Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení efektivity sítě městské nemocnice pro péči o pacienty s tranzitorní ischemickou nehodou (TIA) (AIT-AMBU-GRE)

17. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Přechodné ischemické příhody (TIA) jsou častým řešením hospitalizace na oddělení urgentního příjmu a jsou závažnými událostmi z hlediska recidivy a handicapu. Organizace „sektoru TIA“ ve společnosti CHUGA má za cíl na jedné straně usnadnit péči o pacienta během jeho hospitalizace v naléhavých případech a na straně druhé umožnit bezpečnější propuštění pacienta a jeho ambulantní sledování. . Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost komplexního krátkodobého ambulantního řízení po hospitalizaci v urgentních případech. Výzkumná hypotéza je, že 90 % pacientů absolvuje všech 10 doporučených vyšetření pro diagnostiku TIA, analýzu jejích rizikových faktorů a v případě potřeby zahájení nezbytné léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Současné poznatky o patologii Přechodné ischemické příhody (TIA) jsou častým řešením hospitalizace na oddělení urgentního příjmu (378 návštěv v roce 2019 na pohotovosti CHUGA, 340 v roce 2020, nebo asi 1 vstup z tohoto důvodu denně) a jsou závažnými událostmi z hlediska recidivy a handicapu. Riziko cerebrální vaskulární příhody (cévní mozkové příhody) je kolem 10 % za 3 měsíce po první epizodě TIA [1]. Standardizace péče a zlepšení compliance pacientů k léčbě a sledování jejich patologie má za cíl snížit recidivu a výskyt vážnějších následků.

V roce 2021 vydala Northern Alpine Emergency Network (RENAU) standardizovanou péči pro všechny nemocnice a kliniky závislé na této síti na základě francouzských doporučení Haute Autorité de Santé a Francouzské neurovaskulární společnosti (SFNV).

Tato péče byla zavedena na oddělení urgentního příjmu v CHU Grenoble Alpes (CHUGA) formou „programu TIA“ a definuje cestu pacienta, když se u něj objeví příznaky slučitelné s podezřením na TIA. Kromě toho, že je tento sektor založen na národních a regionálních doporučeních, byl vylepšen poskytnutím dotazníku všem neurovaskulárním jednotkám (NVU) ve Francii.

Organizace „TIA sektoru“ ve společnosti CHUGA má za cíl na jedné straně usnadnit péči o pacienta během jeho hospitalizace na urgentním příjmu a na straně druhé umožnit bezpečnější propuštění pacienta a také jeho sledování v ambulantní.

Například pařížská studie provedená v nemocnici Bichat [2] ukázala, že standardizovaný způsob léčby TIA byl spojen se snížením rizika cévní mozkové příhody 3 měsíce po TIA o více než 30 %.

Po příjezdu na Emergency, v případě jakýchkoliv sugestivních příznaků, je pacient zařazen do „sektoru TIA“. Je co nejrychleji vyšetřen pohotovostním lékařem a/nebo přivolaným neurologem. Odebere se předem definovaná biologie a provede se elektrokardiogram (EKG).

Pacient podstoupí zobrazovací vyšetření mozku. V závislosti na dostupnosti jsou možné dvě zobrazovací modality: CT mozku bez injekce následované dopplerovským ultrazvukem supraaortálních kmenů během týdne v pracovní době nebo CT angiografie s vizualizací supraaortálních kmenů v noci, o víkendech a o prázdninách. Konečně má pacient prospěch z pečlivého sledování. Na základě klinického hodnocení a provedených vyšetření rozhodne neurolog na oddělení urgentního příjmu po dohodě s lékařem urgentního příjmu o pokračování léčby (hospitalizace / návrat domů, léčba drogami).

Kritéria pro hospitalizaci jsou obecně představována zjištěním srdeční arytmie, abnormalitou v zobrazení mozku nebo supraaortálních kmenů, opakovanými TIA, významnou dobou trvání symptomů nebo anamnézou a důležitými kardiovaskulárními rizikovými faktory.

Pokud pacient nepředloží kritéria pro hospitalizaci, je nabídnut návrat domů. Pro 56 % pacientů na CHUGA v roce 2019 a 62 % v roce 2020 bylo rozhodnuto o ambulantní péči. To jsou pacienti, kteří nás v této studii zajímají. Při propouštění z urgentního příjmu je „ambulantní“ léčebná cesta poměrně těžká. Léčba bude nakonec zahájena a pacient bude ambulantně vyšetřen a naplánován několik konzultací.

Pacient musí zejména naplánovat konzultaci s kardiologem (pro provedení Holterova EKG a ultrazvuku srdce), provést několik dalších vyšetření včetně MRI mozku a laboratorních testů a naplánovat kontrolu u neurologa a jeho ošetřujícího lékaře. .

Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost komplexního krátkodobého ambulantního řízení po hospitalizaci v urgentních případech. Chceme posoudit řádné provedení všech vyšetření předepsaných z urgentního příjmu, nasazení předepsané léčby, pochopení pacienta pro jeho patologii a jeho pocity z péče.

Řízení pacientů není touto studií ovlivněno.

V závislosti na výsledcích budeme schopni zacílit, pokud některé prvky nejsou proveditelné, a tím zlepšit sektor nebo jej dokonce distribuovat do jiných center, zejména prostřednictvím RENAU.

Jedná se o jednocentrickou prospektivní deskriptivní epidemiologickou studii prováděnou na CHUGA v rámci oddělení urgentního příjmu.

Výzkumné hypotézy a očekávané výsledky Výzkumná hypotéza je, že 90 % pacientů absolvuje všech 10 doporučených vyšetření pro diagnostiku TIA, analýzu jejích rizikových faktorů a v případě potřeby zahájení nezbytné léčby.

Toto procento je libovolné, protože žádná taková studie na toto téma dosud nebyla publikována. Tato vysoká míra se nám zdá relevantní, aby odrážela řádné fungování odvětví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnostika TIA pomocí vyšetření prováděných v naléhavých případech CHUGA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace na oddělení urgentního příjmu CHUGA pro podezření na TIA
  • Možná nebo pravděpodobná diagnóza TIA při propuštění
  • Hlavní pacient
  • Ambulantní péče po neodkladné péči

Kritéria vyloučení:

  • Chráněný pacient (opatrovnictví, kurátorství, lidé, kteří nejsou přidruženi k sociálnímu zabezpečení)
  • Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Pacient hospitalizovaný bez souhlasu podle článků L. 3212-1 a L. 3213-1, který nespadá pod ustanovení článku L. 1121-8
  • Dospělý pacient podléhající opatřením právní ochrany nebo neschopný vyjádřit souhlas
  • Těhotné, kojící nebo rodící ženy
  • Pacient, který nemluví francouzsky
  • Neschopnost zvedat telefon a odpovídat na otázky
  • Žádný ošetřující lékař

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s TIA
Diagnostika TIA pomocí vyšetření prováděných v naléhavých případech CHUGA.
Kontrola různých zkoušek prováděných v případě nouze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cílem výzkumu je prozkoumat proveditelnost ambulantní léčby TIA z urgentního příjmu, a to vyhodnocením procenta pacientů, kteří absolvovali 100 % doplňkových vyšetření zahrnutých v kurzu.
Časové okno: 6 měsíců

Primárním koncovým bodem je povinné dokončení 10 položek doporučených SFNV a RENAU v rámci diagnostiky a léčby TIA:

  1. Doporučená standardní biologie (včetně posouzení kardiovaskulárních rizikových faktorů)
  2. Elektrokardiogram
  3. Zobrazování mozku
  4. Zobrazení supraortálních chobotů
  5. Souhrn všech vyšetření u neurologa
  6. Zavedení protidestičkové terapie
  7. Zavedení statinů
  8. Následná konzultace s ošetřujícím lékařem v měsíci následujícím po propuštění z urgentního příjmu.
  9. Konzultace s kardiologem s provedením echokardiografie a Holterova EKG
  10. Provádění MRI mozku
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte doplňková vyšetření, která se v průběhu péče o pacienta neprovádějí, a obtíže při provádění standardizované péče nabízené oddělení urgentního příjmu
Časové okno: 6 měsíců
Sběr vyšetření neprovedených během péče o pacienta
6 měsíců
Vyhodnoťte pacientovu adherenci a porozumění sektoru péče
Časové okno: 6 měsíců
Posouzení pacientova dodržování a pochopení sektoru na základě skóre u 8 otázek hodnocených od 0 do 5 Použití skóre v otázkách V dotazníku k posouzení pocitů pacienta
6 měsíců
Identifikujte překážky členství v sektoru péče
Časové okno: 6 měsíců
Sběr a interpretace vyšetření neprovedených během péče o pacienta
6 měsíců
Identifikujte komplikace po jednom měsíci včetně recidivy TIA nebo mrtvice
Časové okno: 6 měsíců
Výskyt komplikace za měsíc (TIA nebo cévní mozková příhoda) na deklarativním základě pacientem při telefonickém hovoru měsíc po propuštění z Emergency
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit