Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​et City Hospital Care Network til pleje af patienter med forbigående iskæmisk ulykke (TIA) (AIT-AMBU-GRE)

17. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Forbigående iskæmiske ulykker (TIA) er en hyppig udvej til hospitalsindlæggelse på skadestuen og er alvorlige hændelser i form af tilbagefald og handicap. Organisationen af ​​"TIA-sektoren" på CHUGA har til formål at lette på den ene side plejen af ​​patienten under hans indlæggelse i nødstilfælde og på den anden side at muliggøre en mere sikker udskrivning af patienten samt dennes opfølgning i ambulatorium . Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​omfattende kortvarig ambulant behandling efter indlæggelse i nødstilfælde. Forskningshypotesen er, at 90 % af patienterne gennemfører alle de 10 anbefalede undersøgelser til diagnosticering af TIA, analyse af dens risikofaktorer og igangsættelse af nødvendige behandlinger, hvis det er nødvendigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Aktuel viden om patologi Forbigående iskæmiske ulykker (TIA) er en hyppig udvej til hospitalsindlæggelse på skadestuen (378 besøg i 2019 til CHUGA-nødsituationer, 340 i 2020 eller ca. 1 indlæggelse af denne grund om dagen) og er alvorlige hændelser i form af af gentagelse og handicap. Risikoen for Cerebral Vascular Accident (slagtilfælde) er omkring 10 % 3 måneder efter den første episode af TIA [1]. Standardisering af pleje og forbedring af patientens efterlevelse af behandling og overvågning af deres patologi har til formål at reducere gentagelsen og forekomsten af ​​mere alvorlige konsekvenser.

I 2021 offentliggjorde Northern Alpine Emergency Network (RENAU) standardiseret pleje til alle hospitaler og klinikker, der er afhængige af dette netværk, baseret på de franske anbefalinger fra Haute Autorité de Santé og French Neurovascular Society (SFNV).

Denne pleje blev iværksat på akutafdelingen i CHU Grenoble Alpes (CHUGA) i form af et "TIA-program" og definerer patientens rejse, når han fremviser tegn, der er forenelige med mistanken om TIA. Ud over at være baseret på nationale og regionale anbefalinger er denne sektor blevet forbedret ved at levere et spørgeskema til alle neuro-vaskulære enheder (NVU) i Frankrig.

Organiseringen af ​​"TIA-sektoren" på CHUGA har til formål at lette på den ene side plejen af ​​patienten under dennes indlæggelse på skadestuen og på den anden side at muliggøre en mere sikker udskrivning af patienten samt dennes opfølgning i ambulant.

For eksempel viste en parisisk undersøgelse, udført på Bichat hospitalet [2], at en standardiseret behandlingsvej for TIA'er var forbundet med en reduktion på mere end 30 % i risikoen for slagtilfælde 3 måneder efter TIA.

Ved ankomsten til Akutmodtagelsen indgår patienten i tilfælde af tegn, der tyder på, i "TIA-sektoren". Han undersøges hurtigst muligt af akutlæge og/eller vagtlægen neurolog. Der tages en foruddefineret biologi, og der udføres et elektrokardiogram (EKG).

Patienten gennemgår en billeddiagnostisk hjernetest. Afhængigt af tilgængelighed er to billeddiagnostiske modaliteter mulige: hjerne-CT-scanning uden injektion efterfulgt af Doppler-ultralyd af supra-aorta-stammerne i løbet af ugen i arbejdstiden eller en CT-angiografi med visualisering af supra-aorta-stammerne om natten, i weekenden og på helligdage. Endelig har patienten gavn af tæt overvågning. Afhængig af den kliniske vurdering og de gennemførte undersøgelser træffer neurologen med base i Akutmodtagelsen efter aftale med vagtlægen beslutning om fortsættelse af behandlingen (indlæggelse / hjemkomst, lægemiddelbehandling).

Kriterierne for hospitalsindlæggelse er generelt repræsenteret ved opdagelsen af ​​en hjertearytmi, en abnormitet i hjernens billeddannelse eller supra-aorta trunks, gentagne TIA'er, en signifikant varighed af symptomer eller en historie og vigtige kardiovaskulære risikofaktorer.

Hvis patienten ikke fremlægger kriterier for indlæggelse, tilbydes hjemvenden. For 56 % af patienterne på CHUGA i 2019 og 62 % i 2020 blev der besluttet ambulant behandling. Det er de patienter, der interesserer os i denne undersøgelse. Ved udskrivning fra skadestuen er den "ambulante" behandlingsvej relativt tung. Behandlingen vil efterhånden blive iværksat, og patienten vil have ambulante undersøgelser samt planlægge flere konsultationer.

Patienten skal især planlægge en konsultation med en kardiolog (for at udføre et Holter-EKG og en hjerteultralyd), foretage flere yderligere undersøgelser, herunder en hjerne-MR og laboratorieundersøgelser og planlægge en opfølgning med en neurolog og dennes behandlende læge. .

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden af ​​omfattende kortvarig ambulant behandling efter indlæggelse i nødstilfælde. Vi ønsker at vurdere den korrekte udførelse af alle de undersøgelser, der er ordineret fra Akutafdelingen, tage den ordinerede behandling, patientens forståelse af sin patologi og hans følelser omkring hans pleje.

Patienthåndtering påvirkes ikke af denne undersøgelse.

Afhængigt af resultaterne vil vi være i stand til at målrette, hvis visse elementer ikke er gennemførlige, og dermed forbedre sektoren eller endda distribuere den til andre centre, især via RENAU.

Det er et enkeltcenter prospektivt beskrivende epidemiologisk studie udført på CHUGA i Akutafdelingen.

Forskningshypoteser og forventede resultater Forskningshypotesen er, at 90 % af patienterne gennemfører alle de 10 anbefalede undersøgelser til diagnosticering af TIA, analyse af dens risikofaktorer og igangsættelse af nødvendige behandlinger, hvis det er nødvendigt.

Denne procentdel er vilkårlig, fordi der endnu ikke er offentliggjort en sådan undersøgelse om emnet. Denne høje sats synes relevant for os for at afspejle sektorens korrekte funktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnosticering af TIA ved de undersøgelser, der udføres i nødstilfælde af CHUGA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på akutafdelingen i CHUGA for mistanke om TIA
  • Mulig eller sandsynlig TIA-diagnose ved udskrivelse
  • Større patient
  • Ambulant behandling efter akut behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet patient (værgemål, kuratorskab, personer, der ikke er tilknyttet socialsikring)
  • Patient frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse
  • Patient indlagt uden samtykke i henhold til artikel L. 3212-1 og L. 3213-1, som ikke falder ind under bestemmelserne i artikel L. 1121-8
  • Voksen patient omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning eller ude af stand til at udtrykke samtykke
  • Gravide, ammende eller fødende kvinder
  • Patient, der ikke taler fransk
  • Manglende evne til at besvare telefonen for at besvare spørgsmål
  • Ingen behandlende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TIA patienter
Diagnosticering af TIA ved de undersøgelser, der udføres i nødstilfælde af CHUGA.
Kontrol af de forskellige eksamener, der udføres ved nødsituationerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formålet med forskningen er at undersøge gennemførligheden af ​​ambulant behandling af TIA fra skadestuen ved at vurdere procentdelen af ​​patienter, der har gennemført 100 % af de ekstra undersøgelser, der er inkluderet i forløbet.
Tidsramme: 6 måneder

Det primære endepunkt er den obligatoriske udfyldelse af de 10 punkter anbefalet af SFNV og RENAU, som en del af diagnosticering og behandling af TIA:

  1. Anbefalet standardbiologi (herunder vurdering af kardiovaskulære risikofaktorer)
  2. Elektrokardiogrammet
  3. Hjerneafbildning
  4. Billeddannelse af de supraortiske trunker
  5. Resumé af alle undersøgelser af en neurolog
  6. Introduktionen af ​​antiblodpladebehandling
  7. Introduktionen af ​​statiner
  8. Den opfølgende konsultation med behandlende læge i måneden efter udskrivelse fra skadestuen.
  9. Konsultation med kardiolog, med udførelse af ekkokardiografi og Holter-EKG
  10. Udførelse af en hjerne-MR
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer de yderligere undersøgelser, der ikke udføres under patientens pleje, og vanskelighederne ved at udføre den standardiserede pleje, der tilbydes Akutmodtagelsen
Tidsramme: 6 måneder
Indsamling af undersøgelser, der ikke er udført under patientpleje
6 måneder
Evaluer patientens tilslutning og forståelse for plejesektoren
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af patientens tilslutning til og forståelse af sektoren, baseret på en score på 8 spørgsmål vurderet fra 0 til 5 Brug af scoren i spørgsmål V i spørgeskemaet til at vurdere patientens følelser
6 måneder
Identificer barriererne for medlemskab i plejesektoren
Tidsramme: 6 måneder
Indsamling og tolkning af undersøgelser, der ikke er udført under patientbehandlingen
6 måneder
Identificer komplikationer efter en måned, inklusive en gentagelse af TIA eller slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst af en komplikation efter en måned (TIA eller slagtilfælde) på deklarativ basis af patienten under telefonopkaldet en måned efter udskrivelse fra Akutmodtagelsen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner