Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av et omsorgsnettverk for bysykehus for pleie av pasienter med forbigående iskemisk ulykke (TIA) (AIT-AMBU-GRE)

17. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Forbigående iskemiske ulykker (TIA) er en hyppig utvei til sykehusinnleggelse i akuttmottaket og er alvorlige hendelser når det gjelder tilbakefall og handikap. Organiseringen av "TIA-sektoren" ved CHUGA har som mål å lette på den ene siden omsorgen for pasienten under hans sykehusinnleggelse i nødstilfeller, og på den andre siden å tillate en tryggere utskrivning av pasienten så vel som hans oppfølging ambulerende . Målet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten av omfattende kortsiktig poliklinisk behandling etter sykehusinnleggelse i nødstilfeller. Forskningshypotesen er at 90 % av pasientene fullfører alle de 10 anbefalte undersøkelsene for diagnostisering av TIA, analyse av risikofaktorer og igangsetting av nødvendige behandlinger, om nødvendig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nåværende kunnskap om patologi Forbigående iskemiske ulykker (TIA) er en hyppig utvei til sykehusinnleggelse i akuttmottaket (378 besøk i 2019 til CHUGA-nødhjelpen, 340 i 2020, eller ca. 1 innmelding av denne grunn per dag) og er alvorlige hendelser i form av av tilbakefall og handikap. Risikoen for Cerebral Vascular Accident (slag) er rundt 10 % 3 måneder etter den første episoden av TIA [1]. Standardisering av omsorg og forbedring av pasientens etterlevelse av behandling og overvåking av deres patologi har som mål å redusere tilbakefall og forekomst av mer alvorlige konsekvenser.

I 2021 publiserte Northern Alpine Emergency Network (RENAU) standardisert behandling for alle sykehus og klinikker som er avhengige av dette nettverket, basert på de franske anbefalingene fra Haute Autorité de Santé og French Neurovascular Society (SFNV).

Denne omsorgen ble satt på plass ved akuttavdelingen i CHU Grenoble Alpes (CHUGA) i form av et "TIA-program" og definerer pasientens reise når han presenterer tegn som er kompatible med mistanken om TIA. I tillegg til å være basert på nasjonale og regionale anbefalinger, har denne sektoren blitt forbedret ved å gi et spørreskjema til alle nevro-vaskulære enheter (NVU) i Frankrike.

Organiseringen av "TIA-sektoren" ved CHUGA har som mål å lette på den ene siden ivaretakelsen av pasienten under hans innleggelse på akuttmottaket og på den andre siden å tillate en tryggere utskrivning av pasienten samt hans oppfølging i ambulerende.

For eksempel viste en parisisk studie, utført ved sykehuset Bichat [2], at en standardisert behandlingsvei for TIA var knyttet til en reduksjon på mer enn 30 % i risikoen for hjerneslag 3 måneder etter TIA.

Ved ankomst til Akuttmottaket, ved eventuelle tegn som tyder på, inngår pasienten i «TIA-sektoren». Han undersøkes så raskt som mulig av legevakt og/eller turnuslege. En forhåndsdefinert biologi tas og et elektrokardiogram (EKG) utføres.

Pasienten gjennomgår en hjerneavbildningstest. Avhengig av tilgjengelighet er to avbildningsmodaliteter mulig: hjerne-CT-skanning uten injeksjon etterfulgt av doppler-ultralyd av supra-aorta-stammene i løpet av uken i arbeidstiden, eller CT-angiografi med visualisering av supra-aorta-stammene om natten, i helgene og på helligdager. Til slutt har pasienten godt av tett oppfølging. Avhengig av klinisk vurdering og utførte undersøkelser, bestemmer nevrolog med base i Akuttmottaket, etter avtale med legevakt, fortsettelse av behandlingen (sykehus/hjemreise, medikamentell behandling).

Kriteriene for sykehusinnleggelse er generelt representert ved oppdagelsen av en hjertearytmi, en abnormitet i hjerneavbildningen eller supra-aorta trunkene, gjentatte TIA, en betydelig varighet av symptomer eller en historie og viktige kardiovaskulære risikofaktorer.

Dersom pasienten ikke fremlegger kriterier for sykehusinnleggelse tilbys retur hjem. For 56 % av pasientene ved CHUGA i 2019 og 62 % i 2020 ble poliklinisk behandling bestemt. Dette er pasientene som interesserer oss i denne studien. Ved utskrivning fra legevakten er behandlingsveien «poliklinisk» relativt tung. Behandling vil etter hvert igangsettes og pasienten vil ha polikliniske undersøkelser samt planlegge flere konsultasjoner.

