Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemodynamický účinek dexmedetomidinu samotného s kombinací dexmedetomidin plus ketamin u CABG

28. ledna 2022 aktualizováno: Shumaila rai, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Srovnání hemodynamického účinku dexmedetomidinu samotného s kombinací dexmedetomidin plus ketamin u pacientů po kardiochirurgickém výkonu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Po operaci srdce se může vyskytnout mnoho kardiovaskulárních a jiných komplikací, které vedou ke zvýšení úmrtnosti a hospitalizací. Aby se předešlo těmto nežádoucím příhodám, je důležité pečlivé perioperační řízení. Tachykardie je hlavní příčinou ischemie myokardu po bypassu koronární artérie (CABG), kterou lze snížit sedací a analgezií.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dexmedetomidin je vysoce specifický agonista alfa 2 adrenoreceptorů. Jeho sedativní účinek vyplývá ze stimulace alfa 2 adrenoreceptorů v centrálním nervovém systému (v locus coeruleus) nezávisle na GABA systému na rozdíl od jiných léků. Dexmedetomidin má lepší sedativní účinek a podobné respirační a hemodynamické účinky jako midazolam. Netlumí dýchání ani nesnižuje saturaci arteriálního kyslíku, takže intravenózní (IV) kontinuální sedace dexmedetomidinem nemění normální průběh odstavení ventilátoru a extubaci. Vytváří jedinečný EEG vzorec spánku, který se velmi podobá normálnímu fyziologickému spánku, který umožňuje snadné vzrušení. Dexmedetomidin má také analgetický účinek. Všechny tyto vlastnosti činí z dexmedetomidinu lék první volby pro kooperativní sedaci na jednotce intenzivní péče (JIP). Ketamin je fencyklidinový nebarbiturátový derivát, který se váže na N-methyl-d-aspartát a sigma opioidní receptory za vzniku disociativní anestezie, analgezie a amnézie s malou nebo žádnou respirační nebo kardiovaskulární depresí. Ketamin inhibuje endoteliální produkci oxidu dusnatého, což vede k pozitivně inotropnímu účinku a vazokonstrikci, která zachovává hemodynamickou stabilitu. Dexmedetomidin může účinně a bezpečně zmírnit ketaminem indukovanou hemodynamickou presorickou odezvu a psychomimetické účinky. Očekává se, že dexmedetomidin zabrání tachykardii, hypertenzi, slinění a emergenci spojeným s ketaminem. Ketamin může zabránit bradykardii a hypotenzi, které byly hlášeny u dexmedetomidinu. Přehled literatury ukázal, že existuje velmi málo studií o srovnání kombinace ketaminu a dexmedetomidinu se samotným dexmedetomidinem, zejména u pacientů po kardiochirurgickém výkonu, a proto jsou zapotřebí další studie, aby se zjistila role dexmedetomidinu z hlediska hemodynamických účinků po kardiochirurgickém výkonu .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku 40-60 let Hemodynamicky stabilní s normální nebo středně poškozenou funkcí levé komory Ejekční frakce > 40 %, kteří podstoupili elektivní operaci CABG operace jedné cévy

Kritéria vyloučení:

Hemodynamická nestabilita během operace. Pacienti na středních až vysokých vazopresorech nebo ionotropech. Ejekční frakce menší než 40 %. Operace vypnutí pumpy. Pacient na mechanických podpěrách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DA
Skupina DA: bude přidělena pacientům, u kterých bude použit samotný dexmedetomidin.
Všichni pacienti ve skupině DA budou sedativní pomocí dexmedetomidinu 1 mcg/kg IV bolus, následně 0,3-0,7 mcg/kg/h infuze k udržení Ramsayho sedativního skóre ≥4 během asistované ventilace.
Experimentální: KD
Skupina KD: bude přidělena pacientům užívajícím ketamin plus dexmedetomidin.
Všichni pacienti ve skupině DA budou sedativní pomocí dexmedetomidinu 1 mcg/kg IV bolus, následně 0,3-0,7 mcg/kg/h infuze k udržení Ramsayho sedativního skóre ≥4 během asistované ventilace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamická stabilita
Časové okno: 06 měsíců

Hemodynamická stabilita: Pokud jsou krevní tlak a srdeční frekvence ve vhodných mezích, budou považovány za hemodynamicky stabilní.

Krevní tlak: MAP>65 mmhg je považován za stabilní. Tepová frekvence: 80-100 tepů/min je považována za stabilní.

06 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Shumaila Rai, FCPS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit