Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az átmeneti ischaemiás balesetben (TIA) szenvedő betegek ellátására szolgáló városi kórházi ellátóhálózat hatékonyságának értékelése (AIT-AMBU-GRE)

2022. május 17. frissítette: University Hospital, Grenoble
A tranziens ischaemiás balesetek (TIA) a sürgősségi osztályon gyakran jelentkeznek kórházi kezelésre, és súlyos események a kiújulás és a fogyatékosság szempontjából. A CHUGA-nál a "TIA szektor" megszervezésének célja egyrészt megkönnyíteni a beteg ellátását a sürgősségi kórházi kezelés alatt, másrészt lehetővé tenni a beteg biztonságosabb elbocsátását, valamint ambuláns nyomon követését. . A tanulmány célja az átfogó, rövid távú ambuláns kezelés megvalósíthatóságának tanulmányozása a sürgősségi kórházi kezelés után. A kutatás hipotézise az, hogy a betegek 90%-a elvégzi mind a 10 ajánlott vizsgálatot a TIA diagnosztizálására, kockázati tényezőinek elemzésére és szükség esetén a szükséges kezelések megkezdésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A patológiával kapcsolatos jelenlegi ismeretek A tranziens ischaemiás balesetek (TIA) a sürgősségi osztályon gyakran előfordulnak kórházi kezelésre (2019-ben 378 látogatás a CHUGA sürgősségi osztályán, 340 2020-ban, vagy körülbelül 1 ilyen okból naponta), és súlyos események a kiújulás és a fogyatékosság. Az agyi érbaleset (stroke) kockázata 3 hónappal a TIA első epizódja után körülbelül 10% [1]. Az ellátás standardizálása, a betegek kezeléssel való együttműködésének javítása és patológiájuk monitorozása a kiújulás és a súlyosabb következmények előfordulásának csökkentését célozza.

2021-ben a Northern Alpine Emergency Network (RENAU) szabványosított ellátást tett közzé minden, a hálózattól függő kórház és klinika számára, a Haute Autorité de Santé és a Francia Neurovascular Society (SFNV) francia ajánlásai alapján.

Ezt az ellátást a CHU Grenoble Alpes (CHUGA) Sürgősségi Osztályán „TIA program” formájában hozták létre, és meghatározza a beteg útját, amikor a TIA gyanújával összeegyeztethető jeleket mutat fel. Amellett, hogy nemzeti és regionális ajánlásokon alapul, ezt a szektort továbbfejlesztették azáltal, hogy kérdőívet küldtek minden franciaországi Neuro-Vascular Unit (NVU) számára.

A CHUGA-nál a "TIA szektor" megszervezésének célja egyrészt megkönnyíteni a beteg ellátását a sürgősségi osztályon történő kórházi kezelés alatt, másrészt lehetővé tenni a beteg biztonságosabb elbocsátását és nyomon követését. ambuláns.

Például egy párizsi tanulmány, amelyet a Bichat kórházban végeztek [2], kimutatta, hogy a TIA-k standardizált kezelési módja a TIA-t követően 3 hónappal több mint 30%-kal csökkenti a stroke kockázatát.

A Sürgősségi Osztályra érkezéskor utaló jelek esetén a beteg a „TIA szektorba” kerül. A sürgősségi orvos és/vagy az ügyeletes neurológus a lehető leggyorsabban megvizsgálja. Előre meghatározott biológiát vesznek, és elektrokardiogramot (EKG) végeznek.

A páciens agyi képalkotó vizsgálaton esik át. A rendelkezésre állástól függően két képalkotó mód lehetséges: agyi CT-vizsgálat injekció nélkül, majd a szupraaorta törzsek Doppler-ultrahangja hétközben munkaidőben, vagy CT-angiográfia az aorta feletti törzsek vizualizálásával éjszaka, hétvégén. és ünnepnapokon. Végül a beteg számára előnyös a szoros megfigyelés. A klinikai kiértékelés és az elvégzett vizsgálatok függvényében a sürgősségi osztályon működő neurológus a sürgősségi orvossal egyetértésben dönt a kezelés folytatásáról (kórházi elhelyezés / hazatérés, gyógyszeres kezelés).

A kórházi kezelés kritériumait általában a szívritmuszavar felfedezése, az agyi képalkotás vagy az aorta feletti törzsek rendellenessége, ismételt TIA-k, a tünetek jelentős időtartama vagy az anamnézis, valamint a fontos kardiovaszkuláris kockázati tényezők jelentik.

Ha a beteg nem támasztja alá a kórházi kezelés feltételeit, felajánlják a hazatérést. 2019-ben a CHUGA betegek 56%-a, 2020-ban pedig 62%-a esetében döntöttek járóbeteg-ellátásról. Ezek a betegek érdekelnek bennünket ebben a tanulmányban. A sürgősségi osztályról történő kibocsátáskor az "ambuláns" kezelési útvonal viszonylag nehéz. Végül megkezdődik a kezelés, a beteg ambuláns kivizsgáláson, valamint több konzultáció időpontjában is megtörténik.

A betegnek mindenekelőtt be kell ütemeznie egy kardiológus konzultációt (Holter EKG és szív ultrahang elvégzése), számos további vizsgálatot kell elvégeznie, beleértve az agyi MRI-t és laboratóriumi vizsgálatokat, valamint egy neurológussal és kezelőorvosával történő nyomon követést. .

A tanulmány célja az átfogó, rövid távú ambuláns kezelés megvalósíthatóságának tanulmányozása a sürgősségi kórházi kezelés után. Felmérni kívánjuk a Sürgősségi Osztályon felírt valamennyi vizsgálat megfelelő elvégzését, az előírt kezelés felvételét, a beteg patológiájának megértését, ellátásával kapcsolatos érzéseit.

Ez a vizsgálat nem befolyásolja a betegek kezelését.

Az eredményektől függően képesek leszünk megcélozni, ha bizonyos elemek nem kivitelezhetők, és ezáltal javítani tudjuk az ágazatot, vagy akár el is terjeszthetjük más központokhoz, különösen a RENAU-n keresztül.

Ez egy egyközpontú prospektív leíró epidemiológiai tanulmány, amelyet a CHUGA-ban végeztek a Sürgősségi Osztályon belül.

Kutatási hipotézisek és várható eredmények A kutatás hipotézise az, hogy a betegek 90%-a elvégzi mind a 10 javasolt vizsgálatot a TIA diagnosztizálására, kockázati tényezőinek elemzésére és szükség esetén a szükséges kezelések megkezdésére.

Ez az arány önkényes, mert a témában még nem publikáltak ilyen tanulmányt. Ez a magas arány számunkra relevánsnak tűnik az ágazat megfelelő működése szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A TIA diagnosztizálása a CHUGA sürgősségi esetekben végzett vizsgálatokkal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi kezelés a CHUGA sürgősségi osztályán TIA gyanúja miatt
  • Lehetséges vagy valószínű TIA diagnózis az elbocsátáskor
  • Fő beteg
  • Sürgősségi ellátás után járóbeteg-ellátás

Kizárási kritériumok:

  • Védett beteg (gyámság, gondnokság, társadalombiztosítással nem érintett személyek)
  • A szabadságától bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott beteg
  • A beteg beleegyezése nélkül került kórházba az L. 3212-1 és L. 3213-1 cikk értelmében, amely nem tartozik az L. 1121-8 cikk rendelkezései hatálya alá
  • Felnőtt beteg, aki jogi védelmi intézkedés hatálya alatt áll, vagy nem tudja kifejezni beleegyezését
  • Terhes, szoptató vagy szülő nők
  • Beteg, aki nem beszél franciául
  • Képtelenség válaszolni a telefonra, hogy válaszoljon a kérdésekre
  • Nincs kezelőorvos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
TIA betegek
A TIA diagnosztizálása a CHUGA sürgősségi esetekben végzett vizsgálatokkal.
A sürgősségi esetekben végzett különböző vizsgálatok ellenőrzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kutatás célja a TIA ambuláns, sürgősségi ellátásának megvalósíthatóságának vizsgálata, felmérve, hogy a tanfolyamon szereplő kiegészítő vizsgálatokból 100%-ban hány százalékot teljesítettek a betegek.
Időkeret: 6 hónap

Az elsődleges végpont az SFNV és a RENAU által javasolt 10 tétel kötelező kitöltése a TIA diagnózisának és kezelésének részeként:

  1. Javasolt standard biológia (beleértve a kardiovaszkuláris kockázati tényezők értékelését)
  2. Az elektrokardiogram
  3. Agy képalkotás
  4. A supraorticus törzsek képalkotása
  5. A neurológus összes vizsgálatának összefoglalója
  6. A vérlemezke ellenes terápia bevezetése
  7. A sztatinok bevezetése
  8. A sürgősségi osztályból való kibocsátást követő hónapban a kezelőorvos utóellenőrzése.
  9. Kardiológus konzultáció, echokardiográfia és Holter EKG elvégzése
  10. Agyi MRI elvégzése
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonosítsa azokat a kiegészítő vizsgálatokat, amelyekre a betegellátás során nem kerül sor, valamint a sürgősségi osztálynak nyújtott standardizált ellátás elvégzésének nehézségeit.
Időkeret: 6 hónap
A betegellátás során el nem végzett vizsgálatok összegyűjtése
6 hónap
Értékelje a beteg ragaszkodását és megértését az ellátási szektorban
Időkeret: 6 hónap
A beteg szektorhoz való ragaszkodásának és megértésének értékelése, 8 kérdés pontozása alapján, 0-tól 5-ig értékelve. A pontszám felhasználása a kérdőív V. kérdésében a beteg érzéseinek felmérésére
6 hónap
Azonosítsa a gondozási szektorban való tagság akadályait
Időkeret: 6 hónap
A betegellátás során el nem végzett vizsgálatok összegyűjtése, értelmezése
6 hónap
Azonosítsa a szövődményeket egy hónap múlva, beleértve a TIA vagy a stroke kiújulását
Időkeret: 6 hónap
Egy hónapos szövődmény (TIA vagy stroke) fellépése deklaratív alapon, a beteg által a sürgősségi osztályról való elbocsátás után egy hónappal telefonálás során
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A sürgősségi esetekben végzett különböző vizsgálatok ellenőrzése

3
Iratkozz fel