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一過性脳虚血事故(TIA)患者のケアにおける市立病院ケアネットワークの有効性の評価 (AIT-AMBU-GRE)

2022年5月17日 更新者:University Hospital, Grenoble
一過性脳虚血事故 (TIA) は、救急外来での入院が必要となることが多く、再発と障害の点で深刻な出来事です。 CHUGA における「TIA 部門」の組織は、一方では緊急入院中の患者のケアを容易にし、他方では患者のより安全な退院と外来でのフォローアップを可能にすることを目的としています。 。 本研究の目的は、緊急時の入院後の包括的な短期外来管理の実現可能性を検討することである。 研究仮説では、患者の 90% が TIA の診断、危険因子の分析、必要に応じて必要な治療の開始のために推奨される 10 種類の検査をすべて完了しているというものです。

調査の概要

詳細な説明

病理学に関する現在の知識 一過性虚血性事故(TIA)は、救急外来での入院が頻繁に行われており(2019年にCHUGA救急病院に来院した件数は378件、2020年には340件、またはこの理由による来院件数は1日あたり約1件)、観点から見て重大な出来事である。再発とハンディキャップ。 TIA の最初の発症から 3 か月後の脳血管障害 (脳卒中) のリスクは約 10% です [1]。 治療を標準化し、治療に対する患者のコンプライアンスを改善し、病状を監視することは、再発とより深刻な結果の発生を減らすことを目的としています。

2021年、北アルプス緊急ネットワーク(RENAU)は、オートリテ・ド・サンテとフランス神経血管学会(SFNV)のフランスの勧告に基づいて、このネットワークに依存するすべての病院と診療所に対する標準化されたケアを発表しました。

このケアは、CHU グルノーブル アルプの救急部門 (CHUGA) で「TIA プログラム」の形で実施され、患者が TIA の疑いと一致する兆候を示した場合の患者の経過を定義します。 国および地域の推奨事項に基づいていることに加えて、この部門はフランスのすべての神経血管ユニット (NVU) にアンケートを提供することによって改善されました。

CHUGA における「TIA 部門」の組織は、一方では緊急治療室での入院中の患者のケアを容易にし、他方では患者のより安全な退院とその後の経過観察を可能にすることを目的としています。歩行用。

たとえば、ビシャ病院で実施されたパリの研究 [2] では、TIA の標準化された治療経路が TIA 後 3 か月後の脳卒中リスクの 30% 以上の減少に関連していることが示されました。

救急科に到着した際に、何らかの兆候が見られた場合、患者は「TIA 部門」に含まれます。 彼は、待機中の救急医や神経科医によってできるだけ早く検査を受けます。 事前に定義された生物学的検査が行われ、心電図 (ECG) が実行されます。

患者は脳画像検査を受けます。 空き状況に応じて、2 つの画像診断法が可能です。注射を行わない脳 CT スキャンとそれに続く平日の勤務時間中の大動脈上幹のドップラー超音波検査、または週末の夜間の大動脈上幹の可視化を伴う CT 血管造影です。そして休日に。 最後に、患者は綿密なモニタリングから恩恵を受けます。 臨床評価と実施された検査に応じて、救急科の神経内科医が救急医と合意の上、治療の継続(入院・帰宅、薬物治療)を決定します。

入院の基準は一般に、不整脈、脳画像または大動脈上幹部の異常、TIAの繰り返し、症状の長期間または病歴、および重要な心血管危険因子の発見によって表されます。

患者が入院の基準を示さない場合は、自宅への帰宅が提案されます。 中医院では2019年には56%、2020年には62%の患者が外来治療を決定した。 これらは、この研究で私たちが興味を持っている患者たちです。 救急治療室から退院する場合、「外来」の治療ルートは比較的重いです。 最終的には治療が開始され、患者は外来検査を受け、数回の診察の予定を立てることになります。

患者は特に、心臓専門医との診察(ホルター心電図および心臓超音波検査の実施)をスケジュールし、脳 MRI および臨床検査を含むいくつかの追加検査を実施し、神経内科医および主治医とのフォローアップをスケジュールする必要があります。 。

本研究の目的は、緊急時の入院後の包括的な短期外来管理の実現可能性を検討することである。 私たちは、救急科から処方されたすべての検査が適切に行われたか、処方された治療を受けているか、患者の病状への理解と治療に対する患者の気持ちを評価したいと考えています。

患者管理はこの研究の影響を受けません。

結果に応じて、特定の要素が実現不可能である場合にターゲットを絞り、その分野を改善したり、特にRENAUを介して他のセンターに配布したりすることもできます。

これは、救急部門内の CHUGA で実施される単一施設の前向き記述疫学研究です。

研究仮説と期待される結果 研究仮説は、患者の 90% が TIA の診断、危険因子の分析、必要に応じて必要な治療の開始のために推奨される 10 種類の検査をすべて完了しているというものです。

この主題に関するそのような研究はまだ発表されていないため、この割合は任意です。 この高い割合は、このセクターが適切に機能していることを反映していると考えられます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CHUGAの緊急時に行われる検査によるTIAの診断。

説明

包含基準:

  • TIAの疑いで中亜救急科に入院
  • 退院時に TIA と診断される可能性またはその可能性がある
  • 主要患者
  • 救急治療後の外来診療

除外基準:

  • 保護されている患者(後見人、保佐人、社会保障に加入していない人)
  • 司法または行政の決定により自由を剥奪された患者
  • 第 L. 1121-8 条の規定に該当しない、第 L. 3212-1 条および L. 3213-1 条に基づいて同意なく入院した患者
  • 法的保護措置の対象となる、または同意を表明できない成人患者
  • 妊娠中、授乳中または出産中の女性
  • フランス語を話せない患者さん
  • 電話に出られず質問に答えることができない
  • 主治医がいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TIA患者
CHUGAの緊急時に行われる検査によるTIAの診断。
緊急時に実施される各種検査の確認

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究の目的は、コースに含まれる追加検査を100%完了した患者の割合を評価することにより、救急室からのTIA外来治療の実現可能性を研究することです。
時間枠:6ヵ月

主要評価項目は、TIA の診断と管理の一環として、SFNV と RENAU が推奨する 10 項目の必須完了です。

  1. 推奨される標準生物学(心血管危険因子の評価を含む)
  2. 心電図
  3. 脳画像処理
  4. 大動脈上幹の画像化
  5. 神経内科医によるすべての検査の概要
  6. 抗血小板療法の導入
  7. スタチンの導入
  8. 救急治療室から退院した翌月に主治医とのフォローアップ相談。
  9. 心エコー検査とホルター心電図検査を伴う心臓専門医との診察
  10. 脳のMRI検査を行う
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の治療中に実施されない追加検査と、救急部門に提供される標準化された治療を実施する際の困難を特定する
時間枠:6ヵ月
患者の治療中に実施されなかった検査の収集
6ヵ月
患者の医療分野への遵守と理解を評価する
時間枠:6ヵ月
0 から 5 までの 8 つの質問のスコアに基づいて、患者のこの分野の遵守と理解を評価します。 患者の感情を評価するために、アンケートの質問 V のスコアを使用します。
6ヵ月
介護分野への加盟を妨げる障壁を特定する
時間枠:6ヵ月
患者の治療中に実施されなかった検査の収集と解釈
6ヵ月
TIAや脳卒中の再発などの合併症を1か月後に特定する
時間枠:6ヵ月
救急科からの退院後 1 か月後の電話相談中に、患者による宣告に基づく 1 か月後の合併症 (TIA または脳卒中) の発生。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月7日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月17日

最初の投稿 (実際)

2022年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月17日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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