Pasienten må spesielt avtale en konsultasjon med en kardiolog (for å utføre Holter-EKG og en hjerteultralyd), gjennomføre flere tilleggsundersøkelser inkludert hjerne-MR og laboratorietester og planlegge en oppfølging med en nevrolog og hans behandlende lege. .

Målet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten av omfattende kortsiktig poliklinisk behandling etter sykehusinnleggelse i nødstilfeller. Vi ønsker å vurdere riktig utførelse av alle undersøkelser som er foreskrevet fra legevakten, inntak av foreskrevet behandling, pasientens forståelse av sin patologi og hans følelser rundt hans omsorg.

Pasientbehandling påvirkes ikke av denne studien.

Avhengig av resultatene vil vi kunne målrette dersom enkelte elementer ikke er gjennomførbare og dermed forbedre sektoren eller til og med distribuere den til andre sentre, spesielt via RENAU.

Det er en enkeltsenter prospektiv beskrivende epidemiologisk studie utført ved CHUGA i akuttmottaket.

Forskningshypoteser og forventede resultater Forskningshypotesen er at 90 % av pasientene gjennomfører alle de 10 anbefalte undersøkelsene for diagnostisering av TIA, analyse av risikofaktorer og igangsetting av nødvendige behandlinger, om nødvendig.

Denne prosentandelen er vilkårlig fordi ingen slik studie om emnet ennå er publisert. Denne høye raten virker relevant for oss for å gjenspeile sektorens funksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike, 38100
        • Rekruttering
        • CHU Grenoble Alpes - Urgences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnostikk av TIA ved undersøkelsene utført i nødstilfeller av CHUGA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehusinnleggelse i akuttmottaket til CHUGA for mistanke om TIA
  • Mulig eller sannsynlig TIA-diagnose ved utskrivning
  • Hovedpasient
  • Poliklinisk behandling etter akutthjelp

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet pasient (vergemål, kuratorskap, personer som ikke er tilknyttet trygd)
  • Pasient fratatt friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Pasient innlagt på sykehus uten samtykke i henhold til artikkel L. 3212-1 og L. 3213-1 som ikke faller inn under bestemmelsene i artikkel L. 1121-8
  • Voksen pasient underlagt et rettsverntiltak eller ute av stand til å uttrykke samtykke
  • Gravide, ammende eller fødende kvinner
  • Pasient som ikke snakker fransk
  • Manglende evne til å svare på telefonen for å svare på spørsmål
  • Ingen behandlende lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TIA pasienter
Diagnostikk av TIA ved undersøkelsene utført i nødstilfeller av CHUGA.
Sjekk av de forskjellige eksamenene som utføres ved nødstilfellene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målet med forskningen er å studere muligheten for poliklinisk behandling for TIA fra legevakten, ved å evaluere prosentandelen av pasientene som har gjennomført 100 % av tilleggsundersøkelsene som er inkludert i kurset.
Tidsramme: 6 måneder

Det primære endepunktet er obligatorisk fullføring av de 10 punktene anbefalt av SFNV og RENAU, som en del av diagnostisering og behandling av TIA:

  1. Anbefalt standard biologi (inkludert vurdering av kardiovaskulære risikofaktorer)
  2. Elektrokardiogrammet
  3. Hjerneavbildning
  4. Avbildning av de supraortiske stammene
  5. Oppsummering av alle undersøkelser av nevrolog
  6. Innføringen av blodplatehemmende terapi
  7. Introduksjonen av statiner
  8. Oppfølgingskonsultasjonen med behandlende lege i måneden etter utskrivning fra legevakten.
  9. Konsultasjon med kardiolog, med utførelse av ekkokardiografi og Holter-EKG
  10. Utføre en hjerne MR
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere tilleggsundersøkelsene som ikke utføres under pasientens pleie, og vanskelighetene med å gjennomføre den standardiserte omsorgen som tilbys legevakten
Tidsramme: 6 måneder
Samling av undersøkelser som ikke er utført under pasientbehandling
6 måneder
Vurdere pasientens tilslutning og forståelse til omsorgssektoren
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av pasientens tilslutning til og forståelse av sektoren, basert på skår på 8 spørsmål rangert fra 0 til 5 Bruk av skåren i spørsmål V i spørreskjemaet for å vurdere pasientens følelser
6 måneder
Identifisere barrierene for medlemskap i omsorgssektoren
Tidsramme: 6 måneder
Innsamling og tolkning av undersøkelser som ikke er utført under pasientbehandling
6 måneder
Identifiser komplikasjoner etter en måned, inkludert en tilbakefall av TIA eller hjerneslag
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst av en komplikasjon etter en måned (TIA eller hjerneslag) på deklarativ basis, av pasienten, under telefonsamtalen en måned etter utskrivning fra legevakten
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbigående iskemisk angrep

3
Abonnere