Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmodynamisk effekt af Dexmedetomidin alene med Dexmedetomidin Plus Ketamin kombination i CABG

28. januar 2022 opdateret af: Shumaila rai, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Sammenligning af den hæmodynamiske effekt af Dexmedetomidin alene med Dexmedetomidin Plus Ketamin-kombination hos post-hjertekirurgiske patienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Ved post-hjertekirurgi kan der opstå mange kardiovaskulære og andre komplikationer, der fører til øget dødelighed og hospitalsophold. Omhyggelig perioperativ behandling er vigtig for at undgå disse uønskede hændelser. Takykardi er hovedårsagen til post-koronar bypass graft (CABG) myokardieiskæmi, som kan mindskes ved sedation og analgesi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dexmedetomidin er en meget specifik alfa 2-adrenoreceptoragonist. Dets beroligende virkning skyldes stimulering af alfa 2-adrenoreceptorer i centralnervesystemet (i locus coeruleus) uafhængigt af GABA-systemet i modsætning til andre lægemidler. Dexmedetomidin har bedre beroligende virkning og lignende respiratoriske og hæmodynamiske virkninger som midazolam. Det sænker ikke respiratorisk drift eller mindsker arteriel iltmætning, så intravenøs (IV) kontinuerlig sedation med dexmedetomidin ændrer ikke det normale forløb af ventilatorafvænning og ekstubation. Det producerer et unikt EEG-mønster for søvn, der ligner normal fysiologisk søvn, der tillader let ophidselse. Dexmedetomidin har også smertestillende virkning. Alle disse egenskaber gør dexmedetomidin til et førstelinjelægemiddel til den kooperative sedationsbehandling på intensivafdelingen (ICU). Ketamin er et phencyclidin-nonbarbiturat-derivat, der binder til N-methyl-d-aspartat- og sigma-opioidreceptorer for at producere dissociativ anæstesi, analgesi og amnesi med ringe eller ingen respiratorisk eller kardiovaskulær depression. Ketamin hæmmer produktionen af ​​endotelnitrogenoxid, hvilket fører til positiv inotrop virkning og vasokonstriktion, som bevarer hæmodynamisk stabilitet. Dexmedetomidin kan effektivt og sikkert dæmpe den ketamininducerede hæmodynamiske pressorrespons og psykomimetiske virkninger. Dexmedetomidin forventes at forhindre takykardi, hypertension, spytudskillelse og fremkomstfænomener forbundet med ketamin. Ketamin kan forhindre bradykardi og hypotension, der er blevet rapporteret med dexmedetomidin. Gennemgang af litteratur har vist, at der er meget få undersøgelser til stede om sammenligning af kombination af ketamin og dexmedetomidin med dexmedetomidin alene, især hos post-hjertekirurgiske patienter, og der er derfor behov for yderligere undersøgelser for at fastslå dexmedetomidins rolle med hensyn til hæmodynamiske virkninger efter hjertekirurgi. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 40-60 år Hæmodynamisk stabile med normal eller moderat svækket venstre ventrikelfunktion Ejektionsfraktion >40 %, der gennemgik elektiv kirurgi CABG-kirurgi for enkeltkar

Ekskluderingskriterier:

Hæmodynamisk ustabilitet intraoperativt. Patienter på moderate til høje vasopressorer eller ionotroper. Ejektionsfraktion mindre end 40%. Off pumpe operation. Patient på mekaniske understøtninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DA
Gruppe DA: vil blive tildelt patienter, hvor dexmedetomidin alene vil blive brugt.
Alle patienter i gruppe DA vil blive bedøvet med dexmedetomidin 1mcg/kg IV bolus efterfulgt af 0,3-0,7mcg/kg/time infusion for at opretholde Ramsay sedationsscore ≥4 under assisteret ventilation.
Eksperimentel: KD
Gruppe KD: vil blive tildelt patienter, der får ketamin plus dexmedetomidin.
Alle patienter i gruppe DA vil blive bedøvet med dexmedetomidin 1mcg/kg IV bolus efterfulgt af 0,3-0,7mcg/kg/time infusion for at opretholde Ramsay sedationsscore ≥4 under assisteret ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk stabilitet
Tidsramme: 06 måneder

Hæmodynamisk stabilitet: Hvis blodtryk og hjertefrekvens er inden for passende grænser, vil det blive betragtet som hæmodynamisk stabilt.

Blodtryk:MAP>65 mmhg betragtes som stabilt. Puls: 80-100 bpm anses for at være stabil.

06 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Shumaila Rai, FCPS, Chaudhry Pervaiz Elahi Institute of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodynamisk ustabilitet

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin alene

Abonner