- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05218161
Hemodynamický účinek dexmedetomidinu samotného s kombinací dexmedetomidin plus ketamin u CABG
Srovnání hemodynamického účinku dexmedetomidinu samotného s kombinací dexmedetomidin plus ketamin u pacientů po kardiochirurgickém výkonu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Multan, Pákistán
- CPEIC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 40-60 let Hemodynamicky stabilní s normální nebo středně poškozenou funkcí levé komory Ejekční frakce > 40 %, kteří podstoupili elektivní operaci CABG operace jedné cévy
Kritéria vyloučení:
Hemodynamická nestabilita během operace. Pacienti na středních až vysokých vazopresorech nebo ionotropech. Ejekční frakce menší než 40 %. Operace vypnutí pumpy. Pacient na mechanických podpěrách.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: DA
Skupina DA: bude přidělena pacientům, u kterých bude použit samotný dexmedetomidin.
|
Všichni pacienti ve skupině DA budou sedativní pomocí dexmedetomidinu 1 mcg/kg IV bolus, následně 0,3-0,7 mcg/kg/h
infuze k udržení Ramsayho sedativního skóre ≥4 během asistované ventilace.
|
Experimentální: KD
Skupina KD: bude přidělena pacientům užívajícím ketamin plus dexmedetomidin.
|
Všichni pacienti ve skupině DA budou sedativní pomocí dexmedetomidinu 1 mcg/kg IV bolus, následně 0,3-0,7 mcg/kg/h
infuze k udržení Ramsayho sedativního skóre ≥4 během asistované ventilace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hemodynamická stabilita
Časové okno: 06 měsíců
|
Hemodynamická stabilita: Pokud jsou krevní tlak a srdeční frekvence ve vhodných mezích, budou považovány za hemodynamicky stabilní. Krevní tlak: MAP>65 mmhg je považován za stabilní. Tepová frekvence: 80-100 tepů/min je považována za stabilní. |
06 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr Shumaila Rai, FCPS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- CPEIC No. 153
- 153 (CPEIC)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .