Zweck dieser Studie ist es, eine auf Achtsamkeit basierende Meditations-App zu evaluieren, die ambulanten Patienten (oder Gemeindeteilnehmern) zur Verfügung gestellt wird, die auf der Warteliste für eine psychologische Standardversorgung wegen psychischer Gesundheit oder Bedenken hinsichtlich des Drogenkonsums stehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt zielt darauf ab, eine zuvor validierte Achtsamkeitsmeditations-App für bis zu 200 Erwachsene bereitzustellen, die auf der Warteliste für psychologische Dienste in einer psychiatrischen Klinik oder in der breiteren Gemeinschaft stehen.
Ambulanten Patienten (oder Gemeindeteilnehmern), die wegen ihrer Stimmungslage, Angst, Alkohol- und/oder Drogenkonsum zur Behandlung überwiesen und auf die Warteliste gesetzt wurden, wird 1 Jahr lang Zugang zur digitalen Intervention angeboten.
Wir werden die Teilnehmer 3 Monate lang begleiten, um die Benutzerfreundlichkeit und die psychologischen Symptome zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
193
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Campbell Family Mental Health Research Institute, CAMH
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre
- Fliessend Englisch
- Verständnis und Bereitschaft zur Einhaltung der Studienanforderungen
- Warteliste für ambulante psychosoziale Programme bei CAMH (oder psychosoziale Programme in der Gemeinde)
- Smartphone oder Tablet, das die Achtsamkeits-App herunterladen und ausführen kann.
Ausschlusskriterien:
- Jeder bekannte praktische Faktor, der eine Teilnahme ausschließen würde (z. B. längere Abwesenheit)
- Akute psychiatrische (z. B. akute Suizidalität, Psychose) oder schwerwiegende Erkrankung, die eine Teilnahme an dieser Studie ausschließt.
- Teilnahme an einer anderen Behandlungs-/Interventionsstudie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlung
AmDTx ist eine auf Achtsamkeit basierende Meditations-App, die Lektionen, interaktive Übungen und zusätzliche In-App-Funktionen zum Üben von Achtsamkeit umfasst.
Teilnehmer erhalten einen Premium-Account für 1 Jahr; Die aktuelle Studie wird die Ergebnisse über einen Zeitraum von drei Monaten bewerten.
Die Intervention wird gleichzeitig mit der üblichen Behandlung durchgeführt, die eine standardmäßige psychosoziale Betreuung umfasst, da die Teilnehmer an ihre jeweiligen Programme verwiesen werden.
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AmDTx ist eine auf Achtsamkeit basierende Meditations-App, die Lektionen, interaktive Übungen und zusätzliche In-App-Funktionen zum Üben von Achtsamkeit umfasst.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) Kurzform
Zeitfenster: 30 Tage
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Grad der funktionellen Behinderung im letzten Monat in sechs Subdomänen.
Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 48.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) Subskala Depression
Zeitfenster: 14 Tage
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Ausmaß der depressiven Symptome in den letzten zwei Wochen.
Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 27.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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14 Tage
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Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7) Skala
Zeitfenster: 14 Tage
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Ausmaß der generalisierten Angstsymptome in den letzten zwei Wochen.
Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 21.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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14 Tage
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Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen, Kurzform (FFMQ-SF)
Zeitfenster: 30 Tage
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Messung von fünf zentralen Achtsamkeitsfähigkeiten im letzten Monat (15 Items).
Mindestpunktzahl: 15, Höchstpunktzahl: 75.
Höhere Werte bedeuten eine größere dispositionelle Achtsamkeit (gutes Ergebnis).
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30 Tage
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Philadelphia Achtsamkeitsskala
Zeitfenster: 30 Tage
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Messung der achtsamen Akzeptanz und des Bewusstseins im letzten Monat (20 Items).
Mindestpunktzahl: 20, Höchstpunktzahl: 100.
Höhere Werte bedeuten eine größere dispositionelle Achtsamkeit (gutes Ergebnis).
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30 Tage
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 30 Tage
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Gut validiertes Maß für wahrgenommenen Stress im letzten Monat (10 Items).
Mindestpunktzahl: 0, Höchstpunktzahl: 40.
Höhere Werte bedeuten einen stärker empfundenen Stress (schlechteres Ergebnis).
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30 Tage
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Grübelnde Reaktionsskala, Kurzform (Treynor & Nolen-Hoeksema, 2003)
Zeitfenster: 30 Tage
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Messung grüblerischer Denkmuster in den letzten 30 Tagen anhand von 10 Items.
Mindestpunktzahl: 10, Höchstpunktzahl: 40.
Höhere Werte bedeuten eine stärkere Neigung zum Wiederkäuen (schlechteres Ergebnis).
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30 Tage
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Fragebogen zum sich wiederholenden Denken
Zeitfenster: 30 Tage
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Messung negativer sich wiederholender Denkmuster in den letzten 30 Tagen mit 10 Items.
Mindestpunktzahl: 10, Höchstpunktzahl: 50.
Höhere Werte bedeuten eine größere Neigung zu repetitivem Denken (schlechteres Ergebnis).
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30 Tage
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Penn State Worry Questionnaire
Zeitfenster: 30 Tage
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Messung der Sorgen und Grübeleien in den letzten 30 Tagen mit 16 Items.
Mindestpunktzahl: 16, Höchstpunktzahl: 80. Höhere Punktzahlen bedeuten eine größere Neigung zur Sorge (schlechteres Ergebnis).
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30 Tage
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Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung
Zeitfenster: 30 Tage
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Messung der Unterbrechung der Arbeit und Aktivitäten aufgrund von psychischen Gesundheitssymptomen im letzten Monat unter Verwendung von 5 Items.
Die Punktzahlen variieren, da die Skala offene Antwortoptionen auf einige Fragen verwendet.
Höhere Werte weisen im Allgemeinen auf eine stärkere Beeinträchtigung der Produktivität hin.
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30 Tage
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Fragebogen zur Akzeptanz der Behandlung (Hunsley, 1992)
Zeitfenster: 30 Tage
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Bewertet die Wahrnehmung der Behandlung durch den Patienten als nützlich, hilfreich und effektiv anhand von 6 Items.
Mindestpunktzahl: 6, Höchstpunktzahl: 42.
Höhere Werte weisen auf eine größere Akzeptanz hin.
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30 Tage
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Fragebogen zur Benutzerfreundlichkeit der MHealth-App
Zeitfenster: 30 Tage
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Ein 18-Punkte-Maß für die Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz als Behandlung und Zufriedenheit.
Mindestpunktzahl: 18, Höchstpunktzahl: 126.
Höhere Werte weisen auf eine größere Benutzerfreundlichkeit und Zufriedenheit hin.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Lena C. Quilty, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 088/2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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