Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hemodynamiczny samej deksmedetomidyny z kombinacją deksmedetomidyny i ketaminy w CABG

28 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Shumaila rai, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Porównanie wpływu hemodynamicznego samej deksmedetomidyny z kombinacją deksmedetomidyny i ketaminy u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych: randomizowana, kontrolowana próba

Po operacji kardiochirurgicznej może wystąpić wiele powikłań sercowo-naczyniowych i innych, które prowadzą do wzrostu śmiertelności i pobytów w szpitalu. Aby uniknąć tych zdarzeń niepożądanych, ważne jest skrupulatne postępowanie okołooperacyjne. Tachykardia jest główną przyczyną niedokrwienia mięśnia sercowego po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG), które można zmniejszyć poprzez sedację i analgezję.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deksmedetomidyna jest wysoce specyficznym agonistą receptora alfa-2-adrenergicznego. Jego działanie uspokajające wynika z stymulacji receptorów adrenergicznych alfa 2 w ośrodkowym układzie nerwowym (w locus coeruleus) niezależnie od układu GABA, w przeciwieństwie do innych leków. Deksmedetomidyna ma lepsze działanie uspokajające i podobne działanie oddechowe i hemodynamiczne do midazolamu. Nie hamuje napędu oddechowego ani nie zmniejsza wysycenia krwi tętniczej tlenem, więc ciągła sedacja dożylna (IV) deksmedetomidyną nie zmienia normalnego przebiegu odłączenia od respiratora i ekstubacji. Wytwarza unikalny wzór EEG snu, który bardzo przypomina normalny sen fizjologiczny, który umożliwia łatwe pobudzenie. Deksmedetomidyna ma również działanie przeciwbólowe. Wszystkie te właściwości sprawiają, że deksmedetomidyna jest lekiem pierwszego rzutu w kooperatywnym prowadzeniu sedacji na Oddziale Intensywnej Terapii (OIOM). Ketamina jest niebarbituranową pochodną fencyklidyny, która wiąże się z N-metylo-d-asparginianem i receptorami opioidowymi sigma, powodując znieczulenie dysocjacyjne, analgezję i amnezję z niewielką depresją oddechową lub sercowo-naczyniową lub bez niej. Ketamina hamuje śródbłonkową produkcję tlenku azotu, prowadząc do dodatniego działania inotropowego i zwężenia naczyń, co pozwala zachować stabilność hemodynamiczną. Deksmedetomidyna może skutecznie i bezpiecznie osłabiać hemodynamiczną reakcję presyjną i efekty psychomimetyczne wywołane przez ketaminę. Oczekuje się, że deksmedetomidyna będzie zapobiegać zjawiskom tachykardii, nadciśnienia tętniczego, wydzielania śliny i wynurzania, związanym z ketaminą. Ketamina może zapobiegać bradykardii i niedociśnieniu, które zgłaszano podczas stosowania deksmedetomidyny. Przegląd literatury wykazał, że istnieje bardzo niewiele badań porównujących połączenie ketaminy i deksmedetomidyny z samą deksmedetomidyną, zwłaszcza u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych, dlatego konieczne są dalsze badania w celu ustalenia roli deksmedetomidyny pod względem efektów hemodynamicznych po operacjach kardiochirurgicznych .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku 40-60 lat Stabilni hemodynamicznie z prawidłową lub umiarkowanie upośledzoną funkcją lewej komory Frakcja wyrzutowa >40% poddani planowej operacji CABG pojedynczego naczynia

Kryteria wyłączenia:

Śródoperacyjna niestabilność hemodynamiczna. Pacjenci stosujący leki wazopresyjne o nasileniu od umiarkowanego do silnego lub leki jonotropowe. Frakcja wyrzutowa mniejsza niż 40%. Operacja wyłączenia pompy. Pacjent na wspornikach mechanicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: DA
Grupa DA: zostanie przypisana pacjentom, u których stosowana będzie sama deksmedetomidyna.
Lek: Samą deksmedetomidynę
Wszyscy pacjenci z grupy DA zostaną uspokojeni za pomocą deksmedetomidyny w dawce 1mcg/kg IV bolus, a następnie 0,3-0,7mcg/kg/h infuzji w celu utrzymania sedacji w skali Ramsaya ≥4 podczas wentylacji wspomaganej.
Eksperymentalny: KD
Grupa KD: zostanie przypisana pacjentom otrzymującym ketaminę z deksmedetomidyną.
Lek: Samą deksmedetomidynę
Wszyscy pacjenci z grupy DA zostaną uspokojeni za pomocą deksmedetomidyny w dawce 1mcg/kg IV bolus, a następnie 0,3-0,7mcg/kg/h infuzji w celu utrzymania sedacji w skali Ramsaya ≥4 podczas wentylacji wspomaganej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: 06 miesięcy

Stabilność hemodynamiczna: Jeśli ciśnienie krwi i częstość akcji serca mieszczą się w odpowiednich granicach, zostanie to uznane za stabilne hemodynamicznie.

Ciśnienie krwi: MAP > 65 mmhg uważa się za stabilne. Tętno: 80-100 uderzeń na minutę jest uważane za stabilne.
06 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr Shumaila Rai, FCPS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPEIC No. 153
  • 153 (CPEIC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj