- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05216198
일과성허혈사고(TIA) 환자 치료를 위한 시립병원 진료망의 효과성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (AIT-AMBU-GRE)
연구 개요
상세 설명
병리학에 대한 현재의 지식 일과성허혈사고(TIA)는 응급실에서 자주 입원(2019년 CHUGA 응급환자 방문 378회, 2020년 340회 또는 이러한 이유로 하루에 약 1회 입원)하는 심각한 사건입니다. 재발 및 핸디캡. 뇌혈관 사고(뇌졸중)의 위험은 TIA의 첫 발생 후 3개월에 약 10%입니다[1]. 치료를 표준화하고 치료에 대한 환자 순응도를 개선하고 병리 상태를 모니터링하는 것은 재발과 더 심각한 결과의 발생을 줄이는 것을 목표로 합니다.
2021년 RENAU(Northern Alpine Emergency Network)는 Haute Autorité de Santé 및 프랑스 신경혈관학회(SFNV)의 프랑스 권장 사항을 기반으로 이 네트워크에 의존하는 모든 병원과 진료소에 대한 표준화된 치료를 발표했습니다.
이 치료는 CHU Grenoble Alpes(CHUGA)의 응급실에서 "TIA 프로그램"의 형태로 실시되었으며 환자가 TIA 의심과 일치하는 징후를 보일 때 환자의 여정을 정의합니다. 국가 및 지역 권장 사항을 기반으로 하는 것 외에도 이 부문은 프랑스의 모든 신경 혈관 장치(NVU)에 설문지를 제공함으로써 개선되었습니다.
CHUGA의 "TIA 부문" 조직은 한편으로는 응급실에 입원하는 동안 환자의 치료를 용이하게 하고 다른 한편으로는 환자의 안전한 퇴원과 후속 조치를 가능하게 하는 것을 목표로 합니다. 걸을 수 있는.
예를 들어, Bichat 병원에서 수행된 Parisian 연구[2]에서는 TIA에 대한 표준화된 치료 경로가 TIA 3개월 후 뇌졸중의 위험을 30% 이상 감소시키는 것과 관련이 있음을 보여주었습니다.
응급실에 도착했을 때 암시적인 징후가 있는 경우 환자는 "TIA 부문"에 포함됩니다. 그는 응급 의사 및 / 또는 당직 신경과 전문의가 가능한 한 빨리 검사합니다. 사전 정의된 생물학을 취하고 심전도(ECG)를 수행합니다.
환자는 뇌 영상 검사를 받습니다. 이용 가능 여부에 따라 두 가지 영상 방식이 가능합니다. 주입 없이 뇌 CT 스캔 후 주중에 근무 시간 동안 대동맥 상부 줄기의 도플러 초음파 검사 또는 밤에 대동맥 상부 줄기를 시각화하는 CT 혈관 조영술(주말) 그리고 휴일에. 마지막으로, 환자는 면밀한 모니터링을 통해 이점을 얻습니다. 임상 평가 및 수행된 검사에 따라 응급실에 기반을 둔 신경과 전문의가 응급 의사와 합의하여 치료 지속(입원/귀가, 약물 치료)을 결정합니다.
입원 기준은 일반적으로 심장 부정맥의 발견, 뇌 영상 또는 대동맥 상 동맥의 이상, 반복 TIA, 증상의 상당한 지속 기간 또는 병력 및 중요한 심혈관 위험 요소로 표시됩니다.
환자가 입원 기준을 제시하지 않으면 귀가가 제공됩니다. 2019년 CHUGA 환자의 56%, 2020년 62%가 외래진료를 결정했다. 이들은 이 연구에서 우리가 관심을 갖는 환자들입니다. 응급실에서 퇴원할 때 "외래 환자" 치료 경로는 상대적으로 무겁습니다. 결국 치료가 시작되고 환자는 외래 환자 검사를 받고 여러 상담 일정을 잡게 됩니다.
환자는 특히 심장 전문의와의 상담 일정을 잡고(홀터 ECG 및 심장 초음파를 수행하기 위해) 뇌 MRI 및 실험실 테스트를 포함한 몇 가지 추가 검사를 수행하고 신경과 전문의 및 주치의와의 후속 조치 일정을 잡아야 합니다. .
본 연구의 목적은 응급상황에서 입원 후 종합적인 단기 외래환자 관리의 타당성을 연구하는 것이다. 우리는 응급실에서 처방한 모든 검사의 적절한 수행, 처방된 치료의 복용, 병리학에 대한 환자의 이해 및 치료에 대한 느낌을 평가하고자 합니다.
환자 관리는 이 연구의 영향을 받지 않습니다.
결과에 따라 특정 요소가 실현 가능하지 않은 경우 대상으로 지정하여 해당 부문을 개선하거나 특히 RENAU를 통해 다른 센터에 배포할 수 있습니다.
응급실 내 CHUGA에서 수행되는 단일 센터 전향적 기술 역학 연구입니다.
연구 가설 및 예상 결과 연구 가설은 일과성 허혈 발작의 진단, 위험 요인 분석 및 필요한 경우 필요한 치료 시작을 위해 권장되는 10가지 검사를 모두 90%의 환자가 완료한다는 것입니다.
이 비율은 주제에 대한 그러한 연구가 아직 발표되지 않았기 때문에 임의적입니다. 이 높은 비율은 해당 부문의 적절한 기능을 반영하는 것과 관련이 있는 것 같습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38100
- 모병
- CHU Grenoble Alpes - Urgences
-
연락하다:
- Vivien Brenckmann, Dr
- 전화번호: 0476767575
- 이메일: vbrenckmann@chu-grenoble.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- TIA 의심으로 추가 응급실 입원
- 퇴원 시 TIA 진단 가능성 또는 가능성
- 주요 환자
- 응급 진료 후 외래 진료
제외 기준:
- 보호 대상 환자(후견인, 큐레이터, 사회보장 비가입자)
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 환자
- 제L. 1121-8조의 조항에 해당하지 않는 조항 L. 3212-1 및 L. 3213-1 조항에 따라 동의 없이 입원한 환자
- 법적 보호 조치를 받거나 동의를 표현할 수 없는 성인 환자
- 임산부, 수유부 또는 출산 여성
- 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
- 질문에 답하기 위해 전화를 받을 수 없음
- 주치의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
TIA 환자
CHUGA의 응급 상황에서 수행되는 검사로 TIA를 진단합니다.
|
비상시 수행되는 다양한 검사 확인
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
이 연구의 목적은 과정에 포함된 추가 검사를 100% 완료한 환자의 비율을 평가하여 응급실에서 TIA에 대한 외래 환자 치료의 타당성을 연구하는 것입니다.
기간: 6 개월
|
기본 종료점은 TIA 진단 및 관리의 일환으로 SFNV 및 RENAU에서 권장하는 10개 항목의 필수 완료입니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자 진료 중 실시하지 않는 추가 검사 및 응급실에서 제공하는 표준화된 진료를 시행하기 어려운 점 파악
기간: 6 개월
|
진료 중 미수행한 검사의 수집
|
6 개월
|
치료 분야에 대한 환자의 순응도 및 이해도를 평가합니다.
기간: 6 개월
|
0에서 5까지 평가된 8개 질문에 대한 점수를 기반으로 해당 부문에 대한 환자의 순응도 및 이해 평가 환자의 감정을 평가하기 위해 설문지 질문 V의 점수 사용
|
6 개월
|
케어 부문의 멤버십에 대한 장벽 식별
기간: 6 개월
|
환자 진료 중 수행하지 않은 검사의 수집 및 해석
|
6 개월
|
일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중의 재발을 포함하여 한 달 안에 합병증을 확인합니다.
기간: 6 개월
|
응급실에서 퇴원한 지 1개월 후 전화 통화 중 환자가 선언적으로 1개월(TIA 또는 뇌졸중)에 합병증 발생
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lavallee PC, Meseguer E, Abboud H, Cabrejo L, Olivot JM, Simon O, Mazighi M, Nifle C, Niclot P, Lapergue B, Klein IF, Brochet E, Steg PG, Leseche G, Labreuche J, Touboul PJ, Amarenco P. A transient ischaemic attack clinic with round-the-clock access (SOS-TIA): feasibility and effects. Lancet Neurol. 2007 Nov;6(11):953-60. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70248-X.
- Amarenco P, Benavente O. EXPRESS transient ischemic attack study: speed the process! Stroke. 2008 Aug;39(8):2400-1. doi: 10.1161/STROKEAHA.108.514166. Epub 2008 Jul 3. No abstract available.
- Amarenco P. Not all patients should be admitted to the hospital for observation after a transient ischemic attack. Stroke. 2012 May;43(5):1448-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.636753. No abstract available.
- Amarenco P, Lavallee PC, Monteiro Tavares L, Labreuche J, Albers GW, Abboud H, Anticoli S, Audebert H, Bornstein NM, Caplan LR, Correia M, Donnan GA, Ferro JM, Gongora-Rivera F, Heide W, Hennerici MG, Kelly PJ, Kral M, Lin HF, Molina C, Park JM, Purroy F, Rothwell PM, Segura T, Skoloudik D, Steg PG, Touboul PJ, Uchiyama S, Vicaut E, Wang Y, Wong LKS; TIAregistry.org Investigators. Five-Year Risk of Stroke after TIA or Minor Ischemic Stroke. N Engl J Med. 2018 Jun 7;378(23):2182-2190. doi: 10.1056/NEJMoa1802712. Epub 2018 May 16.
- Cucchiara BL, Kasner SE. All patients should be admitted to the hospital after a transient ischemic attack. Stroke. 2012 May;43(5):1446-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.636746. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비상시 수행되는 다양한 검사 확인에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